Orionin ODM-212 etenee jatkotutkimuksiin
Tiivistelmä
- Orion on aloittanut kliinisen vaiheen II tutkimuksen syöpälääkeaihio ODM-212:lla, joka kohdistuu harvinaisiin ja vaikeasti hoidettaviin syöpiin, kuten keuhkopussin mesotelioomaan ja epitelioidiin hemangioendotelioomaan.
- Vaiheen I tulokset osoittivat ODM-212:n kliinistä aktiivisuutta ja hallittavissa olevaa turvallisuusprofiilia, ja Orion aikoo julkaista nämä tulokset tieteellisessä konferenssissa vuonna 2026.
- Vaikka tutkimuksen eteneminen on positiivinen signaali, sillä ei ole vaikutusta lähivuosien ennusteisiin, jotka perustuvat nykyiseen tuoteportfolioon ja Nubeqan kasvuun.
Tämä sisältö on tekoälyn tuottamaa. Anna siihen liittyvää palautetta Inderesin foorumilla.
Orion tiedotti torstaina aloittaneensa kliinisen vaiheen II tutkimuksen syöpälääkeaihio ODM-212:lla. Aihion eteneminen on odotettua ja Orionin strategian mukaista, kun yhtiö allokoi osan Nubeqan merkittävistä tuotoista mahdollisten tulevien menestyslääkkeiden kehitykseen. Uutisella ei ole vaikutuksia ennusteisiimme.
ODM-212 etenee kliiniseen vaiheeseen II
Orion tiedotti torstaina aloittaneensa TEADES Faasi 2 -tutkimuksen ODM-212-molekyylillä. Tutkimus kohdistuu pahanlaatuiseen keuhkopussin mesotelioomaan (MPM) ja epitelioidiin hemangioendotelioomaan (EHE), jotka ovat harvinaisia ja vaikeasti hoidettavia syöpiä. ODM-212 on suun kautta otettava TEAD-estäjä, joka kohdistuu solujen kasvua säätelevään Hippo-signalointireittiin.
Käynnistynyt TEADES-tutkimus on avoin monikeskustutkimus, johon otetaan mukaan arviolta 300 potilasta. Tutkimuksessa arvioidaan molekyylin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joiden tauti etenee vakiintuneesta hoidosta huolimatta. Tutkimushoito ensimmäisellä potilaalla aloitettiin joulukuussa 2025.
Taustalla lupaavat vaiheen I tulokset
Yhtiön mukaan vaiheen I tulokset osoittivat ODM-212:n kliinistä aktiivisuutta monoterapiana (eli ainoana hoitona ilman yhdistelmälääkitystä) sekä hallittavissa olevaa turvallisuusprofiilia. Orion suunnittelee julkaisevansa vaiheen I tuloksia tieteellisessä konferenssissa vuoden 2026 aikana.
Lääkekehitysputken eteneminen on Orionille tärkeää pitkän aikavälin kasvun turvaamiseksi, erityisesti kun huomioidaan yhtiön strateginen fokus syöpäsairauksiin. Uutinen on positiivinen vastapaino aiemmin syksyllä tiedotetulle unettomuuslääkeaihio ODM-105:n kehityksen lopettamiselle.
Ei vaikutusta lähivuosien ennusteisiin
Vaikka kliinisen vaiheen eteneminen on positiivinen signaali aihion potentiaalista, on matka kaupallistamiseen ja mahdollisiin myyntituloihin vielä pitkä. Vaiheen II tutkimukset kestävät tyypillisesti vuosia, ja niiden jälkeen vaaditaan vielä laajat teho- ja turvallisuustutkimukset ennen mahdollista myyntilupaa. Tiedotteella ei ole vaikutusta ennusteisiimme, jotka nojaavat pääasiassa nykyiseen tuoteportfolioon ja Nubeqan kasvuun.
Sisäänkirjautuminen vaadittu
Tämä sisältö on näkyvissä vain sisäänkirjautuneille käyttäjille
