Herantis H1’25 -ennakko: Kliininen vaihe I loppusuoralla

Lähde: Inderes

Herantis julkistaa H1-raporttinsa torstaina 21.8. klo 8. Webcast alkaa klo 10 ja se on katsottavissa täällä. Yhtiö aloitti vaiheen Ib kliinisen tutkimuksen Parkinsonin taudissa HER-096-tutkimuslääkkeellä viime vuoden H2:lla. Ensimmäisten tulosten pitäisi valmistua lähiviikkoina ja koko tutkimusaineisto julkaistaan vuoden loppuun mennessä. Katsauskauden aikana yhtiö kertoi suunnatusta annista, joka oli linjassa odotustemme kanssa. Nykyisten rahavarojen pitäisi riittää vaiheen Ib valmistumiseen ja vaiheen II valmisteluun sekä kumppanuusneuvottelujen edistämiseen. H1’25-lukujen puolesta odotamme -2,1 MEUR:n liiketulosta ja -0,10 euron osakekohtaista tulosta.

Parkinsonin taudin tutkimuksen vaihe I kypsyy tänä vuonna

Herantis sai vuoden 2023 lopulla valmiiksi vaiheen Ia-tutkimuksen, jonka perusteella Parkinsonin taudin hoitoon kehitettävä tutkimuslääke HER-096 läpäisee veri-aivoesteen. Tämä tarkoittaa, että HER-096 pääsee varsinaiseen vaikutuskohteeseensa keskushermostoon. Siedettävyyteen liittyen ei myöskään noussut esiin huolia, mikä pienensi osaltaan kehitykseen liittyvää riskiä ja tasoitti tietä aihion kehityksen jatkamiseksi. H2’24 aikana käynnistyi vaihe Ib, jonka päätavoitteena on arvioida ihonalaisesti annostellun HER-096:n turvallisuutta ja siedettävyyttä sekä terveillä vapaaehtoisilla että Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Herantis kertoi hiljattain, että tutkimuksen viimeinen potilaskäynti oli toteutunut aikataulussa. Ensimmäisiä tuloksia voidaan odottaa syys-lokakuun vaihteessa ja täyttä analyysia tuloksista vuoden loppuun mennessä. Tulokset ovat toistaiseksi olleet lupaavia. Tähänastisen datan perusteella vaikuttaa, että yhtiöllä ei olisi esteitä vaiheseen II siirtymiselle tulosten puolesta. Vankempia johtopäätöksiä voidaan kuitenkin tehdä vasta vuoden loppua kohti, kun lisätuloksia saadaan arvioitavaksi.

Nykyrahoitus riittää vaiheen II valmisteluun

Rahoituksen osalta Herantis sai viime kesänä 3,6 MEUR:n tutkimusrahoituksen, joka varmistaa vaiheen Ib toteutuksen. Yhtiö kertoi myös helmikuussa 5,2 MEUR:n suunnatusta annista, joka oli mitoitukseltaan lähes täysin odotustemme mukainen. Varmistetulla rahoituksella yhtiö valmistelee vaiheen II tutkimusta ja edistää kumppanuusneuvotteluja tulevien tutkimusten rahoittamiseksi.

Korkean potentiaalin ja riskin lääkekehitysyhtiö

Herantis kehittää HER-096 lääkeaihiota taudinkulkua muuttavaksi lääkkeeksi Parkinsonin tautiin. Kehitys on varhaisessa kliinisessä vaiheessa, joten markkinoille pääsyyn liittyy korkea riski ja vaadittavien tutkimusten toteuttaminen vie vielä aikaa. Markkinoilla ei vielä ole taudin kulkuun vaikuttavia lääkkeitä, joten kaupallinen mahdollisuus riskin vastapainoksi on merkittävä. Vaikutusmekanismin puolesta HER-096:ssa voi olla potentiaalia myös muiden hermorappeumasairauksien hoitoon. Näiden suhteen mahdollisista kliinisistä tutkimusohjelmista ei toistaiseksi ole tietoa.