Solar Foods tiedotti maanantaina saaneensa Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselta (EFSA) myönteisen tieteellisen lausunnon Solein-proteiinin turvallisuudesta. Pidämme uutista yhtiön sijoitustarinan kannalta odotettuna ja merkittävänä virstanpylväänä, sillä se vähentää selvästi Euroopan markkinoille pääsyn yllä ollutta sääntelyriskiä ja edistää neuvotteluja asiakassopimuksista. Samalla yhtiö kuitenkin tarkensi arviotaan lopullisen myyntiluvan aikataulusta, minkä myötä odotamme myös teollisen mittakaavan Factory 02 -tehtaan investointipäätöksen siirtyvän ensi vuoden puolelle.

Sääntelyriski laskee merkittävästi Euroopassa

EFSAn myönteinen lausunto on Solar Foodsille kriittinen askel Soleinin Euroopan markkinalle tuloa ajatellen ja se vahvistaa Soleinin olevan turvallinen kulutettavaksi ehdotetuissa käyttöolosuhteissa. Vaikka markkinalle tulon edellyttämä Euroopan komission lopullinen hyväksyntä vielä puuttuu, EFSAn lausunto poistaa nähdäksemme keskeisimmän epävarmuuden markkinalle tulon tieltä. EU:n nykyistä uuselintarvikeasetusta on sovellettu vuoden 2018 alusta eikä Soleinin tapaan myönteisen EFSA-lausunnon saanutta hakemusta ole käsityksemme mukaan kertaakaan hylätty (joskin otoskoko on rajallinen).

Eurooppa on yhtiölle strategisesti keskeinen markkina Yhdysvaltojen rinnalla, joten sääntelyriskin pieneneminen Euroopassa on sijoitustarinan kannalta luonnollisesti myönteistä. Yhtiö arvioi Soleinin potentiaalisen kokonaismarkkinan (proteiiniraaka-aineet terveys-, suorituskyky- ja funktionaalisissa elintarvikkeissa) olevan Euroopassa noin 7 mrd. euroa ja Yhdysvalloissa 11 mrd. euroa vuonna 2030. Markkinan odotetaan kasvavan noin 8 % vuosittain. Myönteinen lausunto mahdollistaa lisäksi käynnissä olevien asiakasneuvottelujen edistämisen (mm. 02-tehtaan toimitussopimukset), voi avata ovia uusille asiakasneuvotteluille ja edistää Soleinin markkinalle tuontia myös muilla markkina-alueilla.

EFSAn lausunnossa useita kiinnostavia huomioita Soleinista

EFSAn maanantaina julkaistu lausunto sisälsi paljon kiinnostavaa tietoa Soleinista ruoka-aineena ja sen tulevista käyttötarkoituksista. EFSAn myönteinen lausunto koski seuraavia käyttötarkoituksia ja niiden Solein-pitoisuuden ylärajoja: viljattomat proteiinipatukat (enintään 20 g/100 g), maidottomat vesipohjaiset proteiinijuomat (9 g/100 g), kasvipohjainen jäätelö (3,5 g/100 g) sekä majoneesi (1 g/100 g). Käsityksemme mukaan yhtiö suunnittelee kuitenkin myös uutta hakemusta tuoteapplikaatioiden laajentamiseksi tulevaisuudessa.

Olemme aiemmin nostaneet esille Soleinin korkean mineraalipitoisuuden (mm. rauta, mangaani ja nikkeli) ainesosan käyttöä potentiaalisesti rajoittavana tekijänä. Tulkintamme mukaan EFSAn lausunnossa käyttömääriä rajaa kuitenkin mineraalien sijaan toksisuustutkimukseen perustuva turvamarginaali. Koska tutkimuksessa ei havaittu haittavaikutuksia suurimmallakaan testatulla annoksella, uusi tutkimus suuremmilla annoksilla ja sitä seuraava EFSAn arvio voisivat mahdollistaa korkeammat Solein-pitoisuudet tai uusia käyttöluokkia.

EFSAn lausunnossa Soleinin proteiinin laatu arvioitiin kuitenkin melko heikoksi aminohappojen sulavuuden perusteella. EFSAn lausunnossa raportoidun in vitro -mittauksen mukaan Soleinin DIAAS-pistemäärä (sulavien välttämättömien aminohappojen pistemäärä) on 54–57 %, kun hyvälaatuisen proteiinin raja on 75 %. Tällä mittarilla Soleinin täysiarvoisesta aminohappokoostumuksesta huolimatta sitä ei luokitella heraproteiinin tapaan korkealaatuiseksi proteiinilähteeksi. Käsityksemme mukaan lausunnossa esitetty luku nojaa kuitenkin pilot-laitoksella tuotetun Soleinin tuloksiin ja 01-demonstraatiolaitoksella tuotettu ainesosa saavuttaa korkeampia tuloksia. Kyseiseen tunnuslukuun haluamme yhtiöltä tulevaisuudessa lisää näkyvyyttä, sillä pidämme sitä keskeisenä tuoteominaisuutena tuotteen kilpailukyvyn kannalta terveys- ja suorituskykykategoriassa, johon Solar Foods keskittyy.

Lopullista hyväksyntää odotetaan ensi vuoden puolella

EFSAn lausunnon yhteydessä Solar Foods päivitti arviotaan EU:n hyväksyntäprosessin loppuosan kestosta. Aiemmin yhtiö arvioi saavansa uuselintarvikehyväksynnän vielä vuoden 2026 aikana, mutta nyt jäljellä olevan prosessin arvioidaan kestävän noin 7–9 kuukautta. Arviomme mukaan kyseinen viivästys lykkää myös Factory 02 -tehtaan lopullista investointipäätöstä, jonka tekemistä yhtiö tavoitteli aiemmin vielä kuluvan vuoden aikana. Sitovat asiakassopimukset ovat nähdäksemme elinehto 02-tehtaan rahoituksen ja investointipäätöksen varmistumiselle, ja näiden sopimusten lukitseminen voi vaatia lopullisen myyntiluvan Euroopassa. Vaikka investointipäätöksen oletettu siirtyminen on lievä pettymys, pidämme sääntelyriskin laskua tärkeämpänä tekijänä sijoitustarinan kannalta.