Faron H1'25: Rahoitus kuntoon ja ratkaisevaan tutkimukseen
Tiivistelmä
- Faronin tutkimustulokset tukevat siirtymistä ratkaisevaan tutkimusvaiheeseen myelodysplastisessa syndroomassa (MDS), mutta tämä edellyttää merkittävää uutta rahoitusta.
- Odotamme kaupallistamisen aloituksen siirtyvän vuoteen 2029, mikä heijastuu tavoitehinnan laskuun 2,5 euroon ja suosituksen laskuun tasolle vähennä.
- Yhtiö on varmistanut rahoituksen Q1'26 saakka, mutta ratkaisevan vaiheen toteuttaminen vaatii lisää rahoitusta, ja Faron tavoittelee yhteistyösopimusta isomman lääkeyhtiön kanssa.
- Osake on täyteen hinnoiteltu, mutta pidämme arvostuspreemiota osittain ansaittuna Faronin mahdollisuuksien vuoksi edetä nopeasti kohti kaupallistamista ja potentiaalisten käyttöaiheiden suuren määrän vuoksi.
Tämä sisältö on tekoälyn tuottamaa. Anna siihen liittyvää palautetta Inderesin foorumilla.
Faronin tutkimustulokset tukevat mielestämme ratkaisevaan tutkimusvaiheeseen siirtymistä myelodysplastisessa syndroomassa (MDS). Yhtiö valmisteleekin jo tutkimusta, jonka toteutus edellyttää merkittävää uutta rahoitusta. Tulevaa tutkimusta koskevien uusien suunnitelmien perusteella siirrämme arviotamme kaupallistamisen aloituksesta vuodesta 2027 vuoteen 2029. Tämä heijastuu rahavirtamalliin, jonka perusteella laskemme tavoitehintaamme 2,5 euroon (aik. 3,0). Osake on mielestämme täyteen hinnoiteltu, joten laskemme suosituksen tasolle vähennä (aik. lisää).
Tutkimustulokset tukevat ratkaisevaan vaiheeseen siirtymistä
Uusimman BEXMAB-tutkimuksen tulosluennan perusteella täysiä hoitovasteita (complete remission CR) nähtiin 43 %:lla (9/21) ensilinjan MDS-potilaista, mikä on mielestämme hyvä tulos. Siedettävyyden ja turvallisuuden näkökulmasta tulokset vaikuttavat hyviltä, sillä bexmarilimabin ja atsasitidiinin yhdistelmän määrälliset ja laadulliset haitat olivat arviomme mukaan hyväksyttävällä tasolla. Muistutamme, että pienen potilasmäärän (21) takia tutkimuksen tilastollinen voima ei mahdollista vahvojen johtopäätösten tekemistä tehon suhteen. Alustavat lupaavat tulokset voivat kuitenkin auttaa rahoitusneuvotteluissa ratkaisevan vaiheen rahoittamiseksi.
Kiinteiden kasvainten osalta yhtiö odottaa edelleen tutkijalähtöisen BLAZE-tutkimuksen (keuhkosyöpä ja melanooma) potilasrekrytoinnin alkavan H2’25. Uutena tietona saatiin Faronin liittyminen suomalaiseen FINPROVE-tutkimukseen (vaihe II), jossa bexmarilimabi yhdistetään kemoterapiaan rintasyövässä. Tutkimus kohdistetaan niihin potilaisiin, joiden syöpä ilmentää bexmarilimabin vaikutuskohdetta, eli Clever-1:ä.
Lukujen puolesta liiketappio oli hieman odotustamme alhaisempi. Toisaalta osakekohtainen tulos oli odotuksiamme heikompi. Tämä johtui rahoituskuluista, jotka ylittivät ennusteemme pääasiassa vaihtovelkakirjalainan arvonmuutoksesta johtuen, millä ei ollut rahavirtavaikutusta.
Varmistettu rahoitus riittää Q1’26 saakka
H1:n aikana Faron teki 12 MEUR:n suunnatun annin ja sopi lisäksi 35 MEUR:n vaihtovelkakirjalainasta, josta on tähän mennessä nostettu 15 MEUR. Järjestelyjen tukemana nykykassa riittää yhtiön mukaan Q1’26 saakka. Ratkaisevan vaiheen toteuttaminen vaatii siten merkittävästi uutta rahoitusta. Faron tavoittelee yhteistyösopimusta isomman lääkeyhtiön kanssa tutkimuksen rahoittamiseksi, mutta muutkin rahoitusvaihtoehdot ja niiden yhdistelmät ovat mahdollisia.
Arviomme kaupallistamisesta siirtyy tulevaisuuteen
Ennustemallimme on aiemmin odottanut liikevaihtoa jo 2027 lopulla. Tämä on perustunut Faronin aiempaan arvioon mahdollisesta aikaistetun myyntiluvan saamisesta. FDA:n tapaamisen pohjalta tehty tuore tutkimussuunnitelma tarkoittaa, että seuraava ratkaiseva vaihe II/III alkaa ensin annostusvaiheella (vaihe II) ja jatkuu väliarvion jälkeen saumattomasti sopivimmalla annoksella (vaihe III). Annostusvaiheen ja päivitetyn aikataulun perusteella arvioimme mahdolliseen nopeutettuun myyntilupaan perustuvan liikevaihdon alkavan aikaisintaan 2029. Pidennämme bexmarilimabin tuotesuojan alaista myyntiarviota vuoteen 2040 (aik. 2037) hiljattain jatkettuun tuotesuojaan perustuen.
Osake on täyteen hinnoiteltu
DCF-mallimme antaa osakkeelle 2,5 euron arvon, eli nousuvara on arviomme mukaan tällä erää syöty. Osake on myös korkealle arvostettu suhteessa pohjoismaisiin verrokkeihin. Pidämme arvostuspreemiota osittain ansaittuna perustuen Faronin mahdollisuuteen edetä nopeasti kohti kaupallistamista MDS:ssä ja käyttöaiheiden potentiaalisesti suureen määrään. Kiinteät kasvaimet lisäävät osakkeen pidemmän aikavälin potentiaalia.
Sisäänkirjautuminen vaadittu
Tämä sisältö on näkyvissä vain sisäänkirjautuneille käyttäjille
