Lehdistötiedote

Herantis Pharma esittelee HER-096:n vaiheen 1b tutkimustuloksia Alzheimerin ja Parkinsonin tautien kansainvälisessä konferenssissa

Herantis Pharma Oyj – Lehdistötiedote 16.3.2026 klo 9.00

Herantis Pharma esittelee HER-096:n vaiheen 1b tutkimustuloksia Alzheimerin ja Parkinsonin tautien kansainvälisessä konferenssissa

Espoo, Suomi, 16. maaliskuuta 2026: Herantis Pharma Oyj ("Herantis"), kliinisen vaiheen bioteknologiayhtiö, joka kehittää taudin etenemistä hidastavia hoitoja Parkinsonin taudin pysäyttämiseksi, ilmoittaa, että yhtiön tutkimusjohtaja Henri Huttunen esittelee HER-096-lääkeaihion vaiheen 1b tutkimustuloksia Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä suullisessa esityksessä Alzheimerin ja Parkinsonin tautien sekä niihin liittyvien neurologisten sairauksien 20. kansainvälisessä konferenssissa (AD/PD 2026), joka järjestetään Tanskassa 17.–21. maaliskuuta.

Huttunen esittelee aiemmin julkistetut turvallisuus-, siedettävyys, farmakokinetiikka- ja biomarkkeritulokset 24 Parkinsonin tautia sairastavalta henkilöltä, jotka saivat 200 mg tai 300 mg HER-096:ta tai lumelääkettä kahdesti viikossa neljän viikon ajan. Tutkimus saavutti kaikki ensisijaiset ja toissijaiset päätetapahtumat, ja tulokset osoittivat HER-096:n olevan turvallinen ja hyvin siedetty. Tulokset osoittivat myös, että molemmilla annostasoilla HER-096 aivo-selkäydinnesteen maksimipitoisuus ja kokonaisaltistus olivat riittäviä farmakologisesti aktiivisten tasojen saavuttamiseksi. Tämä vahvistaa HER-096:n kyvyn läpäistä veri-aivoeste Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä.

Vaiheen 1b tutkimuksen biomarkkerianalyysit osoittivat selkeää kliinistä näyttöä biologisesta vasteesta HER-096-altistukseen Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä. Yli 2,5 miljoonan datapisteen analyysi osoitti HER-096:n vaikuttavan Parkinsonin tautiin liittyviin keskeisiin biologisiin reitteihin, kuten proteostaasiin, mitokondrioiden toimintaan ja neuroinflammaatioon, mikä on linjassa odotetun vaikutusmekanismin kanssa.

Herantis Pharman tutkimusjohtaja Henri Huttunen kommentoi: “Odotan innolla näiden kliinisesti merkittävien vaiheen 1b tulosten esittelemistä AD/PD 2026 -konferenssissa. Tulokset korostavat HER-096-ohjelman huomattavaa potentiaalia taudin kulkuun vaikuttavana hoitona maailmanlaajuisesti arviolta 10 miljoonalle Parkinsonin tautia sairastavalle ihmiselle. Olemme osoittaneet lääkeaihion turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikan ja biologisen aktiivisuuden odotustemme mukaisesti, ja käytössämme on nyt vahva tutkimusaineisto vaiheen 2 proof-of-concept -tutkimuksen valmistelun tueksi.”

Esityksen tiedot:

Sessio: Modulating neuroinflammation, α-synuclein, LRRK2, and dopaminergic repair: early human data
Otsikko: A Phase 1b study to investigate safety, tolerability and biomarker responses of repeated subcutaneous doses of HER-096 in subjects with Parkinson’s disease
Esittäjä: Henri J. Huttunen
Ajankohta: keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 klo 14.45–15.00 CET
Sali: Hall 180–181

Lisätiedot:

Herantis Pharma

Tone Kvåle, Talousjohtaja

Puh: +47 915 19576

Sähköposti: ir@herantis.com

ICR Healthcare

Sarah Elton-Farr, Stephanie Cuthbert, Phillip Marriage

Puh: +44 20 3709 5700

Sähköposti: herantispharma@icrhealthcare.com

Certified Advisor:

UB Corporate Finance Ltd

Puh: +358 9 25 380 225

Sähköposti: ubcf@unitedbankers.fi

Herantis Pharma Oyj

Herantis Pharma Oyj on kliinisen vaiheen bioteknologiayritys, joka kehittää taudinkulkua muokkaavia hoitoja Parkinsonin tautiin. Herantiksen kärkiaihio HER-096 on uudenlainen pieni peptidi, jossa yhdistyy CDNF-proteiinin (cerebral dopamine neurotrophic factor) hermostoa suojaava vaikutus sekä potilasystävällinen ihonalainen annostelutapa. Vaiheen 1b kliinisessä tutkimuksessa HER-096 todettiin yleisesti turvalliseksi ja hyvin siedetyksi Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Herantis suunnittelee vievänsä HER-096:n vaiheen 2 kliiniseen tutkimukseen vuonna 2026 arvioidakseen sen tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä varhaisvaiheen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.

Herantis Pharma on listattu Nasdaq First North Growth Market Finland -markkinapaikalle.

Yhtiön verkkosivu: www.herantis.com

HER-096

Herantis Pharma kehittää uudenlaista HER-096-tutkimuslääkettä, jolla on potentiaalia pysäyttää Parkinsonin taudin eteneminen, korjata aivojen liiketoimintoja säätelevän dopamiiniradan vaurioita ja merkittävästi parantaa sekä potilaiden oireita että elämänlaatua.

HER-096 on pieni peptidimolekyyli, joka on johdettu ihmisen elimistössä luonnollisesti esiintyvän CDNF-hermokasvutekijän (Cerebral Dopamine Neurotrophic Factor) aktiivisesta alueesta. HER-096 on suunniteltu jäljittelemään CDNF:n toimintamekanismia, jonka tiedetään edistävän hermosolujen eloonjäämistä ja toiminnan palautumista.

Monitahoisen toimintamekanisminsa ansiosta HER-096:n vaikutus kohdistuu Parkinsonin taudin keskeisimpiin taustatekijöihin säätelemällä solulimakalvoston stressivastetta (Unfolded Protein Response, UPR), vähentäen hermostolle toksisten α-synukleiiniproteiinikertymien määrää, sekä vähentäen hermoston tulehdustilaa. Nämä ominaisuudet yhdistettynä HER-096:n osoitettuun kykyyn läpäistä veriaivoeste, tekevät HER-096:sta lääkeaihion, joka voi suojata dopamiinia tuottavia hermosoluja rappeutumiselta ja tukea niiden toiminnallista palautumista.

Tulevaisuutta koskevat lausumat

Tämä yhtiötiedote sisältää tulevaisuutta koskevia lausumia, jotka eivät ole historiallisia tosiseikkoja vaan lausumia tulevaisuuden odotuksista. Tulevaisuutta koskevat lausumat koskevat muun muassa Herantiksen tulevaa taloudellista asemaa ja liiketoiminnan tulosta, yhtiön strategiaa, tavoitteita, tulevaa kehitystä tai odotettuja sääntelymuutoksia niillä markkinoilla, joilla yhtiö toimii tai pyrkii toimimaan. Joitakin tulevaisuutta koskevia lausumia voi tunnistaa ilmaisuista “aikoo”, “arvioi”, “ennustaa”, “jatkaa”, “mahdollinen”, “odottaa”, “ohjeistus”, “olettaa”, “pitäisi”, “saattaa”, “suunnittelee”, “tähtää”, “uskoo”, “voisi” tai näiden ilmaisujen kieltomuodoista ja vastaavista ilmaisuista. Luonteeltaan tulevaisuutta koskevat lausumat sisältävät tunnettuja ja tuntemattomia riskejä ja epävarmuustekijöitä, koska ne liittyvät tapahtumiin ja johtuvat olosuhteista, jotka joko tapahtuvat taikka eivät tapahdu tulevaisuudessa. Tulevaisuutta koskevat lausumat eivät ole takeita tulevasta kehityksestä ja ne perustuvat moniin oletuksiin. Yhtiön todellinen liiketoiminnan tulos, mukaan lukien yhtiön taloudellinen asema ja maksuvalmius sekä yhtiön toimialan kehitys saattavat poiketa olennaisesti siitä ja olla heikompia kuin mitä näissä yhtiötiedotteen tulevaisuutta koskevissa lausumissa on kuvattu tai esitetty. Tekijöitä, mukaan lukien riskejä ja epävarmuustekijöitä, jotka saattavat aiheuttaa tällaisia poikkeamia, voivat olla esimerkiksi riskit liittyen Herantiksen strategian toteuttamiseen, riskit ja epävarmuudet liittyen Herantiksen lääkeaihioiden kehitykseen ja/tai hyväksyntään, käynnissä oleviin ja tuleviin kliinisiin tutkimuksiin ja tutkimusten odotettuihin tuloksiin, kykyyn kaupallistaa lääkeaihioita, teknologian muutoksiin ja uusiin tuotteisiin Herantiksen mahdollisilla markkinoilla ja toimialalla, Herantiksen toimintavapauteen niihin tuotteisiin liittyen, joita se kehittää (jota esimerkiksi kilpailijoiden patentit voivat rajoittaa), kykyyn kehittää uusia tuotteita ja parantaa olemassa olevia tuotteita, kilpailuvaikutuksiin, muutoksiin yleisessä taloudellisessa tilanteessa ja toimialan olosuhteissa, ja oikeudellisiin, hallinnollisiin ja poliittisiin tekijöihin. Lisäksi vaikka Herantiksen historiallinen liiketoiminnan tulos, mukaan lukien yhtiön taloudellinen asema ja maksuvalmius sekä sen toimialan kehitys, joilla yhtiö toimii, ovat johdonmukaiset tämän yhtiötiedotteen sisältämien tulevaisuutta koskevien lausumien kanssa, nämä tulokset tai tapahtumat eivät välttämättä anna viitteitä tuloksista tai tapahtumista tulevilla ajanjaksoilla.