Revenion Icare lanseerasi silmämikroskooppiin liitettävän tonometrin

Revenion tytäryhtiö Icare lanseerasi eilen iCare ST500 ‑silmänpaineen mittauslaitteen, jossa iCaren kimmoketeknologiaan perustuvien silmänpaineen mittauslaitteiden (tonometrien) keskeiset ominaisuudet yhdistyvät modernin silmämikroskoopin kanssa. Käsityksemme mukaan laite vastaa teknologisesti ja suorituskyvyltään suunnilleen IC200-tonometria, mutta muotoilu ja käyttötarkoitus poikkeavat merkittävästi. Arviomme mukaan iCare ST500 avaa uuden väylän markkinaosuuden kasvattamiseen tonometreissa sekä laajentaa iCaren tuoteportfoliota strategian mukaisesti. Suhtaudumme tuotelanseeraukseen positiivisesti, mutta emme ainakaan toistaiseksi tee ennustemuutoksia lanseerauksen pohjalta.

iCare ST500 ‑silmämikroskooppitonometri

iCare ST500 ‑silmämikroskooppitonometri on silmäterveyden ammattilaiselle suunnattu tuote, joka voidaan yhdistää (muiden valmistajien olemassa oleviin) silmämikroskooppeihin. Kliinisien tutkimuksien perusteella iCare ST500 -laitteen mittaustulokset ovat hyvin yhteneviä nykyisen applanaatiotonometriaan perustuvan standardilaitteen (GAT-laite) tulosten kanssa. iCare ST500 antaa siis yhtä tarkkoja tuloksia kuin nykyinen standardilaite ja tuloksien perusteella laitteella toistettujen mittausten tulokset vaihtelivat vähemmän kuin GAT-laitteella. Tätä kautta Revenio pyrkii voittamaan ammattilaisten luottamuksen.

Varsinaisina etuina toimivat kimmoketeknologian muista iCaren tonometreista tutut keskeiset hyödyt: 1) ei paikallispuudutusta tai fluoresoivia väriaineita, 2) ei aikaavieviä lisätoimenpiteitä kuten kalibrointia ja 3) ei desinfiointia tai sterilointia. Nämä ovat siis erottavia tekijöitä perinteisestä Goldmannin applanaatiomenetelmästä. Käsityksemme mukaan puudutuksesta ei kuitenkaan välttämättä päästä kokonaan eroon riippuen siitä, minkälaisia tutkimuksia silmälääkäri muuten tekee. Silloin suorat hyödyt voivat olla vähäisempiä, mutta mielestämme silti merkittäviä.

Mittalaitteen ohella yksi iCare ST500-järjestelmän keskeisistä elementeistä on iCaren uusi SmartCradle-telakka, jonka ansiosta käyttäjät voivat hyödyntää ladattavaa litiumakkua. Telakka tukee myös liitettävyyttä sekä mittaustulosten digitalisointia, ja mahdollistaa Revenion datatyökalujen soveltamisen. iCare ST500 sisältää myös pikamittaustoiminnon (Quick Measure). Laitteen teknologinen pohja ja ominaisuudet lienevät iCare IC200-tonometrista.

Silmämikroskoopeissa Goldmann on edelleen johtava menetelmä

Vaikka Revenio on kimmoketeknologiallaan saavuttanut tonometreissa johtavan markkina-aseman selkeiden etujen ansiosta, silmämikroskoopeissa on edelleen standardina mukana 1950-luvulla kehitettyyn Goldmannin applanaatiomenetelmään pohjautuva silmänpainemittaus. Tätä kautta menetelmä on edelleen käytössä erilaisissa tilanteissa useilla klinikoilla, vaikka käytettävissä olisi myös iCaren tonometri. Uusi iCare ST500 voidaan yhdistää käytännössä kaikkiin silmämikroskooppeihin korvaamaan vanhentunut menetelmä, mikä avaa Reveniolle mahdollisuuden nakertaa edelleen Goldmannin markkina-asemaa. Mielestämme kimmoketeknologian edut ovat selkeät ja tätä kautta kehityksen suunta on selvä, mutta muutoksen nopeus on jälleen merkittävä kysymysmerkki.

iCare ST500 on valmis myyntiin Euroopassa eli sillä on MDR-hyväksyntä, mutta Yhdysvaltojen markkinoille vaadittavaa FDA-lupaa odotellaan vielä. Kliiniset kokeet ovat käsityksemme mukaan kuitenkin jo tehty myös FDA-tutkimukseen liittyen, joten myyntilupaa Yhdysvaltoihin voidaan odottaa mahdollisesti vielä loppuvuoden aikana. Yhdysvaltojen myyntiluvan saamisen jälkeen saamme selkeämmän kuvan markkinoiden vastaanotosta. Hinnoittelussa laite asettuu ilmeisesti alustavasti iCare IC200-tonometrin alapuolelle.

Lupaava tuote, mutta emme tee toistaiseksi ennustemuutoksia

Ensireaktiomme on, että uusi tuote tulee kiihdyttämään iCaren markkinaosuuden nostamista tonometrimarkkinalla. Lähtökohtaisesti iCare ST500 laajentaa mielestämme Revenion strategian mukaisesti yhtiön tuoteportfoliota ja tarjoaa uuden väylän tonometrimarkkinalle, jossa se korvaa heikompaa teknologiaa. Vaikutuksia on kuitenkin helpompi arvioida markkinoiden vastaanoton ja konkreettisten myyntilukujen kautta, ja olemme ennusteissamme aiemminkin olettaneet tonometrien kasvun jatkuvan hyvällä tasolla lähivuosina. Tätä kautta emme tee ennustemuutoksia tuotelanseerauksen takia. Positiivista tuotteen positioinnissa on, että laite tulee iCaren kannalta uuteen segmenttiin. Tätä kautta laite ei lähtökohtaisesti kannibalisoi muiden tonometrien myyntiä, vaan avaa uuden väylän ja laajentaa iCaren tuoteportfoliota.