Herantis Pharma julkaisi lisätietoja seuraavasta kliinisestä tutkimuksesta HER-096-lääkeaihiolla Parkinsonin tautiin. Alustavaa tehonäyttöä tavoitteleva vaiheen 2a tutkimus alkaa todennäköisesti ensi vuonna ja kestää noin kaksi vuotta. Tulosten valmistuminen kestää aiempaa ennustettamme pidempään, joten siirrämme arviotamme lääkkeen lanseerauksesta vuoteen 2034 (aik. 2033). Kassavirtojen siirtyminen laskee osakkeen arvoa DCF-laskelmassa, joten tarkistamme tavoitehintamme 2,2 euroon (aik. 2,4 €). Arviomme tuotto-riskisuhteesta jää epätyydyttäväksi, joten laskemme suosituksemme Vähennä-tasolle (aik. Lisää).

Vaiheen II asetelma ja aikataulu tarkentui

Tuleva vaihe 2a on satunnaistettu ja kaksoissokkoutettu noin 100 potilaan monikeskustutkimus, jossa HER-096:ta verrataan lumelääkkeeseen. Tutkimus jakautuu kuuden kuukauden satunnaistettuun jaksoon, jota seuraa kuuden kuukauden open label -jakso, jossa kaikki potilaat saavat HER-096:a. Tehon osoituksessa herkkyyttä lisäävänä työkaluna toimii digitaalinen, älypuhelinpohjainen alusta. Kokonaisuutena tutkimusasetelma on laadukas ja se tulee tuottamaan korkeatasoista dataa. Kompromissina verrattain lyhyt kesto asettaa rajoitteen pitkän aikavälin muutosten havainnoille.

Herantiksen tavoitteena on jättää kliininen tutkimuslupahakemus vuoden 2026 loppuun mennessä, saada tutkimuslupa ja aloittaa ensimmäiset hoidot H1’27. Tulokset olisivat saatavilla karkeasti kahdessa vuodessa eli H1’29, eli noin vuoden myöhemmin suhteessa aiempaan arvioomme.

Rahoituksesta osa on jo kasassa

Herantiksen nykyinen rahoitus riittää Q1’27 saakka. Rahoituksen työkalupakkiin kuuluvat mahdollinen partneroituminen, oman pääoman ehtoinen rahoitus ja avustukset, joiden saamisessa yhtiö on toistaiseksi onnistunut erinomaisesti. Esimerkiksi Parkinson's UK ja Michael J. Fox Foundation ovat aiemmin rahoittaneet vaihetta 1b. Jo varmistettuna rahoituksena Herantiksella on 8,0 MEUR:n EU-avustus vaiheen 2a toteutukseen sekä EIC Fundin pääomasijoitussitoumuksesta jäljellä oleva 10,8 MEUR. Mallinnuksemme sisältää tälle vuodelle 12 MEUR:n annin, joka yhdessä EU-avustuksen ja kassan kanssa kattaisi arviomme mukaan valtaosan vaiheen 2a loppuunsaattamisen rahoitustarpeesta. Rahoitustilanne sisältää näkemyksemme mukaan edelleen binääristä riskiä: liudentamattomat ratkaisut (kumppanuus tai avustukset) tukevat kurssia, kun taas mahdollinen suuri osakeanti voi tuoda siihen painetta.

Siirrämme arviotamme kaupallistamisesta vuodella

Uusien tietojen perusteella tutkimusohjelman kokonaisuuden läpivieminen kestää aiempaa arviotamme pidempään. Siirrämmekin arviotamme HER-096:n lanseerauksesta Yhdysvalloissa vuoteen 2034 ja muualla maailmassa vuoteen 2035 (aik. 2033/2034). Arviomme tutkimusohjelman todennäköisyydestä edetä vaiheeseen 2 on 90 %. Arviomme tutkimustulosten tukevan täysin ohjelman jatkamista epävarmuuden liittyessä rahoituksen järjestämiseen.

Kurssinousu ja tutkimusohjelman venyminen kellauttavat vaakakupin

DCF-mallimme antaa osakkeelle 2,2 euron arvon (aik. 2,4 €) ja viittaa osakkeen olevan täyteen hinnoiteltu. Muutos perustuu ennustettujen rahavirtojen siirtymiseen pidemmälle tulevaisuuteen, mikä laskee tulevien rahavirtojen nykyarvoa. Pitkän aikavälin arvonluonti perustuu tutkimuksen edistämiseen, kaupallistamisen todennäköisyyden kasvuun ja tuleviin rahavirtoihin. Sijoituksen tuottopotentiaali on suuri, mutta pääoman menettämisen riski on myös erittäin korkea, jos tutkimustulokset pettävät. Optimistisessa skenaariossa rahakas kumppanuussopimus tai ostotarjous voi vapauttaa arvoa sijoittajalle jo lyhyellä aikavälillä.