Herantis Pharma Oyj | Yhtiötiedote | 20.8.2026 klo 08.00

Herantis Pharma julkaisee vuoden 2026 puolivuosikatsauksen tänään

Espoo, Suomi, 20.8.2026: Herantis Pharma Oyj ("Herantis"), Parkinsonin taudin pysäyttämiseksi taudinkulkua muokkaavia hoitoja kehittävä kliinisen vaiheen bioteknologiayritys, julkaisee tänään yhtiön vuoden 2026 puolivuosikatsauksen. Puolivuosikatsaus on saatavilla tämän tiedotteen liitteenä sekä Herantiksen verkkosivustolla: www.herantis.com.

Herantis Pharman toimitusjohtaja Antti Vuolanto kommentoi: ”Vuoden 2026 ensimmäinen puolisko oli Herantikselle erittäin tuottelias. Raportoimme positiivisia biomarkkerituloksia HER-096:n vaiheen 1b tutkimuksesta, jotka osoittivat HER-096:n saavan aikaan selkeän biologisen vasteen. Varmistimme merkittävän pääomarahoituksen ja laimentamattoman rahoituksen sekä saimme rohkaisevaa palautetta Yhdysvaltain lääkevirasto FDA:lta. Vaiheen 2 tutkimussuunnitelman jatkokehitys ja LT Juha Savolan nimittäminen lääketieteelliseksi johtajaksi ovat yhdessä näiden saavutusten kanssa entisestään vahvistaneet HER-096:n kehityksen tieteellistä ja strategista perustaa sekä parantaneet valmiuksiamme siirtyä kehityksessä seuraavaan vaiheeseen. Loppuvuoden aikana keskitymme viimeistelemään vaiheen 2 tutkimuksen valmistelut, jatkamme kumppanuuskeskusteluja sekä arvioimme muita mahdollisuuksia maksimoida HER-096:n potentiaali potilaille ja osakkeenomistajille”

Herantis pitää 2026 puolivuotiskatsausta ja yhtiön ajankohtaista toimintaa käsittelevän webcastin tänään torstaina 20.8.2026 klo 10.00 (9.00 CEST)

Tilaisuus järjestetään englannin kielellä ja sitä seuraa kysymys- ja vastausosuus. Kysymyksiä voi lähettää koko tilaisuuden ajan, kysymykset pyydetään esittämään englanniksi.

Osallistumislinkki webcast-lähetykseen: https://herantis.videosync.fi/q2-2026/register

Liiketoiminnan pääkohdat Tammikuu–Kesäkuu 2026:

• Herantis raportoi positiivisia biomarkkerituloksia HER-096:n vaiheen 1b tutkimuksesta, jotka osoittivat selvän biologisen vasteen HER-096-hoidolle Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
• Herantis toteutti onnistuneen 4,2 miljoonan euron suunnatun osakeannin vaiheen 2 valmistelujen ja käynnissä olevien kumppanuuskeskustelujen tueksi.
• Herantis valittiin johtamaan konsortiota, jolle myönnettiin 8,0 miljoonan euron Horizon Europe 2025 -avustus tukemaan suunnitellun HER-096:n vaiheen 2 Parkinsonin taudin tutkimuksen toteuttamista.
• Herantis esitteli HER-096:n vaiheen 1b tulokset 20. kansainvälisessä Alzheimerin ja Parkinsonin tauteja sekä niihin liittyviä neurologisia sairauksia käsittelevässä konferenssissa (AD/PD 2026).
• Herantis ilmoitti yhteistyöstä Indivin digitaalisen biomarkkerialustan integroimiseksi tulevaan HER-096:n vaiheen 2 tutkimukseen, tavoitteena havaita varhaisia hoitoon liittyviä muutoksia motorisessa ja kognitiivisessa toimintakyvyssä.
• Herantis sai myönteistä palautetta Yhdysvaltain lääkevirasto FDA:n kanssa pidetyssä pre-IND-tapaamisessa, mikä tukee Yhtiön mahdollisuutta edetä tutkimuslääkehakemuksen (IND) jättämiseen. Suunniteltua vaiheen 2 tutkimusta koskeva voimassa oleva IND-hyväksyntä tarjoaisi ulkoista vahvistusta HER-096:n kehitykselle maailman suurimmilla lääkemarkkinoilla ja lisäisi HER-096:n houkuttelevuutta lisensointikeskusteluissa kansainvälisten ja yhdysvaltalaisten kumppaneiden kanssa.
• Herantis nimitti CTC Clinical Trial Consultants AB:n (CTC) HER-096:n vaiheen 2 tutkimuksen CRO-kumppanikseen.
• Herantis nimitti lääketieteelliseksi johtajakseen (CMO) Juha Savolan, joka tuo mukanaan yli 25 vuoden kansainvälisen kokemuksen lääkekehityksestä, viranomaisasioista ja strategisesta johtamisesta neurologian, geeniterapian ja harvinaissairauksien alueilla.

Avainluvut:

¹⁾ 30.6.2026: Rahavarat = 738 tuhatta ja rahoitusarvopaperit = 2 767 tuhatta 30.6.2025: Rahavarat = 446 tuhatta ja rahoitusarvopaperit = 4 113 tuhatta

Avainlukujen laskentakaavat:

Omavaraisuusaste = Oma pääoma/Taseen loppusumma

Osakekohtainen tulos = Katsauskauden tulos/Osakkeiden lukumäärä keskimäärin

Osakkeiden lukumäärä keskimäärin = Osakkeiden lukumäärän aikatekijällä painotettu keskiarvo. 

Painotuksena on niiden päivien lukumäärä, jonka kukin osake on ollut ulkona katsauskauden aikana

Näkymät vuodelle 2026

Vuoden ensimmäisellä puoliskolla saavutettu edistys on vahvistanut merkittävästi HER-096-ohjelmaa ja vienyt eteenpäin suunnitellun vaiheen 2 proof-of-concept-tutkimuksen valmisteluja. Vuoden 2026 jälkipuoliskolla yhtiö keskittyy saattamaan päätökseen tutkimuksen käynnistämisen edellyttämät toimet, joihin kuuluvat viranomaishakemusten valmistelu ja toimittaminen, operatiiviset valmistelut ja lisärahoituksen varmistaminen.

Herantis odottaa käynnistävänsä vaiheen 2 tutkimuksen vuoden 2027 ensimmäisellä puoliskolla. Ensimmäisen potilaan annostelu tapahtuu, kun jäljellä olevat CMC-toimet on saatettu päätökseen ja tarvittavat viranomaishyväksynnät on saatu. Samanaikaisesti Yhtiö jatkaa strategisten kumppanuusmahdollisuuksien edistämistä HER-096:n tulevan kehityksen ja kaupallistamisen tukemiseksi.

Yhteystiedot lisätietoja varten:

Herantis Pharma
Tone Kvåle, CFO
Puh: +47 915 19576
S-posti: ir@herantis.com

ICR Healthcare
Sarah Elton-Farr, Stephanie Cuthbert, Phillip Marriage

Puh: +44 20 3709 5700

S-posti: herantispharma@icrhealthcare.com

Hyväksytty neuvonantaja
UB Corporate Finance Ltd
Puh: +358 9 25 380 225
S-posti: ubcf@unitedbankers.fi

Herantis Pharma Oyj

Herantis Pharma Oyj on kliinisen vaiheen bioteknologiayritys, joka kehittää taudinkulkua muokkaavia hoitoja Parkinsonin tautiin. Herantiksen kärkiaihio HER-096 on uudenlainen pieni peptidi, jossa yhdistyy CDNF-proteiinin (cerebral dopamine neurotrophic factor) hermostoa suojaava vaikutus sekä potilasystävällinen ihonalainen annostelutapa. Vaiheen 1b kliinisessä tutkimuksessa HER-096 todettiin yleisesti turvalliseksi ja hyvin siedetyksi Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Herantis suunnittelee vievänsä HER-096:n vaiheen 2 kliiniseen tutkimukseen vuonna 2027 arvioidakseen sen tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä varhaisvaiheen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.

Herantis Pharma on listattu Nasdaq First North Growth Market Finland -markkinapaikalle.

Company website: www.herantis.com

Tulevaisuutta koskevat lausumat

Tämä yhtiötiedote sisältää tulevaisuutta koskevia lausumia, jotka eivät ole historiallisia tosiseikkoja vaan lausumia tulevaisuuden odotuksista. Tulevaisuutta koskevat lausumat koskevat muun muassa Herantiksen tulevaa taloudellista asemaa ja liiketoiminnan tulosta, yhtiön strategiaa, tavoitteita, tulevaa kehitystä tai odotettuja sääntelymuutoksia niillä markkinoilla, joilla yhtiö toimii tai pyrkii toimimaan. Joitakin tulevaisuutta koskevia lausumia voi tunnistaa ilmaisuista “aikoo”, “arvioi”, “ennustaa”, “jatkaa”, “mahdollinen”, “odottaa”, “ohjeistus”, “olettaa”, “pitäisi”, “saattaa”, “suunnittelee”, “tähtää”, “uskoo”, “voisi” tai näiden ilmaisujen kieltomuodoista ja vastaavista ilmaisuista. Luonteeltaan tulevaisuutta koskevat lausumat sisältävät tunnettuja ja tuntemattomia riskejä ja epävarmuustekijöitä, koska ne liittyvät tapahtumiin ja johtuvat olosuhteista, jotka joko tapahtuvat taikka eivät tapahdu tulevaisuudessa. Tulevaisuutta koskevat lausumat eivät ole takeita tulevasta kehityksestä ja ne perustuvat moniin oletuksiin. Yhtiön todellinen liiketoiminnan tulos, mukaan lukien yhtiön taloudellinen asema ja maksuvalmius sekä yhtiön toimialan kehitys saattavat poiketa olennaisesti siitä ja olla heikompia kuin mitä näissä yhtiötiedotteen tulevaisuutta koskevissa lausumissa on kuvattu tai esitetty. Tekijöitä, mukaan lukien riskejä ja epävarmuustekijöitä, jotka saattavat aiheuttaa tällaisia poikkeamia, voivat olla esimerkiksi riskit liittyen Herantiksen strategian toteuttamiseen, riskit ja epävarmuudet liittyen Herantiksen lääkeaihioiden kehitykseen ja/tai hyväksyntään, käynnissä oleviin ja tuleviin kliinisiin tutkimuksiin ja tutkimusten odotettuihin tuloksiin, kykyyn kaupallistaa lääkeaihioita, teknologian muutoksiin ja uusiin tuotteisiin Herantiksen mahdollisilla markkinoilla ja toimialalla, Herantiksen toimintavapauteen niihin tuotteisiin liittyen, joita se kehittää (jota esimerkiksi kilpailijoiden patentit voivat rajoittaa), kykyyn kehittää uusia tuotteita ja parantaa olemassa olevia tuotteita, kilpailuvaikutuksiin, muutoksiin yleisessä taloudellisessa tilanteessa ja toimialan olosuhteissa, ja oikeudellisiin, hallinnollisiin ja poliittisiin tekijöihin. Lisäksi vaikka Herantiksen historiallinen liiketoiminnan tulos, mukaan lukien yhtiön taloudellinen asema ja maksuvalmius sekä sen toimialan kehitys, joilla yhtiö toimii, ovat johdonmukaiset tämän yhtiötiedotteen sisältämien tulevaisuutta koskevien lausumien kanssa, nämä tulokset tai tapahtumat eivät välttämättä anna viitteitä tuloksista tai tapahtumista tulevilla ajanjaksoilla.