Herantis: Merkkiaineanalyysi viimeisteli onnistuneen vaiheen I

Herantis julkaisi uusia tuloksia merkkiaineanalyysistä. Tulokset liittyvät HER-096-lääkeaihion kliinisen vaiheen I turvallisuus- ja siedettävyystutkimukseen, jonka osana toteutettiin merkkiaineiden (eli biomarkkerien) analyysi. Tulosten mukaan aihiolla on biologista aktiivisuutta Parkinson-potilaissa. Käytännössä raportoidut myönteiset tulokset vaikuttavat seuraavan tutkimusvaiheen suunnitteluun ja mahdollisesti tuovat etua kumppanuusneuvotteluissa isomman lääkeyhtiön kanssa. Herantiksen iso kuva säilyy tulosten myötä mielestämme ennallaan, joten toistamme suositushintamme 2,5 euroa. Kurssinousun myötä tuotto-riskisuhde heikkenee, minkä vuoksi laskemme suosituksemme vähennä-tasolle (aik. lisää).

Merkkiaineanalyysi täydentää onnistuneen vaiheen I tuloksia

Nyt julkaistut tulokset täydentävät lokakuussa 2025 raportoituja vaiheen Ib päätuloksia, joissa HER-096 todettiin turvalliseksi ja hyvin siedetyksi. Aihio myös läpäisi veri-aivoesteen ja pääsi siten vaikutuskohteeseensa keskushermostoon. Nyt saadut tulokset merkkiaineanalyysistä viittaavat siihen, että aihiolla on myös biologista aktiivisuutta. Toisin sanoen HER-096 aiheuttaa sellaisia biologisia muutoksia, joita sen on suunniteltu ja eläinkokeissa aiemmin nähty aiheuttavan. Hoidollisista vaikutuksista Parkinsonin tautiin ei kuitenkaan vielä voida näiden tulosten perusteella tehdä johtopäätöksiä, sillä tulokset eivät kerro HER-096:n vaikutuksista Parkinsonin taudin kannalta keskeisessä aivojen osassa tai kerro vaikutuksista potilaiden oireisiin tai taudinkulkuun.

HER-096 muokkaa Parkinsonin taudin taustalla vaikuttavia biologisia prosesseja

Merkkiaineanalyysi perustui näytteisiin, jotka kerättiin HER-096-lääkeaihion vaiheen Ib kliinisessä tutkimuksessa. Satunnaistetussa ja sokkoutetussa, tutkimusasetelmaltaan korkeatasoisessa analyysissä, nähtiin biologisia vasteita Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. HER-096 sai aikaan muutoksia taudin kannalta keskeisissä prosesseissa, kuten proteostaasissa, mitokondrioiden toiminnassa ja neuroinflammaatiossa, eli hermoston tulehdustilassa. Havainnot ovat yhtiön mukaan linjassa aiempien prekliinisten tutkimusten sekä lääkeaihion odotetun vaikutusmekanismin kanssa. Tutkimuksessa analysoitiin yli 2,5 miljoonaa datapistettä useilla eri menetelmillä. Tulokset olivat yhtiön mukaan johdonmukaisia eri analyysimenetelmien välillä.

Ennusteemme säilyvät ennallaan

Merkkiaineanalyysin tulokset olivat mielestämme myönteisiä ja niillä on lääkekehityksen riskiin jossain määrin laskevaa vaikutusta. Käytännössä jo aiemmat siedettävyys- ja turvallisuustulokset ovat tukeneet yksiselitteisesti vaiheeseen II siirtymistä. Olemmekin mallissamme olettaneet vaiheeseen II siirtymisen todennäköisyyden jo erittäin korkeaksi (90 %). Uudet tulokset eivät siten vaikuta arvioomme tutkimuksen etenemisen todennäköisyydestä tai sen ajoituksesta. Jäljellä oleva epävarmuus vaiheen II aloittamisesta liittyy arviomme mukaan rahoitukseen, ei tieteeseen.

Riskikorjattu DCF-mallinnus viittaa osakkeen olevan täyteen hinnoiteltu

Riskikorjatut ennusteemme huomioivat lääkekehityksen epäonnistumiseen liittyvän merkittävän riskin, joka on arviomme mukaan noin 85 %. Odotamme rojaltimaksuihin perustuvan liikevaihdon alkavan vuonna 2033 ja saavuttavan huippunsa 2030-luvun lopulla. DCF-mallimme antaa osakkeelle 2,5 euron arvon ja viittaa osakkeen nousuvaran olevan tällä erää syöty. Osakkeen arvo voi myös realisoitua kumppanuussopimuksen tai ostotarjouksen kautta. Sijoitusprofiilia luonnehtii merkittävä tuottomahdollisuus pienellä todennäköisyydellä ja pääoman menettämisen mahdollisuus suurella todennäköisyydellä. Lyhyellä aikavälillä rahoitusratkaisut ovat keskeinen osakkeen hinnan ajuri.