Nexstim Q1'25 -liiketoimintakatsaus: Toimituksia Sinapticalle

Nexstim julkaisi maanantaina Q1’25-liiketoimintakatsauksen. Yhtiö kertoi toimittaneensa kausiluonteisesti hiljaisena alkuvuonna kaksi diagnostiikkalaitteistoa kuten vertailukaudellakin. Katsauskauden jälkeisenä aikana yhtiö kertoi sopineensa useiden laitteistojen toimituksesta kumppani Sinaptica Therapeuticsille alkavaa Alzheimerin tautitutkimusta varten, mikä tukee kasvuennusteita. Muilta osin Nexstimin alkuvuoteen on kuulunut loppuvuodesta solmitun Brainlab-yhteistyön edistämistä ja myyntilupien edistämistä tänä vuonna lanseerattavalle NBS6-diagnostiikkalaitteistolle.

Laitteistomyynnin alkuvuosi on kausiluonteisesti hiljainen

Nexstim raportoi tuloksensa puolivuosittain ja täydentää tietoja kehityksestään Q1- ja Q3-liiketoimintakatsauksilla. Katsauksissa ei raportoida taloudellisia lukuja, mutta yhtiö kertoo kaudella tehtyjen laitteistotoimitusten määrät. Yhtiö kertoi toimittaneensa kaudella kaksi diagnostiikkalaitteistoa, mikä on vertailukauden tasolla. H1 on yhtiölle kausiluonteisesti hiljaisempaa aikaa, sillä sairaaloiden ja tutkimuslaitosten hankinnat painottuvat tyypillisesti vuoden loppuun. Toimittamattomien laitteistojen tilauskanta oli kauden lopussa viisi, mikä on sama kuin vuoden 2024 lopussa.

Uusmyynti kasvattaa terapiasovelluksiin kykenevää laitteistokantaa asteittain ja Q1’25 lopussa laitteistokanta oli 109 kappaletta (Q1’24: 86 kpl). Näistä 41 laitteistoa oli Yhdysvalloissa ja 68 Yhdysvaltojen ulkopuolella – pääasiassa Euroopassa. Laitteistokanta tuo Nexstimille jatkuvaa liikevaihtoa esimerkiksi laitteistojen vuokra- ja huoltosopimusten, käyttölisenssien ja kertakäyttöosien myynnin kautta. Diagnostiikkalaitteistoja yhtiö kertoo myyneensä 245 kappaletta. Näiden tuotteiden myynti alkoi 2000-luvun ensimmäisen vuosikymmenen lopulla. Diagnostiikkaliiketoiminnassa jatkuvan liikevaihdon rooli on pienempi, joten laitekannan koko on vähemmän tärkeä muuttuja terapialiiketoimintaan verrattuna.

NBS6-laitteisto diagnostiikkaominaisuuksilla lanseerataan myöhemmin tänä vuonna

Laitteistoliiketoiminnan osalta yhtiö toisti suunnittelevansa NBS6-laitteiston diagnostiikkatuotteen lanseeraamista päämarkkinoille vuoden 2025 aikana. NBS6 on jo saanut viranomaishyväksynnät Yhdysvalloissa ja Euroopassa terapiakäyttöön. Diagnostiikkakäyttöön lupia odotetaan tämän vuoden aikana. Lupien tilanteesta ei kerrottu tarkkoja tietoja, mutta yleisellä tasolla CE-merkintäprosessit ovat venyneet MDR-asetuksen (Medical Device Regulation) toimeenpanon myötä. Odotamme NBS6-laitteiston myynnin saavan myötätuulta taakseen siinä vaiheessa, kun laitteistoa voidaan hyväksytysti käyttää sekä terapia- että diagnostiikkasovelluksiin.

Sinaptica-yhteistyön puitteissa uusia laitteistotoimituksia

Nexstim julkisti yhteistyön Sinaptica Therapeutics -yhtiön kanssa Alzheimerin taudin hoidon alalla kesäkuussa 2024. Jos aiesopimus realisoituu, Nexstim kehittää, valmistaa ja toimittaa laitteiston Sinaptican kliinisen vaiheen III -tutkimukseen. Sopimuksen alkuvaihe olisi Nexstimille 6 MEUR:n arvoinen. Pitkällä aikavälillä lisäpotentiaalia Nexstimille tuo mahdollinen vaiheen III jälkeinen kaupallistaminen. Uutena tietona Nexstim kertoi sopineensa huhtikuussa useiden laitteistojen toimittamisesta Sinapticalle alkavaa kliinistä tutkimusta varten. Tarkkaa määrää katsauksessa ei tarkennettu. Aiesopimuksen virallistamiseen liittyen Nexstim kertoi neuvottelujen edelleen jatkuvan. Yhtiöt neuvottelevat nyt suunnitellun 10-vuotisen sopimuksen astumisesta voimaan vaiheittain. Vaiheittaisuus saattaa liittyä Sinaptican rahoitustilanteeseen yhtiön hakiessa käsityksemme mukaan toiminnalleen ja laajalle vaiheen III-tutkimukselle lisärahoitusta.

Odotuksissa kasvuvuosi ja voitollinen tulos

Nexstimin ohjeistaa vuodelle 2025 liikevaihdon kasvua (2024: 8,7 MEUR) ja liiketuloksen paranemista (2024: -0,5 MEUR). Tavoite pitäisi olla mielestämme helpohkosti saavutettavissa, sillä Brainlab-yhteistyö tuo tänä vuonna yhtiölle merkittävän vähintään 4 MEUR:n takuukatteen, joka kasvattaa kuluvan vuoden liikevaihtoa ja tulosta. Lisäksi nyt kerrotut Sinaptican laitteistotoimitukset ja kasvutrendillä oleva jatkuva liikevaihto tukevat tavoitteiden saavuttamista. Meidän ennusteemme 2025 liikevaihdoksi on 15,7 MEUR ja liikevoitoksi 3,4 MEUR. Huomautamme, että ennusteet sisältävät noin 3 MEUR korkeakatteista liikevaihtoa Sinaptica-sopimuksen solmimisesta, jonka toteutumiseen liittyy epävarmuuksia.