Analyytikon kommentti

Herantiksen vaiheen I tutkimus saavutti kaikki tavoitteensa

Tiivistelmä

Odotamme Herantiksen HER-096:n kliinisen vaiheen Ib tutkimuksen tulosten tukevan seuraavaan tutkimusvaiheeseen siirtymistä, sillä tutkimus saavutti kaikki asetetut ensisijaiset ja toissijaiset tavoitteet.
Arvioimme, että osakkeen riskitaso laskee pykälän myönteisten tulosten johdosta, vaikka kokonaisriskitaso säilyy edelleen korkeana.
Näkemyksemme mukaan tutkimuksen tulokset vahvistavat HER-096:n kyvyn läpäistä veri-aivoeste ja saavuttaa vaikutuskohteensa keskushermostossa, mikä on kriittinen ominaisuus lääkkeen toiminnan kannalta.
Arvioimme, että Herantiksen neuvotteluasemat mahdollisen kumppanuussopimuksen osalta vahvistuvat nyt saatujen tulosten myötä, mikä on tärkeää vaiheen II tutkimuksen rahoituksen varmistamiseksi.

Tämä sisältö on tekoälyn tuottamaa. Anna siihen liittyvää palautetta Inderesin foorumilla.

Herantis Pharma julkaisi tiistai-iltana tiedotteen koskien sen Parkinsonin taudin lääkeaihion HER-096:n kliinisen vaiheen Ib tutkimuksen päätuloksia. Tutkimus saavutti kaikki sille asetetut ensisijaiset ja toissijaiset tavoitteet. Tulokset tukevat siten selkeästi seuraavaan tutkimusvaiheeseen siirtymistä ja olivat myös linjassa aiempien tietojen ja meidän odotustemme kanssa. Yhtiö järjestää tuloksista tiedotustilaisuuden keskiviikkona klo 13. Tilaisuutta voi seurata täällä. Päivitämme näkemyksemme torstaiaamuksi, kun kaikki tiedot ovat tiedotustilaisuuden myötä saatavilla. Alustavan arviomme perusteella osakkeen riskitaso laskee pykälän myönteisten tulosten johdosta.

Tutkimuksen tavoitteet saavutettiin eikä yllätyksiä tullut

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on osoittaa lääkeaihion turvallisuus ja siedettävyys. Herantiksen mukaan toistuvat HER-096-annokset olivat yleisesti turvallisia ja hyvin siedettyjä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Toissijaisena tavoitteena oli selvittää farmakokinetiikkaa eli lääkkeen käyttäytymistä elimistössä. Tulokset vahvistivat lääkeaineen läpäisevän veri-aivoesteen tehokkaasti, mikä tarkoittaa, että se pääsee vaikutuskohteeseensa keskushermostoon. Tämä on kriittinen ominaisuus lääkkeen toiminnan kannalta, josta saatiin alustavia lupaavia tuloksia jo aiemmin. Saavutetut pitoisuudet aivo-selkäydinnesteessä olivat yhtiön mukaan tasolla, jolla voidaan odottaa farmakologisia vaikutuksia. Toisin sanoen lääkeaihio pääsee vaikutuskohteeseensa ja säilyy siellä riittävän pitkään, jotta mahdollisia tavoiteltuja hoidollisia vaikutuksia voidaan jatkossa saavuttaa. Annostelun osalta kahdesti viikossa ihon alle annettava 300 mg/kg vaikuttaa tiedotteen mukaan valikoituneen seuraavaa vaihetta varten parhaana vaihtoehtona. Tutkimusta ei oltu suunniteltu tehon arviointiin, joten sen osalta näyttöä joudutaan odottamaan seuraavasta tutkimusvaiheesta.

Rahoitusratkaisu avaa ladun seuraavaan kliiniseen vaiheeseen

Tulokset tukevat yhtiön mukaan HER-096:n etenemistä vaiheen II tutkimukseen, jonka yhtiö aikoo aloittaa vuoden 2026 aikana. Olemme jo aiemmissa raporteissamme arvioineet tulosten tukevan tutkimuksen jatkoa. Tätä peilaten nostimme H1’25-raportissamme vaiheen I onnistumisen todennäköisyyden mallissamme jo varsin korkealle 75 %:iin. Nyt saadut tulokset ovat siten linjassa aiempien saatujen tulosten ja odotustemme kanssa. Hyvien tulosten myötä lääkekehityksen riskiprofiili laskee arviomme mukaan pykälän alemmas, vaikka riskitaso kokonaisuudessaan on edelleen varsin korkea. Herantis odottaa koko tutkimusaineiston, mukaan lukien tutkimukselliset biomarkkeritulokset, valmistuvan vuoden 2025 loppuun mennessä. Nämä voivat antaa lisätietoa lääkkeen käyttäytymisestä ja vaikutuksista, mutta nyt julkaistut päätulokset olivat mielestämme tärkein edellytys projektin jatkolle.

Seuraava merkittävä askel yhtiölle on vaiheen II tutkimuksen rahoituksen varmistaminen. Yhtiö on aiemmin kertonut tavoittelevansa kumppanuussopimusta suuremman lääkeyhtiön kanssa. Nyt saadut vahvat tulokset tukevat arviomme mukaan Herantiksen neuvotteluasemia mahdollisen kumppanuussopimuksen onnistumisen osalta.

Sisäänkirjautuminen vaadittu

Tämä sisältö on näkyvissä vain sisäänkirjautuneille käyttäjille

Luo ilmainen tunnus

Herantis Pharma on kliinisen vaiheen bioteknologiayritys, joka kehittää sairautta modifioivia hoitoja Parkinsonin tautiin. Yrityksen johtava tuote HER-096 on pieni synteettinen kemiallinen peptidomimeettinen molekyyli, joka on kehitetty CDNF-proteiinin aktiiviseen kohtaan. HER-096 yhdistää CDNF:n vaikutusmekanismin ihonalaiseen antoon. Herantis Pharma on perustettu vuonna 2008 ja sen pääkonttori sijaitsee Espoossa.

Lue lisää yhtiösivulla

Tunnusluvut22.08.

	2024	25e	26e
Liikevaihto	0,0	0,0	0,0
kasvu-%	150,0 %
EBIT (oik.)	−5,0	−5,5	−5,9
EBIT-% (oik.)	−50 270,0 %	−55 119,0 %	−59 321,2 %
EPS (oik.)	−0,25	−0,25	−0,25
Osinko	0,00	0,00	0,00
Osinko %
P/E (oik.)	neg.	neg.	neg.
EV/EBITDA	neg.	neg.	neg.