Faron: Vaiheen II hedelmät kypsiä poimittavaksi

Faron kertoi BEXMAB-verisyöpätutkimuksen tuloksista maanantaina webcastissä. Tulokset tukevat mielestämme siirtymistä viimeiseen ratkaisevaan kliiniseen vaiheeseen III, jonka potilasrekrytointi voisi alkaa arviomme mukaan ensi vuonna. Julkistetut tulokset sekä loppuvaiheen että ensilinjan MDS-potilaista tukevat aiempaa näkemystämme osakkeesta, joten verisyöpien suhteen emme tee ennustemuutoksia. Muiden hankkeiden osalta siirrämme aikatauluarvioitamme eteenpäin, minkä seurauksena tavoitehintamme laskee 3,0 euroon (aik. 3,2). Osake on mielestämme täyteen hinnoiteltu, joten laskemme suosituksen vähennä-tasolle (aik. lisää).

Loppuvaiheen MDS-potilaiden hoitovasteet analysoitiin nyt ensimmäistä kertaa kokonaisuutena

BEXMAB on kliinisen vaiheen I/II verisyöpätutkimus, joka keskittyy erityisesti myelodysplastiseen oireyhtymään (MDS). Tutkimuksessa Faronin bexmarilimabi yhdistetään standardihoito atsasitidiiniin. Nyt raportoidussa vaiheen II vasteanalyysissä olivat mukana tutkimuksen kaikki 32 r/r MDS-potilasta (joiden aiempi HMA-lääkitys ei enää toimi). Potilaiden hoitovasteprosentti (ORR) oli 47 % (IWG2023). Vasteprosentti voi mahdollisesti nousta vielä hoitojen jatkuessa, sillä vasteet tulevat joskus viiveellä. Faronin mukaan vasteiden odotusarvo vastaavassa tilanteessa pelkällä atsasitidiinilla ilman bexmarilimabia olisi ollut noin 0–15 %. Kokonaisuutena 47 % on arviomme mukaan hyvä tulos ja tukee tutkimuksen siirtymistä ratkaisevaan vaiheeseen (kliininen vaihe III). Siirtyminen viimeiseen vaiheeseen edellyttää FDA:n puoltavaa kannanottoa ja rahoituksen järjestymistä. Bexmarilimabin ja atsasitidiinin yhdistelmä oli hyvin siedetty, mikä ei tullut yllätyksenä, sillä bexmarilimabin suotuisasta turvallisuusprofiilista on jo runsaasti dataa. Huomautamme, että vasta vaiheen III -tutkimus on suunniteltu tuomaan luotettavaa tietoa lääkkeen tehosta. Nyt tehodata on vielä alustavaa.

Ensilinjan potilaiden alustavat hoitovasteet myös lupaavia

Faron raportoi myös ensilinjan potilaiden hoitovasteista bexmarilimabin ja atsasitidiinin yhdistelmälle r/r MDS:n lisäksi. Ensilinjan potilaat eivät ole saaneet aiemmin lääkehoitoa, joten lähtökohtaisesti vasteprosentit ovat loppuvaiheen potilaita korkeampia. Nyt analysoitujen 18 potilaan vasteprosentti oli 67 % (IWG2023), mitä voidaan myös pitää hyvänä tuloksena. Niin sanottuja yhdistettyjä täydellisiä vasteita (composite complete remission) oli 56 %. Tämä osuus potilaista sai selkeitä hoitovasteita, jotka korreloivat elinajanodotteen kanssa. Luku on käsityksemme mukaan pelkkää atsasitidiinivastetta parempi. Muistutamme, että Faronin tutkimus on ensilinjan osalta varhaisessa vaiheessa ja tarkempien johtopäätösten aika on myöhemmin. Käynnissä on myös vaiheen III tutkimus kilpailevalla yhdistelmällä atsasitidiini + venetoklaksi. Tämän tutkimuksen tulevat tulokset voivat asettaa riman, joka bexmarilimabin täytyy ylittää joko tehon, turvallisuuden tai molempien suhteen.

Viivästykset laskevat ennusteita

BEXMAB-tulokset olivat pääasiassa odotustemme mukaisia ja tukevat mielestämme tutkimuksen siirtymistä vaiheeseen III. Kehitys on linjassa aiemman arviomme kanssa, joten verisyöpiin liittyviin ennustemuutoksiin ei tällä kertaa ole aihetta. Kiinteiden syöpien hankkeiden aloituksissa ja muissa lääkeaihioissa on ollut viivästyksiä, jotka otamme tässä päivityksessä huomioon. Näiden hankkeiden viivästyminen laskee rahavirtojen nykyarvoa.

Osake on täyteen hinnoiteltu

DCF-mallimme antaa osakkeelle 3,0 euron arvon, eli nousuvara on tällä erää syöty. Osake on myös korkealle arvostettu suhteessa pohjoismaisiin verrokkeihin. Pidämme arvostuspreemiota osittain ansaittuna perustuen Faronin mahdollisuuteen edetä nopeasti kohti kaupallistamista MDS:ssä ja käyttöaiheiden potentiaalisesti suureen määrään. Kiinteät kasvaimet tuovat osakkeeseen pidemmän aikavälin potentiaalia.