Herantis H1’25 -pikakommentti: Kliininen tutkimusvaihe I on loppusuoralla

Herantiksen vaiheen Ib kliininen tutkimus Parkinsonin taudissa HER-096 tutkimuslääkkeellä on loppusuoralla ja viimeinen potilaskäynti on jo tehty. Keskeisten tulosten pitäisi olla saatavilla lokakuun puoliväliin mennessä ja täyden analyysin valmistua loppuvuodesta. Nykyisten rahavarojen pitäisi arviomme mukaan riittää H1’26 saakka ja mahdollistaa vaiheen Ib valmistuminen ja vaiheen II valmistelu sekä kumppanuusneuvottelujen edistäminen. Liiketulos H1’25:llä jäi odotuksistamme liiketoiminnan muiden tulojen alhaisuuden vuoksi. Klo 10:00 alkava webcast on katsottavissa täällä.

Parkinsonin taudin tutkimuksen vaihe I valmistuu lähiaikoina

Herantis sai vuoden 2023 lopulla valmiiksi vaiheen Ia-tutkimuksen, jonka tulosten perusteella Parkinsonin taudin hoitoon kehitettävä tutkimuslääke HER-096 läpäisee veri-aivoesteen. H2’24 aikana käynnistyi vaihe Ib, jonka päätavoitteena on ollut arvioida ihonalaisesti annostellun HER-096:n turvallisuutta ja siedettävyyttä sekä terveillä vapaaehtoisilla että Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Herantis kertoi hiljattain, että tutkimuksen viimeinen potilaskäynti oli toteutunut aikataulussa. Ensimmäisiä tuloksia voidaan odottaa lokakuun puoliväliin mennessä ja täyttä analyysia tuloksista vuoden loppuun mennessä. Tulokset ovat toistaiseksi olleet lupaavia. Tähänastisen datan perusteella vaikuttaa, että yhtiöllä ei olisi esteitä vaiheseen II siirtymiselle tulosten puolesta. Vankempia johtopäätöksiä voidaan kuitenkin tehdä vasta vuoden loppua kohti, kun lisätuloksia saadaan arvioitavaksi. Lukujen puolesta operatiiviset kulut olivat odotustemme mukaisia. Liiketoiminnan muita tuottoja oli kuitenkin vertailukauteen ja ennusteeseemme nähden selvästi vähemmän, minkä vuoksi liiketulos (-2,96 MEUR) jäi odotuksistamme (-2,14 MEUR).

Nykyrahoitus riittää vaiheen II valmisteluun

Rahoituksen osalta Herantis sai viime kesänä 3,6 MEUR:n tutkimusrahoituksen, joka varmistaa vaiheen Ib toteutuksen. Yhtiö kertoi myös helmikuussa 5,2 MEUR:n suunnatusta annista, joka oli mitoitukseltaan lähes täysin odotustemme mukainen. Varmistetulla rahoituksella yhtiö valmistelee vaiheen II tutkimusta ja edistää kumppanuusneuvotteluja tulevien tutkimusten rahoittamiseksi. H1’25 lopun rahavarat olivat 4,56 MEUR ja ne riittävät arviomme mukaan H1’26 loppupuolelle.