Herantis tiedotti tiistaina solmineensa yhteistyösopimuksen sveitsiläisen Indivin kanssa digitaalisen biomarkkeriteknologian hyödyntämisestä tulevassa HER-096-lääkeaihion vaiheen II tutkimuksessa. Uutinen on odotusten mukainen edistysaskel tutkimuksen suunnittelussa, sillä olemme jo aiemmin arvioineet yhtiön suunnittelevan digitaalisten menetelmien käyttöä potilaiden oireiden seurannassa. Teknologia voi parantaa tutkimuksen herkkyyttä havaita mahdollisia hoitovaikutuksia verrattain lyhyen seuranta-ajan puitteissa.

Indivin teknologia perustuu älypuhelimella tehtäviin motoristen ja kognitiivisten toimintojen arviointeihin, mikä mahdollistaa perinteisiä kliinisiä menetelmiä tiheämmän ja herkemmän oirekuvan seurannan. Parkinsonin tauti etenee tyypillisesti hitaasti, minkä vuoksi lääkkeen mahdollisen tehon osoittaminen on haastavaa vaiheen II tutkimuksessa, joka kestää arviomme mukaan noin 6–12 kuukautta. Digitaalisten työkalujen sisällyttäminen tulevaan tutkimukseen onkin tervetullutta, sillä ne voivat parantaa tutkimuksen signaali-kohinasuhdetta ja auttaa havaitsemaan hoidon akuutimpia vaikutuksia. Käytännössä työkalu lisää arviomme mukaan todennäköisyyttä saada mahdollinen hoitovaste esiin, mikä voisi osaltaan helpottaa myyntilupaan tähtäävän vaiheen III tutkimuksen toteuttamista ja rahoittamista. Vastaavia digitaalisia työkaluja on jo hyödynnetty alan lääketutkimuksissa, kuten Rochen meneillään olevassa vaiheen III Parkinson-tutkimuksessa. Herantiksen tavoitteena on aloittaa vaiheen II tutkimus vuoden 2026 aikana, mikä vaatii vielä lisärahoituksen hankkimista.