Faronilta tulospäivitys BEXMAB-tutkimuksesta

Faron tiedotti maanantaina vaiheen II BEXMAB-verisyöpätutkimuksen potilaiden vasteista ja seurantatuloksista. Tulokset antavat alustavia myönteisiä viitteitä tehosta, joskin tutkimus onkin vielä varhaisessa vaiheessa. Päivitämme näkemyksemme keskiviikon tiedotustilaisuuden jälkeen, jossa tuloksista saadaan tarkempia tietoja. Näemme nousupaineita tavoitehinnassamme, sillä yhtiön rahoitusnäkymä on parantunut selvästi osakkeen viime viikkojen voimakkaan nousun myötä.

Potilaista valtaosa on saanut vasteen – lopulta tarvitaan näyttöä myös eliniänodotteen pitenemisestä

BEXMAB:n vaiheeseen II on tarkoitus rekrytoida 32 myelodysplastista syndroomaa (MDS) sairastavaa potilasta, joiden aiempi HMA-lääkitys ei enää toimi. Tutkittavana hoitona Faronin Clever-1-estäjä bexmarilimabi yhdistetään atsasitidiiniin/venetoklaksiin. Tutkimuksen vaiheeseen II on tähän mennessä rekrytoitu 6 potilasta, jotka ovat ehtineet saada riittävän määrän lääkeannoksia vasteiden lukua varten. Näistä potilaista neljä on saanut hoitovasteen (ORR). Kun mukaan luetaan vaiheen I potilaat, vasteen on saanut 11/14 potilasta. Näistä yksi on saanut niin sanotun täyden hoitovasteen (CR), seitsemän luuytimeen rajoittuneen täyden hoitovasteen (mCR), yksi osittaisen vasteen (PR) ja kaksi verenkuvan paranemista (HI). Näistä vasteista CR ennustaa eliniänodotteen pitenemistä korkean riskin MDS potilailla verrattain hyvin, PR todennäköisesti hyvin ja HI mahdollisesti hyvin. mCR sen sijaan ei vaikuta toimivan erityisen hyvänä eliniänodotteen ennustajana (lähde). Tulokset ovat arviomme mukaan alustavasti rohkaisevia, joskin tutkimus on vielä varsin varhaisessa vaiheessa. Kattavampaa dataa saadaan seuraavassa luennassa ensi talven aikana.

Faron kertoi myös alustavan arvion keskimääräisestä eliniän odotteesta, joka vaiheen I potilailla oli 13,4 kuukautta. Luku vertautuu suotuisasti historialliseen 5-6 kuukauden eliniänodotteeseen. Muistutamme kuitenkin, että tutkimuksen varhaisen vaiheen vuoksi johtopäätösten tekemisessä on syytä olla vielä varovainen pienestä potilasmäärästä johtuen. Myös potilasryhmien taustoissa voi olla tekijöitä (esim. erilainen ikärakenne), jotka vaikuttavat lukujen vertailtavuuteen.

Rahoitusnäkymä kääntynyt selvästi parempaan suuntaan

Faronin osakekurssi on vahvistunut merkittävästi viime viikkojen aikana. Tämä on oleellisesti parantanut yhtiön rahoitusnäkymää, sillä Faron on kertonut suunnittelevansa osakeantia, joka kattaisi kustannukset Q1’25 saakka. Noussut osakekurssi mahdollistaa yhtiölle rahoituksen keräämisen huomattavasti pienemmällä osakemäärän kasvulla verrattuna muutaman viikon takaiseen näkymään, mikä osaltaan nostaa osakkeen käypää arvoa. Tarkempia tietoja yhtiön rahoitussuunnitelmista saataneen varsin pian.

Rahoitusratkaisun jälkeen tähtäimessä BEXMAB:n valmistuminen

Faron kertoo tarkempia tietoja uusista tutkimustuloksista keskiviikkona klo 17 alkavassa tiedotustilaisuudessa. Päivitämme näkemyksemme osakkeesta tiedotustilaisuuden jälkeen. Rahoitusratkaisun jälkeen seuraavaksi näköpiirissä on BEXMAB:n vaiheen II vasteiden lopullinen luenta talvella 2024-2025. Yhtiöltä saataneen tietoja syksyn aikana myös FDA:n kanssa käytävistä keskusteluista, jotka vaikuttavat bexmarilimabin jatkokehitykseen. Faron tavoittelee aikaistetun myyntiluvan hakemista, mikä lienee agendalla FDA:n kanssa käytävissä keskusteluissa. Keskeistä on myös tulevan vaiheen III -tutkimuksen rakenne, jonka tarkoitus on tuottaa vahvaa näyttöä bexmarilimabin turvallisuudesta ja tehosta MDS-kaupallistamista varten. Faron on kertonut sen potentiaalisten kumppanien odottavan vaiheen II tuloksia ja todennäköisintä mielestämme onkin, että uutisia aiheen tiimoilta saadaan vaiheen II valmistumisen jälkeen. Varhaisemmatkin ratkaisut ovat luonnollisesti mahdollisia.