Optomed lanseeraa seuraavan sukupolven Lumo -silmänpohjakameran

Optomed lanseeraa seuraavan sukupolven kädessä pidettävän silmänpohjakameran okulomiikkaan. Odotetun Optomed Lumon toimitusten arvioidaan alkavan Q3’25:lla valituilla markkinoilla ja laajempi käyttöönotto tapahtuu tätä seuraavilla neljänneksillä. Yhdysvaltoihin vaadittava FDA-lupa laitteelle on odotettavissa loppuvuoden aikana, minkä jälkeen edessä on erilliset tutkimukset tekoälyalgoritmien kanssa. Euroopassa vastaavia hidasteita ei ole edessä, mitä kautta painopiste lienee alkuvaiheessa täällä. Tuotelanseeraus ei sisältänyt meille merkittäviä yllätyksiä, emmekä näe syytä tehdä muutoksia näkemykseemme osakkeesta.

Ensiesittelyssä Optomed Lumo

Optomed Lumo on käytännössä Optomedin uusi lippulaivatuote, joka tulee ottamaan aseman Optomed Aurora IQ:lta. Teknisiltä ominaisuuksiltaan Lumo ei pintapuolisen tarkastelun perusteella sisältänyt suuria uusia innovaatioita, vaan kyse on enemmän evoluutiosta ja asteittaisesta kehityksestä. Aurora IQ, joka toimii myös Optomed Aurora AEYE-kokonaisratkaisun pohjalla, lanseerattiin jo vuonna 2020. Tätä kautta kehitystä on jo peruskomponenttitasolla, ja toiminnallisuuksia on lisätty. Tiivistettynä Lumo on todennäköisesti kädessä pidettävien silmänpohjakameroiden uusi laatujohtaja, mutta näemme sen tällä hetkellä ensisijaisesti kehitysaskeleena aiemmasta tuotteesta.

Selkeimmät parannukset Auroraan verrattuna vaikuttaisivat tapahtuneen käytettävyydessä sekä ohjelmistoissa. Auroran heikkouksia ovat olleet kankea käyttöliittymä sekä yhdistettävyys tietoturvallisella tavalla. Lumossa on moderni kosketusnäyttö, käyttöä on helpotettu ohjelmistoilla ja laite on pyritty integroimaan saumattomasti lääketieteellisiin työnkulkuihin. Parannukset ovat selkeitä, mutta todellista käyttäjäkokemusta emme luonnollisesti vielä tiedä. Lisäksi Lumoa voi käyttää sekä kädessä pidettävänä että telakan avulla pöytäkamerana, mikä antaa laitteelle monikäyttöisyyttä. Tätä kautta Lumo vaikuttaisi taklaavan varsin hyvin tiettyjen asiakkaiden ilmoittamia esteitä Auroran ostolle.

Optomed kertoo laitteen soveltuvan erityisesti okulomiikkaan. Kyseessä on nouseva lääketieteen tutkimusala, jossa silmänpohjan tietoja hyödynnetään yleisten systeemisten sairauksien arviointiin ja ennaltaehkäisyyn. Optomed toteuttaa visiotaan mahdollistaa seulonnat kaikille varustamalla perusterveydenhuollon klinikat, terveysasemat ja yleisterveyspalvelut työvälineellä, jolla voidaan helposti havaita systeemisten sairauksien varhaiset merkit. Tekoälyavusteisella diagnostiikalla se mahdollistaa nopean päätöksenteon. Tulevaisuus näyttää, miten hyvin laite lopulta soveltuu okulomiikkaan, mutta pohja on hyvä.  

Lanseeraus on ensimmäinen askel

Optomed Lumo on ollut odotettu tuotelanseeraus jo pidempään. Lumo on MDR:n mukainen luokan CE-sertifioitu lääkinnällinen laite ja Optomedin aiemmat tekoälykumppanit pystytään myös integroimaan laitteeseen ongelmitta, mitä kautta Euroopan markkina avautuu nopeasti. Euroopassa hyväksytty tekoäly ja laite voidaan yhdistää ilman erillisiä testejä, mitä kautta laite voidaan ottaa täällä käyttöön tekoälykomponentilla.

FDA-lupaa Lumolla ei kuitenkaan toistaiseksi ole, mitä kautta Yhdysvaltoihin laitetta ei toistaiseksi voida myydä. FDA-prosessin pitäisi olla suoraviivainen samankaltaisen laitteen ollessa markkinoilla (Optomed Aurora IQ), ja odotamme FDA-hyväksyntää viimeistään vuoden loppuun mennessä. Paras arvaus on tällä hetkellä mielestämme Q3’25.

Yhdysvalloissa vaaditaan kuitenkin erillinen FDA-hyväksyntä jokaiselle tekoälyalgoritmin ja laitteen kombinaatiolle, ja nämä vaativat erilliset tutkimukset. Tätä kautta varsinaista haastajaa Aurora AEYE -kokonaisratkaisulle täytyy odottaa vielä pitkään. Odotamme Lumoa tekoälykomponentilla lähtökohtaisesti aikaisintaan loppuvuodesta 2026 Yhdysvaltain markkinoille, ja Aurora AEYE on toistaiseksi keihäänkärki maassa. 

Optomed arvioi ensimmäisten toimitusten alkavan vuoden 2025 kolmannella neljänneksellä valituilla markkinoilla. Euroopassa tie on auki tuotteen ollessa sarjatuotantokelpoinen, ja toinen avainmarkkina on Yhdysvallat. Mahdollisesti sarjatuotanto alkaa silloin, kun yhtiö arvioi saavansa FDA-luvan. Laajempi käyttöönotto tapahtuu seuraavilla vuosineljänneksillä, ja jossain vaiheessa ensi vuotta Lumo voi nousta Optomedin parhaiten myyväksi laitteeksi.

Odotettu lanseeraus premium-luokkaan

Lähtökohtaisesti Optomed Lumo vastasi mielestämme pääosin laitteelle kohdistettuja odotuksia, mutta toistaiseksi suurempia johtopäätöksiä laitteesta ei voi tehdä. Laitteen hinnoittelu on toistaiseksi auki, mutta lähtökohtaisesti se tullaan hinnoittelemaan selkeällä preemiolla suhteessa Aurora IQ -laitteeseen. Aurora IQ:n myynti tulee todennäköisesti laskemaan lanseerauksen takia Euroopassa ja Yhdysvalloissa, mitä ajatellen FDA-luvan puuttuminen lanseerauksen yhteydessä voi aiheuttaa lyhytaikaisia ongelmia.

Suurempi ongelma olisi mielestämme se, jos lanseeraus heikentäisi Aurora AEYE -kokonaisratkaisun myyntiä Yhdysvalloissa. Emme kuitenkaan pidä tätä todennäköisenä, koska käsityksemme mukaan tekoälykomponentti tulee puuttumaan vielä pitkään. Tarvittaessa Optomed voi myös reagoida asiaan hinnoittelulla tai esimerkiksi mahdollisuudella päivittää Aurora AEYE:n laite Lumoon, kun se on viranomaislupien pohjalta mahdollista. Optomed seuraa tilannetta ja reagoi siihen tarvittaessa.

Optomedin vuoden 2025 ohjeistukseen Lumon odotettu lanseeraus ei vaikuta, emmekä näe myöskään tarvetta tehdä ennustemuutoksia sen perusteella. Loppuvuodesta FDA-luvan jälkeen alamme saada paremman käsityksemme Lumon myynnin kehityksestä sekä sen mahdollisista negatiivisista vaikutuksista Aurora -myyntiin. Edellytykset menestykseen ovat mielestämme hyvät, ja pitkällä aikavälillä Lumo tulee auttamaan Optomedia kasvattamaan edelleen markkinaosuuttaan. Ensireaktiomme Lumoon on kuitenkin neutraali, emmekä siis näe tarvetta tehdä muutoksia näkemykseemme.