Bioretec kertoi perjantaina, että se odottaa saavansa Yhdysvaltojen viranomaiselta FDA:lta myyntiluvan uudelle RemeOsTM-traumaruuvilleen huhtikuussa 2023. Aiemmin yhtiö ja meidän ennusteet odottivat myyntilupaa H2’22 aikana. Viivästys siirtää myyntiennusteitamme sekä myyntihenkilöstön rekrytointiin liittyviä kustannusten kasvuennusteita noin 6 kuukautta eteenpäin. Jo aiemmin kaukana olleiden kassavirtojen siirtyminen eteenpäin laskee osakkeen nykyarvoa. Yhtiön rahoitusasema muuttui arviomme mukaan myös hieman hankalammaksi muutenkin epäsuotuisassa rahoitusympäristössä. Säilytämme osakkeen vähennä-suosituksen ja tarkistamme tavoitehintaa 1,5 euroon (aik. 1,6 e) muuttuneiden ennusteiden ja lievästi kohonneen riskitason vuoksi.
Myyntiluvan viivästyminen ei sisällä dramatiikkaa
Bioretec arvioi vielä alkuvuodesta saavansa myyntiluvan FDA:lta (Food and Drug Administration) H1’22:n aikana. Yhtiön arvio päivittyi kesällä H2’22:n, jota käytimme myös ennusteidemme oletuksena tuoreessa seurannan aloitusraportissamme. Nyt Bioretec kertoi täydentävänsä hakemustaan vuoden loppuun mennessä, jonka jälkeen FDA tekee päätöksensä 90 päivän sisällä hakemuksen jättämisestä. Viranomaisluvan myöhästyminen ei ole poikkeuksellista eikä sisällä mielestämme tässä tapauksessa dramatiikkaa. Bioretec on hakenut myös Eurooppalaiselta viranomaiselta CE-merkintää. Tarkkaa aikataulua päätökselle ei ole tiedossa, mutta odotamme vastausta alkavan talven aikana. CE-merkintä on tärkeä osa Bioretecin kasvutarinaa, mutta merkitykseltään FDA:n lupaa vähäisempi, koska Yhdysvaltojen markkina on suurempi ja tuotteiden hinnoittelu houkuttelevampaa.
Myynnin siirtyminen tulevaisuuteen laski ennusteita
Kuluvan vuoden liikevaihtoennusteemme pysyvät ennallaan, sillä myyntilupaa odottavalla traumaruuvilla ei vielä ollut merkitystä kuluvan vuoden myynnille. Vuoden 2023-2024 ennusteemme sen sijaan laskivat 5 % ja 6 % myynnin viivästymisen seurauksena. Liiketoiminnan näkymät pysyivät muuten ennallaan ajallista viivästystä lukuun ottamatta. Ennustamamme liiketappio pieneni hieman vuodelle 2023 kustannusten kasvun siirtyessä tulevaisuuteen. Vuodelle 2024 puolestaan odotamme liiketappion kasvamista alemman liikevaihdon ja kasvavien kustannusten seurauksena. Yhtiön rahoitusasema on arviomme mukaan muuttunut hieman vaikeammaksi. Bioretec tarvitsee kassan vahvistamista melko pian ja FDA-luvan viivästyminen yhdistettynä laskeneeseen osakekurssiin luo yhtiölle nähdäksemme lievästi heikommat olosuhteet osakeannin kannalta, jota odotamme seuraavan noin puolen vuoden aikana.
Tavoitehinta laski maltillisesti uutisten ja riskien uudelleenhinnoittelun vuoksi
Arvonmäärityksemme perustuu keskeisesti DCF-malliin, joka antaa kassavirroille 1,5 euron nykyarvon (aik. 1,6e). DCF-arvon laskuun vaikuttaa osaltaan kassavirtojen siirtyminen kauemmas tulevaisuuteen ja osaltaan rahoitusmarkkinoihin liittyvien riskien uudelleenhinnoittelu. Olemme ottaneet tämän päivityksen yhteydessä käyttöön Inderesin kaikkia yhtiöitä koskevan riskittömän koron noston, joka osaltaan vaikuttaa DCF-mallissa osakearvoa laskevasti. Lähitulevaisuudessa odotamme hyvin kehittyvää Activa-tuoteperheen myynnin kehitystä sekä uutisia CE-merkinnästä, FDA-päätöksestä ja osakeannista. Myyntilupien saaminen voisi aiheuttaa arviomme mukaan voimakkaankin positiivisen kurssireaktion. Toisaalta osakeannin odotukset vaikuttavat kurssiin hillitsevästi. Pitkällä aikavälillä Bioretecin arvonmuodostus nojaa lähes täysin RemeOsTM-tuoteperheen menestykseen, joka pitää osakkeen tuottopotentiaalin ja riskit varsin korkeina.
Sisäänkirjautuminen vaadittu
Tämä sisältö on näkyvissä vain sisäänkirjautuneille käyttäjille
Bioretec
Bioretec on lääketeknologian alalla toimiva yritys, joka kehittää, valmistaa ja myy biohajoavia implantteja ortopedian alueelle. Tuotevalikoimassa on lääkinnällisiä laitteita sekä lasten että aikuisten tarpeisiin ja tuotteita voidaan käyttää luu- ja pehmytkudosvammoihin. Implanttien lisäksi yhtiön tuotevalikoimaan kuuluvat implanttien asennukseen käytettävät instrumentit. Yhtiöllä on kaksi erillistä tuoteperhettä: biopolymeeristä valmistettu Activa ja vuonna 2023 markkinoille Yhdysvalloissa saatu biohajoavasta metallista valmistettu RemeOs™. Yhtiön tuotteita myydään maailmanlaajuisesti ja erityisesti RemeOs™ osalta tärkein markkina-alue on Yhdysvallat.
Lue lisää yhtiösivullaTunnusluvut16.10.2022
2021 | 22e | 23e | |
---|---|---|---|
Liikevaihto | 2,0 | 2,8 | 3,7 |
kasvu-% | 33,62 % | 40,00 % | 32,83 % |
EBIT (oik.) | −2,7 | −2,8 | −3,1 |
EBIT-% (oik.) | −133,10 % | −100,16 % | −83,39 % |
EPS (oik.) | −0,43 | −0,21 | −0,23 |
Osinko | 0,00 | 0,00 | 0,00 |
Osinko % | |||
P/E (oik.) | - | - | - |
EV/EBITDA | - | - | - |