Nexstim sai uusia myyntilupia Yhdysvalloissa
Tiivistelmä
- Nexstim on saanut FDA:lta myyntiluvan NBS 6 -järjestelmälleen OCD:n ja nuorten masennuksen hoitoon Yhdysvalloissa, mikä tukee yhtiön strategiaa laajentaa laitteiston käyttöaiheita.
- FDA-hyväksynnät voivat lisätä NBS 6 -alustan houkuttelevuutta ja käyttöastetta, mutta eivät merkittävästi muuta alan kilpailuasetelmaa, sillä vastaavia hyväksyntöjä on jo muilla TMS-yhtiöillä.
- Uudet käyttöaiheet tukevat Nexstimin terapialiiketoimintaa ja pitkän aikavälin kasvupotentiaalia, vaikka kuluvan vuoden kasvu nojaa pääasiassa diagnostiikkapuolen yhteistyöhön Brainlabin kanssa.
- Odotamme Nexstimiltä vuonna 2026 noin 12,7 MEUR:n liikevaihtoa ja 1,2 MEUR:n liiketulosta.
Tämä sisältö on tekoälyn tuottamaa. Anna siihen liittyvää palautetta Inderesin foorumilla.
Nexstim tiedotti maanantaina saaneensa Yhdysvaltojen lääkevirasto FDA:lta myyntiluvan NBS 6 -järjestelmälleen pakko-oireisen häiriön (OCD) liitännäishoitona ja nuorten masennuksen hoitona. Hyväksynnät ovat jatkoa yhtiön strategialle kasvattaa uusimman laitteistonsa käyttöaiheita, ja se laajentaa asiakkaiden mahdollisuuksia hyödyntää NBS 6 -alustaa eri potilasryhmien hoitoon. Positiiviset uutiset tukevat kasvuennusteitamme. Merkittäviä muutoksia alan kilpailuasetelmiin emme kuitenkaan odota, sillä usealla TMS-yhtiöllä on jo vastaavat hyväksynnät.
NBS 6 -alustan käyttömahdollisuudet monipuolistuvat
NBS 6 on Nexstimin uusin, modulaarinen laitesukupolvi, jonka yhtiö on suunnitellut aiempia malleja helppokäyttöisemmäksi. Tuoreen FDA-hyväksynnän myötä järjestelmää voidaan nyt markkinoida Yhdysvalloissa masennuksen hoidon sekä diagnostiikkapuolella aivojen puhe- ja liikealueiden leikkausta edeltävän kartoituksen lisäksi OCD:n ja nuorten (15–21-vuotiaiden) masennukseen. Käyttöaiheiden laajentuminen lisää laitteiston houkuttelevuutta, sillä se mahdollistaa saman alustan käytön useissa potilasryhmissä ohjelmistopäivitysten avulla. Hyväksynnät voivat siten lisätä olemassa olevien laitteistojen käyttöasteita ja tehdä Nexstimin laitteiston hankinnasta houkuttelevampaa osalle asiakkaista. OCD:n ja nuorten masennuksen FDA-hyväksynnät ovat verrattain yleisiä TMS-yhtiöillä. Ensimmäisenä OCD-hyväksynnän sai Brainsway vuonna 2018, ja suurimmista yhtiöistä hyväksyntä on ainakin MagStimilla, MagVenturella, Neuroneticsilla ja YingChilla. Nuorten masennukseen hyväksynnän sai ensimmäisenä Neuronetics maaliskuussa 2024, ja muita FDA-hyväksyttyjä laitteistoja on Magventurella, Brainswaylla ja Neurocare Groupilla.
Käyttöaiheiden kasvu tukee terapialiiketoimintaa
Uudet käyttöaiheet ovat hyvä lisäys Nexstimin terapiavalikoimaan. Mahdollinen laajenemiskohde tulevaisuudessa on myös masennukseen liittyvän ahdistuksen hoito, johon TMS:ää myös yleisesti käytetään. Arvioimme uusien käyttöaiheiden tukevan yhtiön tavoitetta kasvattaa laitekantaa ja jatkuvaa liikevaihtoa Yhdysvaltain markkinalla, jossa yhtiö on viime aikoina panostanut myös yhteistyöklinikoiden verkostoon. Tuore myyntilupa tukee yhtiön pitkän aikavälin kasvupotentiaalia ja ennusteidemme toteutumista. Uusista myyntiluvista huolimatta odotamme kuluvan vuoden kasvun nojaavan pääasiassa diagnostiikkapuolen Brainlab-yhteistyön etenemiseen. Odotamme Nexstimiltä vuonna 2026 noin 12,7 MEUR:n liikevaihtoa ja 1,2 MEUR:n liiketulosta.
Sisäänkirjautuminen vaadittu
Tämä sisältö on näkyvissä vain sisäänkirjautuneille käyttäjille
