Faron tiedotti maanantaina uusista tutkimustuloksista, joita esiteltiin viikonloppuna ESMO-kokouksessa. Yhtiön BEXMAB-tutkimuksen päätulokset ovat jo olleet tiedossa, joten nyt kerrotut lisätulokset täydensivät kokonaiskuvaa. Näkemyksemme osakkeesta säilyykin tiedotteen jälkeen ennallaan. Faron järjestää tuloksista torstaina webcastin, jota voi seurata täällä.

BEXMAB-tutkimuksesta on saatu hyviä turvallisuus- ja tehonäyttöjä

BEXMAB:ssa keski- ja korkean riskin myelodysplastista syndroomaa (HR-MDS) sairastavat potilaat saavat Faronin tutkimuslääke bexmarilimabin ja standardilääke atsasitidiinin yhdistelmää. Tutkimuksen päätulokset on julkaistu jo aiemmin kesällä. Ensilinjan (ensikertaa hoidettavat) MDS-potilailla kokonaisvasteita (overall response rate ORR) oli 85 %:lla (17/20) potilaista ja täysiä vasteita (complete remission CR) 45 %:lla (9/20) potilaista. Raportoidut vasteet ovat linjassa Faronin aiemmin kertomien tulosten kanssa ja iso kuva tulosten suhteen säilyy siten ennallaan. 

Faron kertoi myös havainneensa korkeamman bexmarilimabin sitoutumisen Clever-1-kohteeseensa luuytimessä (eng. target engagement) niillä potilailla, jotka vastasivat hoitoon hyvin. Tieto on mielestämme biologisesti mielenkiintoinen, mutta sijoitustarinan kokonaisuuden kannalta vähäinen. Taudin parantavaan kantasolusiirtoon oli päässyt 23 % kaikista BEXMAB-tutkimuksen potilaista. Potilaiden jakautumista ensi- ja toisen linjan potilaiden välille ei kerrottu, mikä vaikeuttaa tuloksen tulkintaa. Luuydinsiirtoon päässyt osuus on joka tapauksessa korkea ja se on jossain määrin odotettavaakin kun huomioidaan CR-vasteiden korkea määrä tutkimuksessa.

Kokonaisuutena tiedote tarjosi kiinnostavia yksityiskohtia bexmarilimabin vaikutuksesta MDS:ssä.  Odotamme, että torstain webcast tulee tarkentamaan ja syventämään tiedotteessa esiin nostettuja teemoja. Kommentoimme webcastin sisältöä tarvittaessa seuraavaan aamuun mennessä.

Seuraava merkittävä askel on BEXMAB-02-tutkimuksen aloittaminen ensi vuonna

Seuraavaksi Faron valmistautuu vaiheen II/III tutkimukseen (BEXMAB-02), jonka perusteella yhtiö voi hakea aikaistettua myyntilupaa, mikäli tulokset sitä tukevat. Yhtiö suunnittelee tutkimuksen aloittamista Q2’26. Tutkimus on rakenteeltaan satunnaistettu ja kontrolloitu, mikä tarkoittaa, että siitä saatava data on laadukasta ja mahdollistaa luotettavien johtopäätösten tekemisen. Faronin nykykassa riittää Q1’26 saakka, joten uuden tutkimuksen toteuttaminen vaatii lisärahoitusta.