Lähde: Inderes

Faron julkaisee H1-raporttinsa keskiviikkona 26.8. Tuloslähetystä voi seurata täällä. Raportissa päähuomiomme kiinnittyy bexmarilimabin kliinisen kehitysohjelman edistymiseen. Odotamme yhtiön kertovan lisätietoja erityisesti loppuvuodesta käynnistyvän BEXERA-rekisteröintitutkimuksen aikatauluista, joihin yhtiön arvonluonti keskeisesti nojaa.

Arvonluonti nojaa tutkimusohjelman edistymiseen

Lääkekehitysyhtiönä Faronilla ei ole liikevaihtoa ja arvonluonti perustuu tutkimuslääke bexmarilimabin tutkimusohjelman edistämiseen. Keskeisin hanke on bexmarilimabin ja standardilääke atsasitidiinin yhdistelmähoidon turvallisuuden ja tehon selvittäminen korkean riskin myelodysplastisessa syndroomassa (ensilinjan HR-MDS). Tähänastisten tulosten perusteella (BEXMAB-tutkimus) yhdistelmä on hyvin siedetty ja turvallinen. Hoitovasteita on nähty enemmän kuin aikaisemmissa tutkimuksissa, mutta vasteiden tulkinnassa on syytä olla varovainen, sillä BEXMAB-tutkimuksessa ei ollut verrokkiryhmää ja potilasmäärä oli verrattain alhainen. Yhtiö julkaisi hiljattain ensimmäisiä elinajanodote- eli OS-tuloksia BEXMAB-tutkimuksen ensilinjan korkean riskin MDS-potilaista. Varhaisen vaiheen tulosten perusteella elossaoloajan mediaania ei ollut vielä saavutettu kahdessa alaryhmässä, kun taas vaikeimmin hoidettavassa potilasryhmässä yhdistelmästä ei vaikuttanut olevan lisähyötyä standardihoitoon verrattuna. Lopullisten OS-tulosten valmistumista joudutaan vielä odottamaan. MDS-hankkeen lisäksi yhtiö päivitti hiljattain tutkijalähtöisten tutkimusten (IIT) tilannetta: BLAZE- ja BEXAR-tutkimukset etenevät kohti potilasrekrytointia kiinteissä kasvaimissa. Vaikka nämä tuovat lääkeaihiolle uusia potentiaalisia käyttöaiheita, ne ovat sijoitustarinan kannalta toissijaisia suhteessa yhtiön omaan MDS-tutkimukseen.

Tulosta painavat tutkimus- ja kehityskulut

Koska Faronilla ei ole liikevaihtoa, yhtiön tulos on raskaasti tappiollinen. H1-ennusteemme liiketulokseksi on -10,7 MEUR. Odotamme tappion pienenevän, koska potilaskäynnit BEXMAB-tutkimuksessa ovat loppuneet. Koko vuoden 2026 osalta ennustamme liikevoiton asettuvan -19,0 MEUR:oon. Kuluja tuovat hallinnon lisäksi BEXMAB-tutkimuksen loppuunsaattaminen sekä tulevan BEXERA-rekisteröintitutkimuksen valmistelukulut. Faron keräsi maaliskuussa päättyneellä merkintäoikeusannilla 33 MEUR:n nettovarat, joiden yhtiö arvioi riittävän marraskuuhun 2027 asti. Rahoitusriskin merkittävä lasku antoi yhtiölle työrauhan keskittyä kliinisen ohjelman edistämiseen, mutta seuraamme silti tarkasti yhtiön kulukontrollia ja kassan palamisnopeutta. Kliinisen kehitysohjelman aikataulun perusteella rahoituksen pitäisi riittää BEXERA-tutkimuksen ensimmäiseen tulosluentaan. Koko tutkimuksen valmistuminen ja mahdollisen ratkaisevan tutkimusvaiheen valmistelut vaativat lisärahoitusta, jota yhtiö tavoittelee kumppanuussopimuksen avulla.

Raportissa kiinnostavat tiedot BEXERA:n käynnistymisestä

H1-raportissa mielenkiintomme kohdistuu ensisijaisesti BEXERA-tutkimuksen käynnistymisen aikatauluun. Tämä 90 potilaan satunnaistettu vaiheen IIb -tutkimus on suunniteltu alkavaksi vuoden 2026 jälkipuoliskolla, ja se on Faronin sijoitustarinan ydin ja keskeisin arvoajuri. Seuraamme raportissa mahdollisia tarkennuksia potilasrekrytoinnin alkamisesta, sillä tavoitteena on saavuttaa tutkimuksen ensimmäinen tulosluenta loppuvuodesta 2027. Aikataulu on mielestämme kireähkö, joten mahdolliset viivästykset rekrytoinnissa ovat keskeinen riskitekijä. Myyntiluvan hakeminen edellyttää todennäköisesti vielä laajan vaiheen III tutkimuksen tekemistä.

Lisäksi odotamme mahdollisia päivityksiä loppuvuodelle luvatusta laajemmasta BEXMAB-datasta sekä bexmarilimabin laajentumisesta uusiin potilasryhmiin, kuten akuutin myelooisen leukemian (AML) BEAM-X-tutkimukseen. Pidämme kumppanuussopimuksen todennäköisyyttä tässä vaiheessa edelleen alhaisena ja uskomme sopimuksen muuttuvan realistiseksi vasta BEXERA-tutkimuksesta saatavan laadukkaan datan myötä.