Pörssitiedote

Sisäpiiritieto: Herantis Pharma valittu Horizon Europe 2025 -ohjelman 8,0 miljoonan euron rahoituksen saajaksi HER-096:n vaiheen 2 kliiniseen tutkimukseen

Yhtiötiedote, sisäpiiritieto, 19.2.2026 klo 15.15

Sisäpiiritieto: Herantis Pharma valittu Horizon Europe 2025 -ohjelman 8,0 miljoonan euron rahoituksen saajaksi HER-096:n vaiheen 2 kliiniseen tutkimukseen

Rahoitus tukee HER-096:n vaiheen 2 proof-of-concept -tutkimuksen toteuttamista Parkinsonin taudissa, kun tarvittavat valmistelut on saatu päätökseen

Espoo, 19. helmikuuta 2026: Herantis Pharma Oyj ("Herantis"), kliinisen vaiheen bioteknologiayhtiö, joka kehittää taudin etenemistä hidastavia hoitoja Parkinsonin taudin pysäyttämiseksi, ilmoittaa tänään johtavansa konsortiota, joka on valittu – edellyttäen sopimusneuvottelujen päätökseen saattamista – saamaan 8,0 miljoonan euron avustuksen Horizon Europe 2025 -tutkimus- ja innovaatio-ohjelmasta osana ”Boosting the translation of biotech research into innovative health therapies” -rahoitushakua.

Konsortio, johon kuuluu Herantiksen lisäksi useita eurooppalaisia yliopistosairaaloita, tulee käyttämään rahoituksen tukeakseen Herantiksen suunnitellun vaiheen 2 tehoa ja turvallisuutta arvioivan proof-of-concept -tutkimuksen toteuttamista. Tutkimus tulee olemaan kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu ja satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa HER-096-tutkimusvalmistetta annostellaan ihon alle varhaisvaiheen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Herantis aikoo käynnistää tutkimuksen mahdollisimman pian tarvittavien valmistelujen, mukaan lukien viranomaislupien ja lisärahoituksen varmistamisen, valmistuttua.

Herantis Pharman toimitusjohtaja Antti Vuolanto kommentoi: ”Olemme erittäin iloisia tultuamme valituiksi saamaan tätä laimentamatonta rahoitusta Horizon Europe -ohjelmasta. Avustus on merkittävä osa HER-096:n vaiheen 2 proof-of-concept -tutkimuksen rahoitusta, ja jatkamme keskusteluja potentiaalisten sijoittajien ja strategisten kumppaneiden kanssa varmistaaksemme tarvittavat resurssit tutkimuksen toteuttamiseksi. Valinta hyvin kilpaillussa eurooppalaisessa haussa on merkittävä osoitus tieteellisen lähestymistapamme laadusta ja HER-096:n potentiaalista parantaa Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden hoitoa. Haluan kiittää Euroopan komissiota tuesta ja odotan voivamme tiedottaa lisää, kun sopimus on allekirjoitettu ja tutkimusasetelma on viimeistelty.”

”Boosting the translation of biotech research into innovative health therapies” -rahoitushaku on osa laajempaa Horizon Europe 2025 Health -kokonaisuutta. Sen tavoitteena on nopeuttaa lupaavan bioteknologisen tutkimuksen siirtymistä kliiniseen kehitykseen sekä saavuttaa seuraavat vaikutukset:

• Innovatiivisten hoitojen nopeampi saatavuus terveydenhuollon ammattilaisille, tutkijoille ja potilaille
• Uusien bioteknologisten hoitojen kliinisten tutkimusten määrän kasvu Euroopan unionissa
• Pienten ja keskisuurten yritysten (pk-yritysten) kilpailukyvyn vahvistuminen EU:ssa ja assosioituneissa valtioissa terveysbioteknologian alalla

Lisätietoja Horizon Europe Health -kokonaisuudesta on saatavilla täällä.

Lisätiedot:

Herantis Pharma

Antti Vuolanto, CEO

Puh: +358 40 751 7329

Tone Kvåle, CFO

Puh. +47 915 19576

sähköposti ir@herantis.com

ICR Healthcare:

Sarah Elton-Farr, Stephanie Cuthbert, Phillip Marriage

Puh: +44 20 3709 5700

Sähköposti: herantispharma@icrhealthcare.com

Hyväksytty neuvonantaja

UB Corporate Finance Oy, Suomi

Puh +358 9 253 80225

S-posti: ubcf@unitedbankers.fi

Herantis Pharma Oyj

Herantis Pharma Oyj on kliinisen vaiheen bioteknologiayritys, joka kehittää taudinkulkua muokkaavia hoitoja Parkinsonin tautiin. Herantiksen kärkiaihio HER-096 on uudenlainen pieni peptidi, jossa yhdistyy CDNF-proteiinin (cerebral dopamine neurotrophic factor) hermostoa suojaava vaikutus sekä potilasystävällinen ihonalainen annostelutapa. Vaiheen 1b kliinisessä tutkimuksessa HER-096 todettiin yleisesti turvalliseksi ja hyvin siedetyksi Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Herantis suunnittelee vievänsä HER-096:n vaiheen 2 kliiniseen tutkimukseen vuonna 2026 arvioidakseen sen tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä varhaisvaiheen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.

Herantis Pharma on listattu Nasdaq First North Growth Market Finland -markkinapaikalle.

Yhtiön verkkosivu: www.herantis.com

HER-096

Herantis Pharma kehittää uudenlaista HER-096-tutkimuslääkettä, jolla on potentiaalia pysäyttää Parkinsonin taudin eteneminen, korjata aivojen liiketoimintoja säätelevän dopamiiniradan vaurioita ja merkittävästi parantaa sekä potilaiden oireita että elämänlaatua.

HER-096 on pieni peptidimolekyyli, joka on johdettu ihmisen elimistössä luonnollisesti esiintyvän CDNF-hermokasvutekijän (Cerebral Dopamine Neurotrophic Factor) aktiivisesta alueesta. HER-096 on suunniteltu jäljittelemään CDNF:n toimintamekanismia, jonka tiedetään edistävän hermosolujen eloonjäämistä ja toiminnan palautumista.

Monitahoisen toimintamekanisminsa ansiosta HER-096:n vaikutus kohdistuu Parkinsonin taudin keskeisimpiin taustatekijöihin säätelemällä solulimakalvoston stressivastetta (Unfolded Protein Response, UPR), vähentäen hermostolle toksisten α-synukleiiniproteiinikertymien määrää, sekä vähentäen hermoston tulehdustilaa. Nämä ominaisuudet yhdistettynä HER-096:n osoitettuun kykyyn läpäistä veriaivoeste, tekevät HER-096:sta lääkeaihion, joka voi suojata dopamiinia tuottavia hermosoluja rappeutumiselta ja tukea niiden toiminnallista palautumista.

Herantiksella on vahvaa näyttöä perustuen sekä prekliinisten että kliinisten tutkimusten tuloksiin. CDNF on osoittanut erinomaisia hermosoluja suojaavia sekä hermosolujen toimintaa palauttavia vaikutuksia prekliinisissä tutkimuksissa. Vaiheen 1 kliinisessä tutkimuksessa CDNF-proteiinia annosteltiin kallonsisäisesti 17:lle keskivaikeaa Parkinsonin tautia sairastavalle potilaalle, ja tuloksena havaittiin lupaavia merkkejä sekä kliinisistä että biologisista vasteista. CDNF:n edellyttämä kallonsisäinen annostelu on haastavaa sekä teknisesti että kaupallisesti. Tämän haasteen ratkaisemiseksi Herantis kehitti HER-096-lääkeaihion, jolla on saavutettu vakuuttavia prekliinisiä tuloksia osoittaen HER-096 omaavan saman hermosolujen toimintaa palauttavan potentiaalin kuin CDNF. Merkittävää on, että HER-096 kykenee kulkeutumaan tehokkaasti aivoihin ja tämä on vahvistettu Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla pitoisuuksilla, jotka ovat verrattavissa niihin pitoisuuksiin, joilla prekliinisissä tutkimuksissa saavutettiin optimaalinen teho. Lisäksi ihonalaisesti annostellun HER-096:n turvallisuusprofiili on osoittautunut erittäin hyväksi. Tammikuussa 2026 Herantiksen vaiheen 1b -tutkimuksen biomarkkeritulokset osoittivat selkeän biologisen vasteen HER-096 annosteluun Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä. HER-096-altistukseen liittyi muutoksia useissa keskeisissä sairauteen liittyvissä signalointireiteissä, mikä on linjassa odotetun toimintamekanismin kanssa ja viittaa taudin etenemistä muokkaavaan potentiaaliin.

Tulevaisuutta koskevat lausumat

Tämä yhtiötiedote sisältää tulevaisuutta koskevia lausumia, jotka eivät ole historiallisia tosiseikkoja vaan lausumia tulevaisuuden odotuksista. Tulevaisuutta koskevat lausumat koskevat muun muassa Herantiksen tulevaa taloudellista asemaa ja liiketoiminnan tulosta, yhtiön strategiaa, tavoitteita, tulevaa kehitystä tai odotettuja sääntelymuutoksia niillä markkinoilla, joilla yhtiö toimii tai pyrkii toimimaan. Joitakin tulevaisuutta koskevia lausumia voi tunnistaa ilmaisuista “aikoo”, “arvioi”, “ennustaa”, “jatkaa”, “mahdollinen”, “odottaa”, “ohjeistus”, “olettaa”, “pitäisi”, “saattaa”, “suunnittelee”, “tähtää”, “uskoo”, “voisi” tai näiden ilmaisujen kieltomuodoista ja vastaavista ilmaisuista. Luonteeltaan tulevaisuutta koskevat lausumat sisältävät tunnettuja ja tuntemattomia riskejä ja epävarmuustekijöitä, koska ne liittyvät tapahtumiin ja johtuvat olosuhteista, jotka joko tapahtuvat taikka eivät tapahdu tulevaisuudessa. Tulevaisuutta koskevat lausumat eivät ole takeita tulevasta kehityksestä ja ne perustuvat moniin oletuksiin. Yhtiön todellinen liiketoiminnan tulos, mukaan lukien yhtiön taloudellinen asema ja maksuvalmius sekä yhtiön toimialan kehitys saattavat poiketa olennaisesti siitä ja olla heikompia kuin mitä näissä yhtiötiedotteen tulevaisuutta koskevissa lausumissa on kuvattu tai esitetty. Tekijöitä, mukaan lukien riskejä ja epävarmuustekijöitä, jotka saattavat aiheuttaa tällaisia poikkeamia, voivat olla esimerkiksi riskit liittyen Herantiksen strategian toteuttamiseen, riskit ja epävarmuudet liittyen Herantiksen lääkeaihioiden kehitykseen ja/tai hyväksyntään, käynnissä oleviin ja tuleviin kliinisiin tutkimuksiin ja tutkimusten odotettuihin tuloksiin, kykyyn kaupallistaa lääkeaihioita, teknologian muutoksiin ja uusiin tuotteisiin Herantiksen mahdollisilla markkinoilla ja toimialalla, Herantiksen toimintavapauteen niihin tuotteisiin liittyen, joita se kehittää (jota esimerkiksi kilpailijoiden patentit voivat rajoittaa), kykyyn kehittää uusia tuotteita ja parantaa olemassa olevia tuotteita, kilpailuvaikutuksiin, muutoksiin yleisessä taloudellisessa tilanteessa ja toimialan olosuhteissa, ja oikeudellisiin, hallinnollisiin ja poliittisiin tekijöihin. Lisäksi vaikka Herantiksen historiallinen liiketoiminnan tulos, mukaan lukien yhtiön taloudellinen asema ja maksuvalmius sekä sen toimialan kehitys, joilla yhtiö toimii, ovat johdonmukaiset tämän yhtiötiedotteen sisältämien tulevaisuutta koskevien lausumien kanssa, nämä tulokset tai tapahtumat eivät välttämättä anna viitteitä tuloksista tai tapahtumista tulevilla ajanjaksoilla.