Nexstimin NBS 6 sai MDR-sertifioinnin leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen
Tiivistelmä
- Nexstim on saanut EU-alueella MDR-sertifioinnin NBS 6 -laitteistolleen leikkauksen jälkeiseen yläraajojen motoriseen kuntoutukseen, mikä mahdollistaa laitteiston markkinoinnin ja myynnin kyseiseen käyttöaiheeseen.
- Sertifiointi perustuu monikeskustutkimukseen, joka osoitti navigoidun rTMS-hoidon ja fysioterapian yhdistelmän parantavan leikkauksen jälkeistä kuntoutumista.
- Uusi käyttöaihe täydentää Nexstimin terapia-alueen tarjoomaa, vaikka sen välitön kaupallinen potentiaali on rajatumpi verrattuna muihin käyttöaiheisiin, kuten masennuksen hoitoon.
- NBS 6 -järjestelmän modulaarinen rakenne ja uusi sertifiointi vahvistavat sen asemaa erityisesti leikkausta edeltävää kartoitusta tekevien asiakkaiden parissa, tukien jakelijamyynnin kehitystä.
Tämä sisältö on tekoälyn tuottamaa. Anna siihen liittyvää palautetta Inderesin foorumilla.
Nexstim tiedotti torstaina saaneensa EU-alueella MDR-sertifioinnin NBS 6 -laitteistolleen leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen. Sertifiointi mahdollistaa laitteiston markkinoinnin ja myynnin EU-alueella yläraajojen motoriseen kuntoutukseen aivokasvainleikkauksen jälkeen. Asiakkaat voivat nyt käyttää laitteistoa sekä leikkausta edeltävään kartoitukseen että potilaiden kuntoutukseen silloin, kun leikkaus on aiheuttanut ongelmia yläraajojen toiminnallisuudessa. Uutinen tukee kasvuennusteitamme ja lisää arviomme mukaan laitteiston houkuttelevuutta käyttöaiheiden monipuolistumisen kautta.
Sertifiointi tukee kartoitusta tekeviä asiakkaita
NBS 6 -järjestelmän uusi sertifiointi koskee sellaisten yläraajojen motoristen puutosten hoitoa, jotka ovat syntyneet tai pahentuneet aivokasvainleikkauksen seurauksena. Yhtiön mukaan Nexstimin teknologiaa käytetään tässä yhteydessä liitännäishoitona motorisessa kuntoutuksessa. Sertifioinnin taustalla on useissa merkittävissä neurokirurgisissa yksiköissä toteutettu monikeskustutkimus, joka osoitti navigoidun rTMS-hoidon ja fysioterapian yhdistelmän parantavan leikkauksen jälkeistä kuntoutumista.
Mielestämme uusi käyttöaihe on hyvä täydennys Nexstimin terapia-alueen tarjoomaan, vaikka sen välitön kaupallinen potentiaali onkin rajatumpi verrattuna esimerkiksi masennuksen hoitoon. Arvioimme käyttäjäkunnan koostuvan pääasiassa diagnostiikka-asiakkaista, jotka käyttävät NBS 6 -laitteistoa leikkausta edeltävään kartoitukseen ja voivat nyt laajentaa laitteiston käyttöä. Uusille asiakkaille sertifikaatti tekee laitteistosta arviomme mukaan houkuttelevamman hankinnan uuden käyttöaiheen myötä.
NBS 6 -alusta taipuu joustavasti kartoitukseen ja terapiaan
NBS 6 on Nexstimin uusin laitesukupolvi, jonka modulaarinen rakenne mahdollistaa laitteen räätälöinnin kunkin asiakkaan tarpeisiin. Järjestelmällä on jo aiemmin MDR-sertifiointi leikkausta edeltävään liike- ja puhealueiden kartoitukseen sekä masennuksen ja kroonisen neuropaattisen kivun hoitoon. Uskomme uuden sertifioinnin vahvistavan NBS 6 -alustan asemaa erityisesti leikkausta edeltävää kartoitusta tekevien asiakkaiden parissa. Odotamme sertifioinnin tukevan erityisesti Brainlabin kautta tapahtuvan jakelijamyynnin kehitystä, kun asiakkaille voidaan tarjota ratkaisua entistä useampaan käyttöaiheeseen.
Sisäänkirjautuminen vaadittu
Tämä sisältö on näkyvissä vain sisäänkirjautuneille käyttäjille
