BBS H2 maanantaina: Valmistelutyötä CE-merkintää ja kaupallistamista varten
Bioactive Bone Substitutes BBS julkistaa H2-tuloksensa maanantaina 26.2. Tuotekehitysvaiheessa olevalla yhtiöllä ei vielä ole liikevaihtoa, joten raportin suurin kiinnostavuus liittyy mahdollisiin lisätietoihin Euroopan myyntilupaan (CE-merkintä) liittyen. Yhtiö odottaa CE-merkinnän olevan mahdollinen H1’24 aikana, mikä edellyttää vielä tuotehyväksyntää jo saadun laatujärjestelmän sertifioinnin lisäksi. CE-merkintä mahdollistaisi Artebone® Paste -luusiirteen korvikkeen kaupallistamisen aloittamisen Euroopassa.
Liikevaihdon vielä puuttuessa seuraamme lukujen osalta kustannustasoa ja kassatilannetta
Odotamme -1,8 MEUR:n liiketulosta (H2’22: -1,5 MEUR). Vertailukautta heikompaa kannattavuutta selittää pääasiassa kustannustason yleinen nousu ja ensiaskeleet kaupallistamisvaiheeseen siirtymisessä. Osakekohtainen tappio pienenee hieman viime vuonna tehtyjen osakeantien ja niihin liittyvien osakkeiden määrän kasvun seurauksena. BBS toteutti kesällä loppuvuodesta osakeannin, jonka tuloksena yhtiö keräsi 1,75 MEUR:n nettovarat. Yhtiön mukaan kassavarat riittävät noin 6 kuukauden tarpeisiin. Rahavarojen riittävyys osuu siten karkeasti yksiin CE-merkinnän odotetun aikataulun kanssa.
Alkaneen vuoden odotuksissa CE-merkintä ja rahoituskierros ennen Artebone® Pasten lanseerausta
BBS:n tuote Artebone® Paste on luusiirteen korvike, joka koostuu yhtiön kehittämästä luuproteiiniuutteesta ja luumineraali beta-trikalsiumfosfaatista. BBS jätti CE-merkintähakemuksen tuotteelle maaliskuussa 2022. Hakemuksia käsittelevän viranomaisen käsittelyajat ovat venyneet uuden lääkinnällisten laitteiden asetuksen (Medical Device Regulation MDR) seurauksena. Ennen CE-merkintää yhtiö tarvitsee vielä viranomaisen tuotehyväksynnän. Mikäli CE-merkintä onnistuu suunnitellusti, odotamme tuotteen lanseerausta ensin pienessä mittakaavassa H2’24 alkaen. Liiketoiminnan jatkaminen edellyttää arviomme mukaan uutta rahoituskierrosta viimeistään kesällä.
Sisäänkirjautuminen vaadittu
Tämä sisältö on näkyvissä vain sisäänkirjautuneille käyttäjille
BBS-Bioactive Bone Substitutes
BBS-Bioactive Bone Substitutes Oyj on vuonna 2003 perustettu biolääketieteellinen teknologiayritys, joka kehittää, valmistaa ja kaupallistaa, bioaktiivisia lääkinnällisiä laitteita ja implantteja ortopediseen kirurgiaan. Yhtiön hallinto ja laadunvalvontalaboratorio sijaitsevat Oulussa ja EU-sertifioitu tuotantolaitos Reisjärvellä. Yhtiö on tuotekehitysvaiheen loppuvaiheessa ja lähestyy ensimmäisen tuotteen lanseerausta markkinoille.
Lue lisää yhtiösivullaTunnusluvut21.11.2023
2022 | 23e | 24e | |
---|---|---|---|
Liikevaihto | 0,0 | 0,0 | 0,4 |
kasvu-% | 9 098,92 % | ||
EBIT (oik.) | −3,0 | −3,4 | −4,4 |
EBIT-% (oik.) | −73 775,00 % | −86 133,75 % | −1 190,16 % |
EPS (oik.) | −0,32 | −0,17 | −0,22 |
Osinko | 0,00 | 0,00 | 0,00 |
Osinko % | |||
P/E (oik.) | - | - | - |
EV/EBITDA | - | - | - |