Orion tiedotti keskiviikkoaamuna suotuisista tuloksista liikevaihdoltaan tärkeimmän lääkkeensä darolutamidin (kauppanimi Nubeqa) käyttöaiheen laajentamista käsittelevissä III-vaiheen ARANOTE-tutkimuksissa. Käyttöaiheen laajentaminen edellyttää lisäksi paikallisten lääkeviranomaisten hyväksyntöjä. Suotuisat tutkimustulokset olivat mielestämme odotettuja, mutta vähentävät kuitenkin ennusteisiimme liittyvää epävarmuutta. Tulemme mahdollisesti tarkistamaan Nubeqan myyntiennusteita Q2-raportin yhteydessä.

Jälleen lisää näyttöä darolutamidin tehokkuudesta

Nubeqan arvioiduksi myyntipotentiaaliksi asetettiin kumppani Bayerin toimesta yli 3 miljardia euroa helmikuussa 2022, olettaen että lääkkeen käyttöaihetta pystytään laajentamaan jatkotutkimusten myötä. Orionin nyt tiedottamat suotuisat tulokset ARANOTE-tutkimuksesta tukevat tuolloin esitettyä arviota. ARANOTE-tutkimuksen tulosten mukaan darolutamidia voitaisiin käyttää yhdessä hormonaalisen hoidon kanssa myös ilman kemoterapia-aine dosetakselia ja saavuttaa siten paremmat hoitotulokset verrattuna pelkkään hormonaaliseen hoitoon. Darolutamidin toimivuudesta yhdessä hormonaalisen hoidon ja dosetakselin kanssa on jo näyttöä aikaisemmista tutkimuksista. Suotuisat tulokset olivat odotettuja ja niiden positiivinen lopputulema on arviomme mukaan pääosin sisällytetty kumppaniyhtiö Bayerin Nubeqalle antamiin myyntiarvioihin. ARANOTE-tutkimus on osa kliinistä kehitysohjelmaa, johon kuuluu muitakin vaiheita darolutamidin käyttöaiheen laajentamiseksi.

Darolutamidin suotuisa haittavaikutusprofiili erottaa kilpailusta 

Tutkimuksessa raportoidut haittavaikutukset olivat samankaltaisia molemmissa sekä darolutamidia käyttäneessä ryhmässä, että lumelääkettä saaneessa ryhmässä, mikä vahvistaa aiemmin tehtyjä havaintoja darolutamidin siedettävyydestä potilailla, joilla on pitkälle edennyt eturauhassyöpä. Darolutamidin suotuisa haittavaikutusprofiili onkin arviomme mukaan lääkkeen yksi keskeisistä kilpailueduista pidempään markkinoilla olleisiin antiandrogeenilääkkeisiin verrattuna. Darolutamidin käyttöaiheen laajentaminen vahvistaa sen roolia eturauhassyövän hoidossa ja tunnettuutta lääkärien sekä potilaiden keskuudessa.