Faron H2’24 -ennakko: BEXMAB-tulokset kypsyvät

Faron julkistaa H2-raporttinsa torstaina 27.2. Klo 11 alkavaa webcastiä voi seurata täällä. Jakson aikana Faron päivitti suunnitelmiaan verisyöpätutkimus BEXMAB:n suhteen FDA:n palautteen perusteella. Lokakuun pääomamarkkinapäivässä kerrottiin tarkemmin tulevaisuuden suunnitelmista sekä verisyöpien että kiinteiden kasvainten hoidon suhteen. Kiinteiden kasvaimien tutkimusten pitäisi käynnistyä vuoden 2025 aikana. BEXMAB-tutkimuksen potilasrekrytointi saatiin päätökseen jakson jälkeen tammikuussa ja tulevaisuuden keskeisiin tapahtumiin kuuluukin huhtikuussa tiedossa oleva tulosten luenta, joka käsittää nyt ensimmäistä kertaa kaikki loppuvaiheen MDS-potilaat. Faron keräsi helmikuun alussa 12 MEUR suunnatulla annilla ja nykyrahoitus riittää yhtiön mukaan joulukuuhun 2025 saakka.

BEXMAB-tutkimus loppusuoralle

H2’25 alussa FDA suositti Faronille vaiheen III -tutkimuksen toteuttamista ensilinjan potilailla yhdessä standardilääke atsasitidiinin kanssa. Satunnaistetun tutkimuksen verrokkina toimisi atsasitidiini+lumelääke, mikä tarkoittaa käytännössä, että tutkimus voidaan toteuttaa korkeilla standardeilla ja se tuottaa korkealaatuista dataa mahdollisen myyntilupahakemuksen tueksi. Vaikka tutkimus toteutetaan ensilinjan potilailla, se mahdollistaa myyntiluvan hakemisen myös myöhäisen vaiheen potilaille, joiden HMA-lääkitys (esim atsasitidiini) ei enää toimi. Suositukseen perustuen Faron julkaisi päivitettyjä tutkimussuunnitelmiaan pääomamarkkinapäivässä verisyöpien osalta sekä kiinteissä kasvaimissa. Kiinteiden kasvaimien osalta ensimmäisen tutkijalähtöisen tutkimuksen (BLAZE) on tarkoitus alkaa Q2’25 aikana. Ratkaisevan vaiheen III MDS-tutkimuksen aloitus ei vielä ole tiedossa, mutta aloitusta voidaan odottaa aikaisintaan vuodenvaihteen 2025–26 tienoilla. Seuraavana merkittävänä uutisena tiedossa on huhtikuussa tiedotettava BEXMAB-tutkimuksen vasteiden loppuluenta, jossa ovat mukana kaikki loppuvaiheen MDS-potilaat. Vasteita ja niiden kestoa tullaan seuraamaan myös pidemmälle vuoden 2025 aikana. Vastedataa saataneen huhtikuussa myös osasta ensilinjan MDS-potilaita. Odotamme tilastollisesti painavampia tuloksia ensilinjan potilaista H2’25:n aikana.

Rahoitus järjestetty suurimmaksi osaksi kuluvaa vuotta

Faron toteutti helmikuun alussa 12 MEUR:n suunnatun annin, jonka seurauksena rahavarat riittävät yhtiön mukaan joulukuuhun 2025 saakka. Rahoitusta käytetään BEXMAB-tutkimuksen potilaiden seurannan jatkamiseen. Viime kesänä järjestetyn 31 MEUR:n annin yhteydessä yhtiö ennakoi partneroitumissopimuksen allekirjoittamista ennen vuoden 2024 aikana, mikä ei kuitenkaan toteutunut. Tilinpäätöksen yhteydessä markkinoiden mielenkiinto kohdistuneekin jälleen tietoihin sopimuksesta, vaikka yhtiö ei voinekaan asiaa konkreettisesti kommentoida. Arvioimme huhtikuun tulosluennan olevan tärkeä etappi neuvottelujen etenemisessä.