Orion tiedotti keskiviikkona sopimuksesta eturauhassyövän hoitoon tarkoitetun lääkekandidaatti ODM-208:n kehittämisestä ja kaupallistamisesta. Sopimus on tehty kansainvälisen lääkejätti MSD:n kanssa (Pohjois-Amerikassa nimellä Merck & Co Inc). 290 MUSD:n arvoisen maailmanlaajuisen kehitys- ja kaupallistamissopimuksen puitteissa yhtiöt kehittävät lääkeaihiota levinneen kastraatioresistentin eturauhassyövän (mCRPC) hoitoon. Sopimukselle on merkittävä vaikutus kuluvan vuoden liikevaihtoon ja -voittoon ja se nostaa todennäköisyyksiä ODM-208:n nousulle Orionin merkittäväksi tulevaisuuden tulosajuriksi.

Mittava sopimus yksinoikeusoptiolla

Sopimus on arvoltaan yhteensä 290 MUSD ja sen mukaan yhtiöt kehittävät ja kaupallistavat yhdessä lääkeaihiota. Orion tulouttaa sopimussummasta 220 MEUR allekirjoitushetkellä ja varaa noin 60 MEUR kattamaan Orionin osuutta tulevaisuuden ODM-208:n liittyvistä TK-kustannuksista. Sopimus sisältää myös molemmille osapuolille option muuttaa nykyinen sopimus maailmanlaajuiseksi yksinoikeudelliseksi lisenssisopimukseksi MSD:lle. Mikäli optio käytetään, kaikki tulevat hankkeen TK-kustannukset ovat MSD:n vastuulla. Orion puolestaan olisi oikeutettu saamaan kehityksen ja kaupallistamisen edistymiseen liittyviä etappimaksuja ja rojaltiosuuksia. Orion ei kerro sovittua rojaltimaksujen tarkkaa prosenttiosuutta, mutta kertoo sen olevan kaksinumeroinen. Sopimuksen julkistuksen myötä Orion nostikin kuluvan vuoden näkymäarviotaan. Päivityksen myötä yhtiö odottaa sekä liikevaihdon, että -voiton kasvavan selvästi vuodesta 2021. Aiemmin yhtiö kertoi odottavansa liikevaihdon ja -voiton olevan edellisvuoden tasolla.

Lääkekandidaatilla on merkittävä myyntipotentiaali

Eturauhassyöpä on miesten toiseksi yleisin syöpä, josta kärsii noin 1,4 miljoonaa potilaista. Sen alatyypistä levinneestä kastraatioresistentistä eturauhassyövästä (mCRPC) kärsii lääkeyhtiö Bayerin mukaan noin 145 tuhatta potilasta (G7-maat, EU5-maat, Yhdysvallat ja Japani), eli lääkkeen potentiaalinen markkina on merkittävä. ODM-208 on tällä hetkellä kliinisessä vaiheen II potilastutkimuksessa, jonka yhtiö kertoo sopimuksen myötä laajenevan ja sen odotetaan valmistuvan 2023 aikana. Vaiheen II lääkeaihioihin liittyvissä sopimuksissa ennakkomaksut ovat tyypillisesti muutamia kymmeniä miljoonia euroja, joskin arvokkaimmissa sopimuksissa ennakkomaksut voivat olla miljardiluokassa. Pidämmekin sopimusta kooltaan merkittävänä ja se kertoo MSD:n uskosta lääkkeen potentiaaliin. ODM-208 on tietojemme mukaan ainoa kehitteillä oleva CYP11A1-estäjä mCRPC:n hoitoon, joten sillä on potentiaalia olla niin kutsuttu first-in-class -lääke.

Myyntiluvan saaminen edellyttää kuitenkin vielä laajojen vaiheen III teho- ja turvallisuustutkimusten tekemistä. Tässä vaiheessa arvioimme myyntiluvan saamisen todennäköisyydeksi noin 15-35 % perustuen lääkeaihion kehitysvaiheeseen ja historiallisiin todennäköisyyksiin lääkekehityksen onnistumisesta. Arvioimme vaiheen III tutkimusten alkavan 2023 ja tutkimusten kestävän vähintään 2 vuotta. Emme siis arvioi ODM-208:n tuovan Orionille myyntituloja vielä lähivuosina.

Sopimus tuo nousupainetta ennusteisiin

Julkistetulla sopimuksella on näkemyksemme mukaan suora 220 MEUR vaikutus Orionin kuluvan vuoden liikevaihtoon ja liikevoittoon. Pidemmällä aikajänteellä sopimus nostaa mielestämme todennäköisyyttä sille, että ODM-208 pääsee markkinoille ja luo Orionille merkittävää liikevaihtoa ja tulosta. Yhtiö julkaisee Q2-tuloksensa perjantaina klo 12. Päivitämme ennusteemme yhtiöstä tulosjulkistuksen yhteydessä.