Analyytikon kommentti

Faronille edistystä Isossa-Britanniassa

Faron kertoi maanantaina saaneensa ns. innovaatiopassin (Innovation Passport) uusiutuvan/hoitoresistentin myelodysplastisen oireyhtymän (r/r MDS) hoitoon. Passi on osa Yhdistyneen kuningaskunnan lääkkeiden ja terveydenhuollon tuotteiden sääntelyviranomaisen (MHRA) kehittämää Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP) -ohjelmaa. Passi nopeuttaa jatkossa Faronin vuorovaikutusta viranomaisen kanssa. Lisäksi Faron pääsee nyt edistämään BEXMAB-tutkimusta Britanniassa.

BEXMAB-tutkimus laajenee Isoon-Britanniaan

ILAP-ohjelma otettiin käyttöön MHRA:ssa vuonna 2021, jotta potilaat saisivat nopeammin käyttöönsä hoitoja ja terapioita hengenvaarallisiin ja vakaviin sairauksiin. ILAP-ohjelman hyötyihin kuuluu tehostettu sääntelytuki MHRA:lta, ja se tarjoaa yhteistyömahdollisuuksia terveysteknologian arviointielinten ja muiden sidosryhmien kanssa. Ohjelman tavoitteena on nopeuttaa lääkkeiden kehitystä ja parantaa potilaiden pääsyä uusiin hoitoihin.

Lisäksi Faron tiedotti saaneensa MHRA:lta sääntelyluvan BEXMAB-tutkimuksen tekemiseen Isossa-Britanniassa. Lupa mahdollistaa Faronille Britti-potilaiden rekrytoinnin suoraan, mikä nopeuttaa tutkimuksen etenemistä sekä lisää tutkimuksen monimuotoisuutta. Arviomme mukaan sääntelylupa auttaa osaltaan Faronia toteuttamaan BEXMAB-tutkimuksen tavoitellussa aikataulussa. BEXMAB:n potilasrekrytoinnin pitäisi valmistua tammikuussa 2025, jolloin tärkeä tulosluenta kaikkien r/r MDS-potilaiden osalta olisi mahdollista Q1’25 lopussa.

Sisäänkirjautuminen vaadittu

Tämä sisältö on näkyvissä vain sisäänkirjautuneille käyttäjille

Luo ilmainen tunnus

Faron on kansainvälinen kliinisen vaiheen lääkekehitysyritys, joka keskittyy syöpien hoitoon uudenlaisilla immunoterapioilla. Yhtiön missiona on tuoda immunoterapian lupaus laajemmalle väestölle löytämällä uusia tapoja hallita ja hyödyntää immuunijärjestelmän voimaa. Yhtiön päälääkeaihio on bexmarilimab, uusi Clever-1:een kohdistettu, humanisoitu vasta-aine, joka voi poistaa syövän immunosuppression muuttamalla myeloidisten solujen toimintaa. Bexmarilimabia tutkitaan faasin I/II kliinisissä tutkimuksissa mahdollisena hoitona hematologisia syöpiä sairastaville potilaille yhdessä muiden standardihoitojen kanssa.

Lue lisää yhtiösivulla

Tunnusluvut28.08.2024

	2023	24e	25e
Liikevaihto	0,0	0,0	0,0
kasvu-%
EBIT (oik.)	−28,6	−26,1	−29,2
EBIT-% (oik.)	−714 200,0 %	−653 250,0 %	−730 500,0 %
EPS (oik.)	−0,45	−0,28	−0,30
Osinko	0,00	0,00	0,00
Osinko %
P/E (oik.)	neg.	neg.	neg.
EV/EBITDA	neg.	neg.	neg.