Herantis Pharma seurannan aloitus: Varhaisen vaiheen lääkekehitys vaatii hyviä hermoja

Herantis on hermorappeumasairauksiin keskittynyt lääkekehitysyhtiö. Herantiksella on tällä hetkellä yksi kliinisessä vaiheessa I oleva lääkeaihio HER-096, jota yhtiö kehittää taudinkulkuun vaikuttavaksi lääkkeeksi Parkinsonin tautiin. Sijoituskohteena osakkeen riskitaso on erittäin korkea, sillä lääkekehityksen onnistumisen todennäköisyys on varhaisesta kehitysvaiheesta johtuen vielä alhainen. Vastapainona Parkinsonin taudin markkina on suuri eikä sairauteen ole vielä saatavilla taudinkulkuun vaikuttavia lääkkeitä. DCF-mallimme viittaa osakkeen olevan houkuttelevasti hinnoiteltu. Arvonluonti voi realisoitua myös kehitys- ja kaupallistamissopimusen tai yritysoston kautta. Aloitamme seurannan lisää-suosituksella ja 2,2 euron tavoitehinnalla.

Herantiksen lääkekehitys keskittyy tällä hetkellä puhtaasti Parkinsonin tautiin

Herantiksella on historiassaan ollut kliinisiä tutkimuksia myös hermorappeumasairauksien ulkopuolella, mutta nykyisin yhtiö keskittyy puhtaasti HER-096:n ja Parkinsonin tautiin. Vaiheen Ia -tutkimus on toistaiseksi osoittanut, että aihio on hyvin siedetty ja että se kulkeutuu veri-aivoesteen yli keskushermostoon. Arviomme mukaan loppuvuodesta 2024 alkava vaihe Ib selvittää edelleen oikeaa annostusta, turvallisuutta ja siedettävyyttä sekä aihion käyttäytymistä elimistössä sekä terveillä vapaaehtoisilla että Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Mikäli tulokset tukevat aihion jatkokehitystä, voisi pitkäaikaiskäytön turvallisuutta ja alustavaa tehoa selvittävä kliininen vaihe II alkaa vuonna 2026. Herantis on kertonut pyrkivänsä kehittämis- ja kaupallistamissopimukseen, jolla yhtiö rahoittaisi aihion kehitystä vaiheesta II alkaen. Nykyiset rahavarat riittävät arviomme mukaan Q2’25 saakka, minkä pitäisi riittää vaiheen Ib valmistumiseen. Odotamme yhtä noin 5 MEUR:n antia, joka toimisi siltarahoituksena vaiheeseen II valmistumisessa ennen yhtiön tavoittelemaa kehittämis- ja kaupallistamissopimusta.

Markkinapotentiaali on merkittävä, mutta maali vielä kaukana

Taudinkulkuun vaikuttavien lääkkeiden puuttuessa uusien hoitojen tarve Parkinsonin tautia sairastaville potilaille on suuri. Taudin lääkehoidon markkina on noin 5,6 mrd USD ja sen ennustetaan kasvavan vakaasti noin 4 % vuodessa. Kasvun kulmakerroin riippuu uusien lääkehoitojen markkinoille pääsystä, mutta varteenotettavia aihioita on loppuvaiheen kliinisessä kehityksessä vain muutamia. Pidämme Herantiksen aihiota lupaavana ja kehitykseen liittyvää riskiä on jo hieman purkautunut hyvän siedettävyyden ja veri-aivoesteen ylittämisen myötä. Aihion pitkäaikaiskäytön turvallisuudesta ei kuitenkaan vielä ole näyttöä. Myöskään tehosta ei saada tietoa ennen kuin mahdollinen vaiheen II tutkimus on edennyt potilaiden seurannassa riittävän pitkälle, mikä ajoittuu arviomme mukaan vuoteen 2027. Kaupallistaminen voisi alkaa arviomme mukaan vuonna 2032 laajan vaiheen III -tutkimuksen ja myyntilupahakemuksen käsittelyn jälkeen. Pidemmällä aikavälillä käyttöaiheiden laajentaminen muihin hermorappeumasairauksiin, kuten Alzheimerin tautiin voi tuoda yhtiölle uusia mahdollisuuksia.

Riskikorjattu DCF-mallinnus viittaa osakkeen olevan houkuttelevasti hinnoiteltu riskit huomioiden

Riskikorjatut ennusteemme huomioivat lääkekehityksen epäonnistumiseen liittyvän merkittävän riskin, joka on arviomme mukaan lähes 90 %. Odotamme rojaltimaksuihin perustuvan liikevaihdon alkavan vuonna 2032 ja saavuttavan huippunsa 2030-luvun lopulla. DCF-mallimme antaa osakkeelle 2,2 euron arvon ja viittaa osakkeen houkuttelevaan hinnoitteluun. Osakkeen arvo voi myös realisoitua kumppanuussopimuksen tai ostotarjouksen kautta. Sijoitusprofiilia luonnehtii merkittävä tuottomahdollisuus pienellä todennäköisyydellä ja pääoman menettämisen mahdollisuus suurella todennäköisyydellä.