BBS H2 perjantaina: Kohti kaupallistamisvuotta

Bioactive Bone Substitutes BBS julkistaa H2-tuloksensa perjantaina klo 15. Tuotekehitysvaiheessa olevalla yhtiöllä ei vielä ole liikevaihtoa, joten raportin suurin kiinnostavuus liittyy mielestämme mahdollisiin lisätietoihin myyntilupaan ja kasvurahoitukseen liittyen. BBS odottaa tänä vuonna vastausta viime keväänä jätettyyn CE-merkintähakemukseen. Myönteinen päätös mahdollistaisi yhtiön Artebone® Paste -tuotteen kaupallistamisen aloittamisen Euroopassa. Yhtiö tarvitsee myös lisärahoitusta valmistautuessaan tuotteen markkinoille vientiin.

Liikevaihdon vielä puuttuessa seuraamme kustannustasoa ja kassatilannetta

Odotuksemme liiketappiosta on 1,6 MEUR (H2’21: 1,3 MEUR). Vertailukautta heikompaa kannattavuutta selittävät liiketoiminnan muut kulut, jotka olivat vertailukaudella alhaisella tasolla ja joiden odotamme nyt normalisoituvan. Osakekohtainen tappio pienenee hieman viime kesänä tehdyn osakeannin ja siihen liittyvän osakkeiden määrän kasvun seurauksena. Kassavarojen huvetessa olemme arvioineet tuoreessa seurannan aloitus -raportissamme BBS:n tarvitsevan kassan vahvistusta keväällä-kesällä 2023. Seuraammekin mielenkiinnolla mahdollisia uutisia rahoitusratkaisuihin liittyen.

Näkymissä alkanut kaupallistamisen vuosi

Artebone® Paste on luunkorvike, joka koostuu yhtiön kehittämästä luuproteiiniuutteesta ja luumineraali beta-trikalsiumfosfaatista. BBS jätti CE-merkintähakemuksen tuotteelle maaliskuussa 2022. Hakemuksia käsittelevän viranomaisen käsittelyajat ovat tietojemme mukaan venyneet uuden lääkinnällisten laitteiden asetuksen (Medical Device Regulation MDR) seurauksena. Arvioimme, että viranomaisen päätös hakemukseen voisi tulla kesällä-syksyllä 2023. Todennäköisin vaihtoehto on arviomme mukaan CE-merkinnän saaminen, joskin merkinnän lykkääntyminen on myös mahdollista. CE-merkinnän saamatta jäämistä pidämme hyvin epätodennäköisenä. BBS:n on mahdollista aloittaa tuotteen myynti hyvin nopeasti merkinnän saamisen jälkeen, sillä edellytyksellä, että yhtiön rahoitusjärjestelyt onnistuvat.