Optomed: FDA-luvan jälkeen kohti kaupallistamista

Nostamme Optomedin tavoitehinnan 4,5 euroon (aik. 3,3 €) yhtiön saatua pitkään odotettu FDA-lupa Aurora AEYE -kokonaisratkaisulle. Ennusteissamme FDA-lupa oli jo mukana eikä näissä ole muutoksia, mutta merkittävä riski poistui positiivisen päätöksen ja erittäin hyvien tutkimustuloksien mukana. Nyt edessä on ratkaisun kaupallistaminen Yhdysvalloissa, mikä on astetta suurempi haaste. Edellytykset menestykseen ovat olemassa, mutta epäilemme uuden teknologian omaksumisen vaativan aikaa konservatiivisen alan uudella segmentillä. Näkyvyys tähän paranee Q1-tuloksen jälkeen, mutta tätä ennen pidämme suosituksemme vähennä-tasolla.

Optomed sai vihdoin FDA-hyväksynnän kädessä pidettävälle tekoälykameralle Optomed Aurora AEYE:lle

Optomed tiedotti keskiviikkona saaneensa tiedon FDA:n hyväksynnästä myydä ja markkinoida kädessä pidettävää tekoälykameraa Optomed Aurora AEYE:ta. Optomedin tekoälykumppani AEYE Health julkaisi lisäksi tarkempia tutkimustuloksia, jotka olivat vahvoja. Erityisen hyvä oli yli 99 %:n kuvattavuus, eli kuinka todennäköisesti kuvat olivat niin onnistuneita, että tekoäly pystyi tulkitsemaan niitä. Tämä on mielestämme erityisen kriittinen huomioiden kädessä pidettävä kamera (vrt. staattinen automatisoitu pöytäkamera). Tuotteen sensitiivisyys oli 92-93 % ja spesifisyys 89-94 %, jotka ovat kilpailukykyisiä Topconin NW400:n kanssa. Vaikka aiemmat tutkimukset indikoivat tämän tasoisia tuloksia, FDA-luvan pitkä viivästyminen sai meidät jo osin epäilemään tutkimuksien onnistumista. Pitkän odotuksen jälkeen FDA-lupa ja tutkimustulokset ovat äärimmäisen suuri helpotus.

Ohjeistuksen toistaminen indikoi, ettei yhtiökään odota pikavoittoja

Optomed toisti ohjeistuksensa, jossa yhtiö odottaa liikevaihdon kasvavan vuonna 2024. Optomed kuitenkin ”arvioi jatkuvasti tilannetta”, kun Aurora AEYE:n myynti ja markkinointi etenevät. Arkipäiväisen asian toteamisella yritetään todennäköisesti indikoi kasvuodotuksen olevan nyt lähempänä ”vahvaa kasvua”. Ennusteemme (2024 kasvu +9,2 %) olettivat FDA-luvan tulevan Q2:n aikana, emmekä ole tehneet ennustemuutoksia. Seuraavana edessä on suurempi haaste eli ratkaisun kaupallistaminen Yhdysvaltojen markkinalla. Kokonaisratkaisu vaikuttaa toimivalta ja kaupallisesti houkuttelevalta, mutta tämä ei ole takuu menestykselle. Yhtiön mukaan kaupallistamista tukee olemassa oleva korvattavuuskoodi sekä diabeettisen retinopatian seulonnan positiivinen vaikutus HEDIS-pisteisiin perusterveydenhuollossa, mitkä antavat kaupallistamiselle pohjan. Silti perusterveydenhuolto on uusi markkina ja toimiala on konservatiivinen, mitä kautta edistysaskeleet vaativat aikansa. Positiivisessakin skenaariossa merkittävät talousvaikutukset vievät aikaa, kun ratkaisua tarjotaan kuukausilaskutteisena palveluna. Tämä toisaalta minimoi kynnystä ratkaisun kokeilemiseen, minkä takia pidämme strategiaa täysin perusteltuna.

Merkittävän epävarmuustekijän poistuminen muutti riskiprofiilia

Vaikka FDA-lupa oli oletuksena ennusteissamme, osakkeen riskiprofiilissa se oli kriittinen tekijä. Mahdollinen hylkäys FDA:lta olisi mielestämme ollut tuhoisa Optomedille, ja positiivinen päätös poisti tämän skenaarion. Laskimme DCF-laskelmassa osakkeen tuottovaatimuksen 13,8 %:sta kohtuullisempaan 12,0 %:iin, mitä kautta DCF:n indikoima arvo nousi yli 4,5 euroon (aik. noin 3,4 €). Kurssinousun mukana EV/S-kerroin on nyt noin 5,5x vuoden 2024 ja 4,0x vuoden 2025 ennusteilla. Jos lähivuosilta odottamamme hurja kasvu toteutuu ja liiketoiminta kääntyy hiljalleen kannattavaksi, kertoimet ovat perusteltavissa (verrokkiryhmän kertoimet osin vielä korkeampia). Toistaiseksi odotamme lisää näkyvyyttä Aurora AEYE:n kaupallistamiseen, mikä ei ole läpihuutojuttu.