Senzimes licenstagare Fukuda Denshi erhåller FDA och UKCA godkännanden för integrerad TetraGraph-modul
Uppsala, 9 juli 2025 – Senzime AB (publ.) meddelar idag att dess licenstagare, Fukuda Denshi, har erhållit marknadsgodkännanden från FDA och UKCA för lansering av den integrerade HN-100 modulen i USA och Storbritannien. HN-100-modulen, som drivs av Senzimes TetraGraph-teknologi, är den första fristående lösningen baserad på elektromyografi (EMG) som är utformad för plug-and-play-integration med Fukuda Denshis serie av patientövervakningsmonitorer.
HN-100 modulen lanserades på den japanska marknaden under 2024 och har snabbt etablerat sig som en smart och effektiv lösning för EMG-baserad Train-of-Four-övervakning direkt via Fukudas Dynascope-serie av monitorer. HN-100 säljs som ett tillbehör och används tillsammans med Senzimes portfölj av engångssensorer.
”Detta är ytterligare en viktig milstolpe för Senzime och ett resultat av vårt långsiktiga samarbete med Fukuda. Dessa marknadsgodkännanden möjliggör för Fukuda att rikta sig till sin installerade bas av patientmonitorer i USA och Storbritannien – med stöd av vårt amerikanska team och vår brittiska distributör. HN-100 är en unik och integrerad lösning för EMG-baserad övervakning baserad på vår proprietära teknologi och ett smart komplement till vår befintliga portabla och fristående TetraGraph,” säger Philip Siberg, VD för Senzime.
Senzime och Fukuda Denshi Co., Ltd., har sedan 2016 ett licensavtal som ger Fukuda Denshi exklusiva och vissa icke-exklusiva rättigheter att licensiera och kommersialisera Senzimes TetraGraph-teknologi i Japan och utvalda internationella marknader. Senzime genererar intäkter från Fukuda genom tillverkning samt rörlig royaltyersättning baserad på faktisk försäljning.