Herantiksen tuore analyysi kertoo HER-096:n aktiivisuudesta keskushermostossa

Herantis Pharma julkaisi keskiviikkoiltana tiedotteen vaiheen Ib -tutkimuksen merkkiaineanalyysistä. Tulosten mukaan HER-096-lääkeaihio vaikuttaa Parkinsonin taudin kannalta olennaisiin biologisiin reitteihin keskushermostossa. Myönteiset tulokset tukevat lääkekehityksen etenemistä alustaviin tehotutkimuksiin (kliininen vaihe II), auttavat vaiheen II tutkimuksen suunnittelussa ja auttavat osaltaan yhtiötä kumppanuusneuvotteluissa tulevan tutkimuksen rahoittamiseksi. Tuloksista järjestetään tänään klo 12 tiedotustilaisuus, jota voi seurata täällä. Alustavasti emme odota tulosten vaikuttavan ennusteisiimme, sillä olemme pitäneet kehityksen etenemistä seuraavaan vaiheeseen jo varsin todennäköisenä.

Merkkiainedata viittaa lääkkeen biologiseen aktiivisuuteen keskushermostossa

Herantis Pharma tiedotti keskiviikkona merkkiainetuloksista, jotka kerättiin HER-096-lääkeaihion vaiheen Ib kliinisessä tutkimuksessa. Satunnaistetussa ja sokkoutetussa tutkimusasetelmassa nähtiin biologinen vaste Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. HER-096 sai aikaan muutoksia taudin kannalta keskeisissä biologisissa reiteissä keskushermostossa, kuten proteostaasissa, mitokondrioiden toiminnassa ja neuroinflammaatiossa, eli hermoston tulehdustilassa. Havainnot ovat yhtiön mukaan linjassa aiempien prekliinisten tutkimusten sekä lääkeaihion odotetun vaikutusmekanismin kanssa. Tutkimuksessa analysoitiin yli 2,5 miljoonaa datapistettä, ja tulokset olivat johdonmukaisia eri analyysimenetelmien välillä.

Tulokset täydentävät aiempaa turvallisuusdataa

Nyt julkaistut tulokset täydentävät lokakuussa 2025 raportoituja vaiheen Ib päätuloksia, joissa HER-096 todettiin turvalliseksi ja hyvin siedetyksi. Aihio myös läpäisi veri-aivoesteen ja pääsi siten vaikutuskohteeseensa keskushermostoon. Nyt saadut tulokset viittaavat siihen, että aihiolla on myös biologista vaikutusta keskushermostossa. Hoidollisista vaikutuksista Parkinsonin tautiin ei kuitenkaan vielä voida näiden tulosten perusteella tehdä johtopäätöksiä. Tulokset ovat tärkeä askel lääkekehityksessä, jossa eläinmallien tulokset toistuvat harvoin sellaisenaan ihmisillä.

Tuki jatkokehitykselle ja kumppanuusneuvotteluille

Tulokset tukevat Herantiksen suunnitelmia edetä vaiheen II kliiniseen tutkimukseen, jonka on määrä alkaa vuoden 2026 aikana. Tuloksia voidaan hyödyntää myös seuraavan tutkimusvaiheen suunnittelussa. Tuoreista tuloksista voi olla apua käynnissä olevien kumppanuusneuvottelujen kannalta, sillä ne tarjoavat potentiaalisille lääkeyhtiökumppaneille konkreettista näyttöä lääkeaihion toimintamekanismista.