Herantis Pharma julkaisee tänään vuoden 2025 tilinpäätöstiedotteen

Yhtiötiedote

Herantis Pharma Oyj | Yhtiötiedote | 5.3.2026 klo 08.00

Herantis Pharma julkaisee tänään vuoden 2025 tilinpäätöstiedotteen

Espoo, Suomi, 5.3.2026: Herantis Pharma Oyj (“Herantis”), kliinisen vaiheen yhtiö, joka kehittää taudinkulkua muuntavia hoitoja Parkinsonin taudin etenemisen pysäyttämiseksi, julkaisee tänään yhtiön vuoden 2025 tilinpäätöstiedotteen, joka on saatavilla tämän tiedotteen liitteenä sekä Herantiksen verkkosivustolla: www.herantis.com.

Herantis Pharman toimitusjohtaja Antti Vuolanto kommentoi tuloksia: “Vuonna 2025 Herantis saavutti merkittävää edistymistä, mitä korostivat lokakuussa julkistetut HER-096:n vaiheen 1b -tutkimuksen päätulokset. Tutkimus saavutti kaikki ensisijaiset ja toissijaiset päätetapahtumat ja vahvisti HER-096:n turvallisuuden ja siedettävyyden sekä sen kyvyn läpäistä veri–aivoeste Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä.

Raportointijakson päättymisen jälkeen vaiheen 1b tutkimuksesta saadut biomarkkeritulokset vahvistivat edelleen näitä havaintoja ja tarjosivat tärkeää näyttöä HER-096:n aikaansaamasta biologisesta vasteesta Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä. Lääkealtistus liittyi keskeisten sairauteen liittyvien reittien säätelyyn, mikä on linjassa prekliinisten tulosten kanssa. Kaiken kaikkiaan nämä tulokset vahvistavat HER-096-ohjelman merkittävää potentiaalia ja tukevat valmistelujamme vaiheen 2 proof-of-concept -tutkimusta varten.

Vastikään myönnetty omistusta laimentamaton 8,0 miljoonan euron Horizon Europe -avustus on merkittävä ulkopuolinen tunnustus tieteelliselle lähestymistavallemme ja edistää olennaisesti tutkimuksen toteuttamista. Lisäksi 4,2 miljoonan euron suunnatun osakeannin onnistunut toteuttaminen on vahvistanut tasettamme ja tuo joustavuutta valmistautuessamme vaiheen 2 tutkimukseen. Haluan tässä yhteydessä kiittää nykyisiä ja uusia sijoittajiamme sekä yhteistyökumppaneitamme heidän arvokkaasta tuestaan.”

Herantis pitää webcastin vuoden 2025 tilinpäätöstiedotteen sisällöstä tänään torstaina 5.3.2026 klo 10.00. Kysymyksiä voi esittää koko tapahtuman ajan. Osallistujia pyydetään esittämään kysymykset englanniksi.

Osallistumislinkki webinaariin: https://herantis.videosync.fi/q4-2025/register

Liiketoiminnan pääkohdat tammikuu–joulukuu 2025

• Helmikuussa toteutettiin onnistuneesti suunnattu osakeanti, jolla kerättiin 5,2 miljoonaa euroa.
  
  
• Herantiksen hallitus päätti toukokuussa uudesta optio-oikeusohjelmasta, jonka perusteella toimitusjohtajalle, johtoryhmän jäsenille ja muille avainhenkilöille voidaan myöntää yhteensä enintään 600 000 osakkeisiin oikeuttavaa optio-oikeutta.
  
  
• Lokakuussa Herantis julkisti positiiviset päätulokset HER-096-lääkkeen vaiheen 1b tutkimuksesta Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä. Tutkimus saavutti kaikki ensisijaiset ja toissijaiset päätetapahtumat.
  
  
  • Sekä 200 mg:n että 300 mg:n toistuvat HER-096-annokset olivat yleisesti ottaen turvallisia ja hyvin siedettyjä Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä.
  • Tutkimus osoitti farmakokineettisen profiilin, joka vastasi terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä kerta-annostutkimuksessa saatujen tulosten perusteella tehtyjä ennusteita. Merkittävää on, että veri–aivoesteen läpäisy vahvistettiin Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä.
  • Tulokset viittasivat siihen, että kahdesti viikossa annettava 300 mg:n annos soveltuu vaiheen 2 tutkimukseen.
  • Vaiheen 1b turvallisuus-, siedettävyys- ja farmakokineettiset tulokset tukevat vahvasti HER-096:n viemistä vaiheen 2 tutkimukseen tehon arvioimiseksi.
    
    
• Marraskuussa Herantis sai päätökseen HER-096-lääkeaihion GLP-vaatimusten (Good Laboratory Practice) mukaisen kuuden kuukauden mittaisen prekliinisen toksikologiatutkimuksen. Tutkimus osoitti suotuisan turvallisuus- ja siedettävyysprofiilin, mikä oli hyvin linjassa aiempien prekliinisten ja kliinisten tutkimushavaintojen kanssa. Tulokset vahvistavat luottamusta HER-096:n soveltuvuudesta pitkäaikaiseen käyttöön ja ovat merkittävä virstanpylväs kohti vaiheen 2 kliinistä tehotutkimusta.

Raportointikauden jälkeiset tapahtumat

• 7.1.2026: Herantis raportoi biomarkkeritulokset vaiheen 1b kliinisestä tutkimuksesta. Tulokset antoivat selkeän näytön HER-096:n aikaansaamasta biologisesta vasteesta Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä.
  
  
  • Biomarkkeritulokset osoittivat, että HER-096 muokkaa Parkinsonin taudin kannalta keskeisiä aineenvaihduntareittejä, mikä on yhdenmukaista aikaisempien prekliinisten tulosten kanssa ja tukee jatkokehitystä kliinisissä tutkimuksissa.
  • HER-096-altistus oli yhteydessä muutoksiin useilla keskeisillä tautiin liittyvillä biologisilla reiteillä, mukaan lukien proteostaasi, mitokondrioiden toiminta ja neuroinflammaatio. Havainnot ovat linjassa odotetun vaikutusmekanismin kanssa ja tukevat taudinkulkua muokkaavaa potentiaalia.
    
    
• 11.2.2026: Herantis toteutti onnistuneesti suunnatun osakeannin, jossa kerättiin 4,2 miljoonaa euroa.
  
  
• 19.2.2026: Herantis ilmoitti johtavansa konsortiota, joka on valittu – edellyttäen sopimusneuvottelujen päätökseen saattamista – saamaan 8,0 miljoonan euron avustuksen Horizon Europe 2025 -tutkimus- ja innovaatio-ohjelmasta HER-096:n vaiheen 2 tutkimuksen toteuttamisen tukemiseksi.

Avainluvut:

1) 2025: Rahavarat = 751 000 EUR ja rahoitusarvopaperit = 1 846 000 EUR / 2024: Rahavarat = 635 000 EUR ja rahoitusarvopaperit = 1 500 000 EUR

Keskeisten lukujen laskukaavat:

Omavaraisuusaste = Oma pääoma/Taseen loppusumma

Osakekohtainen tulos = Katsauskauden tulos/Osakkeiden lukumäärä keskimäärin

Osakkeiden lukumäärä keskimäärin = Osakkeiden lukumäärän aikatekijällä painotettu keskiarvo. Painotuksena on niiden päivien lukumäärä, jonka kukin osake on ollut ulkona katsauskauden aikana.

Vuoden 2025 yhteenveto ja näkymät vuodelle 2026

Vuosi 2025 oli merkittävän kliinisen edistymisen vuosi, ja kaikki suunnitellut toiminnot toteutettiin aikataulun mukaisesti. Yhtiö sai päätökseen HER-096:n vaiheen 1b tutkimuksen Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä. Tutkimus osoitti, että toistuvat 200 mg:n ja 300 mg:n HER-096-annokset ovat yleisesti turvallisia ja hyvin siedettyjä. Lisäksi farmakokineettinen profiili oli edullinen ja HER-096:n kyky läpäistä veri–aivoeste vahvistettiin.

Vaiheen 1b biomarkkeritiedot osoittivat selkeää biologista vastetta HER-096-altistukseen, sisältäen muutoksia keskeisissä tautiin liittyvissä aineenvaihduntareiteissä, kuten proteostaasissa, mitokondrioiden toiminnassa ja neuroinflammaatiossa. Nämä muutokset vastasivat odotettua vaikutusmekanismia ja viittaavat taudinkulkua muokkaavaan potentiaaliin. Nämä tulokset vähentävät HER-096:n tulevan kliinisen kehityksen riskejä ja tarjoavat vahvan pohjan etenemiselle vaiheen 2 tutkimukseen ja biomarkkeritiedot tukevat annosvalintaa ja kliinisten päätetapahtumien täsmentämistä sekä biomarkkereiden priorisointia. Biomarkkeritiedot tullaan esittelemään tieteellisissä konferensseissa ja toimittamaan julkaistavaksi vertaisarvioiduissa tieteellisissä lehdissä.

Vuoden 2026 aikana Yhtiö keskittyy HER-096:n vaiheen 2 proof-of-concept-tutkimuksen valmisteluihin suunnittelun ollessa jo käynnissä. Tavoitteena on käynnistää tutkimus heti, kun valmistelut on saatu päätökseen. Yhtiö arvioi mahdollisia rahoitusvaihtoehtoja, mukaan lukien pääomarahoitus, ei-laimentava rahoitus tai yhteistyösopimus.

Yhteystiedot lisätietoja varten:

Herantis Pharma Oyj

Antti Vuolanto, toimitusjohtaja

Puh: +358 40 7517329

S-posti: ir@herantis.com

ICR Healthcare

Sarah Elton-Farr, Stephanie Cuthbert, Phillip Marriage

Puh: +44 20 3709 5700

S-posti: herantispharma@icrhealthcare.com

Hyväksytty neuvonantaja:

UB Corporate Finance Oy, Suomi

Puh: +358 9 25 380 225

S-posti: ubcf@unitedbankers.fi

Herantis Pharma Oyj

Herantis Pharma Oyj on kliinisen vaiheen bioteknologiayritys, joka kehittää taudinkulkua muokkaavia hoitoja Parkinsonin tautiin. Herantiksen kärkiaihio HER-096 on uudenlainen pieni peptidi, jossa yhdistyy CDNF-proteiinin (cerebral dopamine neurotrophic factor) hermostoa suojaava vaikutus sekä potilasystävällinen ihonalainen annostelutapa. Vaiheen 1b kliinisessä tutkimuksessa HER-096 todettiin yleisesti turvalliseksi ja hyvin siedetyksi Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Herantis suunnittelee vievänsä HER-096:n vaiheen 2 kliiniseen tutkimukseen vuonna 2026 arvioidakseen sen tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä varhaisvaiheen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.

Herantis on listattu Nasdaq First North Growth Market Finland -markkinapaikalle.

Yrityksen verkkosivusto: www.herantis.com

Tulevaisuutta koskevat lausumat

Tämä yhtiötiedote sisältää tulevaisuutta koskevia lausumia, jotka eivät ole historiallisia tosiseikkoja vaan lausumia tulevaisuuden odotuksista. Tulevaisuutta koskevat lausumat koskevat muun muassa Herantiksen tulevaa taloudellista asemaa ja liiketoiminnan tulosta, yhtiön strategiaa, tavoitteita, tulevaa kehitystä tai odotettuja sääntelymuutoksia niillä markkinoilla, joilla yhtiö toimii tai pyrkii toimimaan. Joitakin tulevaisuutta koskevia lausumia voi tunnistaa ilmaisuista “aikoo”, “arvioi”, “ennustaa”, “jatkaa”, “mahdollinen”, “odottaa”, “ohjeistus”, “olettaa”, “pitäisi”, “saattaa”, “suunnittelee”, “tähtää”, “uskoo”, “voisi” tai näiden ilmaisujen kieltomuodoista ja vastaavista ilmaisuista. Luonteeltaan tulevaisuutta koskevat lausumat sisältävät tunnettuja ja tuntemattomia riskejä ja epävarmuustekijöitä, koska ne liittyvät tapahtumiin ja johtuvat olosuhteista, jotka joko tapahtuvat taikka eivät tapahdu tulevaisuudessa. Tulevaisuutta koskevat lausumat eivät ole takeita tulevasta kehityksestä ja ne perustuvat moniin oletuksiin. Yhtiön todellinen liiketoiminnan tulos, mukaan lukien yhtiön taloudellinen asema ja maksuvalmius sekä yhtiön toimialan kehitys saattavat poiketa olennaisesti siitä ja olla heikompia kuin mitä näissä yhtiötiedotteen tulevaisuutta koskevissa lausumissa on kuvattu tai esitetty. Tekijöitä, mukaan lukien riskejä ja epävarmuustekijöitä, jotka saattavat aiheuttaa tällaisia poikkeamia, voivat olla esimerkiksi riskit liittyen Herantiksen strategian toteuttamiseen, riskit ja epävarmuudet liittyen Herantiksen lääkeaihioiden kehitykseen ja/tai hyväksyntään, käynnissä oleviin ja tuleviin kliinisiin tutkimuksiin ja tutkimusten odotettuihin tuloksiin, kykyyn kaupallistaa lääkeaihioita, teknologian muutoksiin ja uusiin tuotteisiin Herantiksen mahdollisilla markkinoilla ja toimialalla, Herantiksen toimintavapauteen niihin tuotteisiin liittyen, joita se kehittää (jota esimerkiksi kilpailijoiden patentit voivat rajoittaa), kykyyn kehittää uusia tuotteita ja parantaa olemassa olevia tuotteita, kilpailuvaikutuksiin, muutoksiin yleisessä taloudellisessa tilanteessa ja toimialan olosuhteissa, ja oikeudellisiin, hallinnollisiin ja poliittisiin tekijöihin. Lisäksi vaikka Herantiksen historiallinen liiketoiminnan tulos, mukaan lukien yhtiön taloudellinen asema ja maksuvalmius sekä sen toimialan kehitys, joilla yhtiö toimii, ovat johdonmukaiset tämän yhtiötiedotteen sisältämien tulevaisuutta koskevien lausumien kanssa, nämä tulokset tai tapahtumat eivät välttämättä anna viitteitä tuloksista tai tapahtumista tulevilla ajanjaksoilla.