Herantis: uutta tutkimustietoa

Herantis julkaisi torstaina lehdistötiedotteen koskien uutta tieteellistä julkaisua, joka liittyy hermostoa suojaavan CDNF-proteiinin toimintamekanismiin. Herantiksen HER-096-lääkeaihio on suunniteltu CDNF:n pohjalta, joten tietoa voi jossain määrin soveltaa HER-096:n. Julkaisu lisää ymmärrystä HER-096:n toiminnasta, mutta sillä ei ole suoraa vaikutusta Herantiksen toimintaan tai kliinisiin tutkimuksiin.

Uudessa tutkimuksessa selvitettiin CDNF:n sitoutumista ja toimintaa

HER-096 on Herantiksen Parkinsonin tautiin kehittämä lääkeaihio, joka kliinisessä tutkimusvaiheessa I. Lääkeaihion rakenne perustuu CDNF-proteiiniin, jolla on hermostoa suojaava vaikutus. Nyt julkaistussa tutkimuksessa  kuvattiin CDNF-proteiinin sitoutuminen GRP78-proteiiniin. Tämä sitoutuminen selittää CDNF:n ja HER-096:n hermostoa suojaavan vaikutuksen. HER-096 on suunniteltu CDNF:n pohjalta, joten tutkimusta voidaan soveltaa jossain määrin HER-096:n. Tutkimus auttaa osaltaan vahvistamaan HER-096:n tieteellistä perustaa ja lisää ymmärrystä aihion toiminnasta. Ratkaisevassa asemassa aihion kehityksessä ovat kuitenkin kliiniset kokeet, jotka jatkuvat Herantiksen osalta vielä tänä vuonna vaiheen Ib -kokeen aloituksella.

Seuraavaksi vuorossa vaiheen Ib tutkimus

Vaiheen Ib -tutkimuksen päätavoitteena on osoittaa, että HER-096:n toistuvat ihonalaiset annokset ovat turvallisia ja hyvin siedettyjä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Tutkimuksessa on kaksi osaa. Ensimmäisessä osassa enintään 12 terveelle vapaaehtoiselle tutkimushenkilölle annostellaan yksi annos HER-096:sta tutkimuslääkkeen farmakokineettisten (lääkkeen käyttäytyminen elimistössä) ominaisuuksien arvioimiseksi. Turussa sijaitseva tutkimuskeskus aloittaa nyt terveiden vapaaehtoisten tutkimushenkilöiden rekrytoinnin. Toisessa osassa enintään 24 Parkinsonin tautia sairastavalle potilaalle annostellaan HER-096:sta tai lumevalmistetta 4 viikon ajan kaksi annosta viikossa HER-096:n toistuvien ihonalaisten annosten turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi. Herantis kertoi hiljattain 3,6 MEUR:n tutkimusrahoituksesta Michael J. Fox -säätiöltä ja Parkinson’s Virtual Biotech -ohjelmalta. Tutkimusrahoitus riittää vaiheen Ib toteutukseen. Pidemmällä aikavälillä olemme arvioineet HER-096:n kliinisen ohjelman rahoitustarpeeksi karkeasti noin 40–50 MEUR, mikä on valtaosin vielä varmistumatta. Herantis on kertonut tavoittelevansa kehittämis- ja kaupallistamissopimusta tutkimusohjelman rahoittamiseksi vaiheesta II eteenpäin.