Analyytikon kommentti

Faron kertoi viimeisimmät tiedot BEXMAB-tutkimuksen vaiheesta I

Faron kertoi maanantaina uusimmista tiedoista BEXMAB-verisyöpätutkimuksen vaiheen I suhteen. Tulokset olivat linjassa viimeisen vuoden aikana kertyneiden tietojen kanssa ja alleviivasi bexmarilimabin alustavia positiivisia näyttöjä erityisesti myolysplastisessa syndroomassa (MDS) yhdistelmähoitona ensilinjassa sekä potilailla, joilla aiempi HMA-lääkitys ei enää tehoa. Lähipäivinä käynnistyvä BEXMAB:n vaihe antaa lisätietoa lääkkeen toimivuudesta jälkimmäisellä potilasryhmällä vuoden 2024 aikana.

Tutkimus käynnistyy yhdellä käyttöaiheella

MDS-potilaat, joiden HMA-lääkitys ei enää toimi saivat BEXMAB:n vaiheessa I vasteen bexmarilimabin (BEX) ja standardilääke atsasytidiinin yhdistelmälle viidellä potilaalla viidestä. Atsasytidiini kuuluu HMA-lääkkeisiin (eng. hypomethylating agent), joten nähdyt vaikutukset johtuvat todennäköisesti BEX:stä. Tässä vaiheessa on kuitenkin tärkeää huomata, että hoidettuja potilaita on ollut vasta vähän. Johtopäätösten tekeminen BEX:n tehosta onkin vielä turhan aikaista, vaikka ensitiedot ovatkin lupaavia. Vasteita nähtiin (5/5) myös ensilinjan MDS-potilailla, mutta vasteet voivat myös johtua atsasytidiinistä, jota nämä potilaat saivat ensi kertaa. BEXMAB:n vaihe II etenee useassa keskuksessa Suomessa ja Yhdysvalloissa ja siihen on tarkoitus rekrytoida 32 HMA-lääkityksen jo läpikäynyttä potilasta. Potilaita hoidetaan tutkimuksessa FDA:n Project Optimus -ohjeistuksen mukaisesti kahdella BEX-annostuksella, joiksi on valikoitunut 3 ja 6 mg/kg. Tutkimuksesta pitäisi tulla laajasti raportoitavia tuloksia 2024, mutta uskomme Faronin tiedottavan etenemisestä aktiivisesti koko vuoden aikana, kuten yhtiö on toiminut vaiheen I kohdalla.

Tuloksia voidaan odottaa jo ensi vuonna

Ensimmäisiä vaiheen II välituloksia voidaan saada 20 potilaan osalta vähintään kahden hoitosyklin jälkeen, mikä voisi tarkoittaa kevään-kesän 2024 aikana. Arviomme mukaan tutkimuksella on kaikki edellytykset edistyä nopeasti yhtiön suunnitelmien mukaan. Yhtiö tavoittelee myyntiluvan hakemista BEXMAB:n perusteella vuoden 2025 aikana, mikäli tulokset sitä tukevat. Faron on kertonut suunnittelevansa vaiheessa II myös ensilinjan MDS-potilaiden ja akuutin myelooisen leukemian (AML) potilaiden hoitamista. Uskomme Faronin keskittyvän yhteen käyttöaiheeseen alkuvaiheessa rahoituksellisista syistä. Faron keräsi hiljattain 7,1 MEUR suunnatulla annilla, joka riittää arviomme mukaan viemään yhtä käyttöaihetta nopeasti eteenpäin lähikuukausina. Tutkimuksen etenemiseen AML- ja ensilinjan MDS-potilaiden ryhmiin ei tässä vaiheessa ole näkyvyyttä, mutta tutkimus laajentunee tarvittaessa nopeastikin rahoituksen järjestyessä.

Sisäänkirjautuminen vaadittu

Tämä sisältö on näkyvissä vain sisäänkirjautuneille käyttäjille

Luo ilmainen tunnus

Faron on kansainvälinen kliinisen vaiheen lääkekehitysyritys, joka keskittyy syöpien hoitoon uudenlaisilla immunoterapioilla. Yhtiön missiona on tuoda immunoterapian lupaus laajemmalle väestölle löytämällä uusia tapoja hallita ja hyödyntää immuunijärjestelmän voimaa. Yhtiön päälääkeaihio on bexmarilimab, uusi Clever-1:een kohdistettu, humanisoitu vasta-aine, joka voi poistaa syövän immunosuppression muuttamalla myeloidisten solujen toimintaa. Bexmarilimabia tutkitaan faasin I/II kliinisissä tutkimuksissa mahdollisena hoitona hematologisia syöpiä sairastaville potilaille yhdessä muiden standardihoitojen kanssa.

Lue lisää yhtiösivulla

Tunnusluvut13.11.2023

	2022	23e	24e
Liikevaihto	0,0	0,0	0,0
kasvu-%
EBIT (oik.)	−27,4	−28,6	−28,5
EBIT-% (oik.)	−685 650,0 %	−715 062,5 %	−712 700,0 %
EPS (oik.)	−0,46	−0,43	−0,43
Osinko	0,00	0,00	0,00
Osinko %
P/E (oik.)	neg.	neg.	neg.
EV/EBITDA	neg.	neg.	neg.