Herantiksen tutkimus saavutti kaikki tavoitteensa

Herantiksen kliinisen vaiheen Ib -tutkimus saavutti kaikki tavoitteensa. Tärkeimpiä tuloksia olivat hyvä siedettävyys ja turvallisuus sekä lääkeaihion odotustenmukainen käyttäytyminen elimistössä. Tulokset tukevat lääkekehityksen jatkamista turvallisuutta ja alustavaa tehoa selvittävään kliiniseen vaiheeseen II, jonka aloitusta Herantis suunnittelee 2026. Lääkekehityksen riskin alentumisen myötä nostamme tavoitehintamme 2,5 euroon (aik. 2,1) rahavirtamallin perusteella. Suosituksemme laskee vähennä-tasolle (aik. lisää) voimakkaan kurssinousun heikennettyä tuotto-odotusta.

Turvallisuuteen ja lääkeaihion käyttäytymiseen liittyvät tavoitteet saavutettiin

Herantis kehittää HER-096-aihiotaan Parkinsonin tautiin taudin kulkua muokkaavaksi lääkkeeksi. Pidemmällä aikavälillä yhtiö näkee aihiolla mahdollisuuksia myös muiden hermorappeumasairauksien, kuten Alzheimerin taudin, hoidossa.

HER-096:n lääkekehitys on vielä varhaisessa vaiheessa, ja nyt raportoidussa Ib-vaiheessa tavoitteena oli saada tietoa aihion siedettävyydestä, turvallisuudesta ja farmakokinetiikasta eli lääkkeen käyttäytymisestä elimistössä. Päätulosten mukaan lääke on hyvin siedetty ja turvallinen rajatulla joukolla terveitä koehenkilöitä ja Parkinsonin tautia sairastavia potilaita. Lääke ylitti veri-aivoesteen eli pääsi vaikutuskohteeseensa keskushermostoon. HER-096 myös säilyi keskushermostossa riittävän pitkään, mikä on keskeinen edellytys lääkkeen halutulle toiminnalle. Annostelun osalta kahdesti viikossa ihon alle annettava 300 mg:n annos vaikuttaa yhtiön mukaan parhaalta vaihtoehdolta seuraavaa tutkimusvaihetta varten. Tutkimusta ei oltu suunniteltu tehon arviointiin, joten sen osalta johtopäätöksiä ei vielä voida tehdä.

Uusien tulosten myötä aiempi arviomme lääkkeen riittävän hyvistä vaikuttavista ominaisuuksista sai lisätukea. Tulokset tukevat mielestämme yksiselitteisesti seuraavaan kehitysvaiheeseen siirtymistä. Tämä onkin Herantiksen suunnitelmissa vuonna 2026. Nykyisestä tutkimusvaiheesta tehdään vielä biomarkkereiden analyysi vuoden loppuun mennessä. Analyysin avulla lääkekehitystä voidaan mahdollisesti tehostaa tulevissa vaiheissa.

Lähitulevaisuuden keskeisin teema on rahoitus

Seuraava merkittävä askel yhtiölle on vaiheen II tutkimuksen rahoituksen varmistaminen. Nykyrahoitus riittää Q2’26 saakka. Yhtiö on aiemmin kertonut tavoittelevansa kumppanuussopimusta suuremman lääkeyhtiön kanssa, mutta myös muut rahoitusvaihtoehdot ovat yhtiön mukaan pöydällä. Nyt saadut vahvat tulokset nostavat osaltaan kumppanuussopimuksen onnistumisen todennäköisyyttä.

Onnistumisen todennäköisyys nousi tulosten myötä

Olemme jo aiemmissa raporteissamme arvioineet tulosten tukevan tutkimuksen jatkoa. Tätä peilaten nostimme H1’25-raportissamme vaiheen I onnistumisen todennäköisyyden mallissamme jo varsin korkealle 75 %:iin. Nyt saadut tulokset ovat siten linjassa aiempien saatujen tulosten ja odotustemme kanssa. Hyvien tulosten myötä lääkekehityksen riskiprofiili laski arviomme mukaan jälleen pykälän alemmas. Alempaa riskitasoa peilaten nostamme vaiheeseen II jatkamisen todennäköisyyden 85 %:iin. Kaupallistamisen todennäköisyys on nyt mallissamme 14 %. Keskeisin epävarmuus lähitulevaisuudessa liittyy mielestämme tulevan vaiheen II tutkimuksen rahoitukseen.

Ripeä kurssinousu on heikentänyt tuotto-riski-suhdetta

Onnistumisen todennäköisyyden nousu heijastuu positiivisesti DCF-rahavirtamalliimme, joka antaa osakkeen arvoksi 2,5 euroa. Viime viikkojen voimakas kurssinousu ylittää kuitenkin arvioimamme käyvän arvon nousun, joten näemme tuotto-riski-suhteen heikentyneen edellisen päivityksen (H1’25) jälkeen.