Faron uppdaterade sina forsknings- och finansieringsplaner

Automatisk översättning: Ursprungligen publicerad på finska 2026-02-12 05:49 GMT. Ge feedback här.

Faron uppdaterade sina affärsplaner, och en webcast om detta kan ses här. Vi intervjuade ledningen om de uppdaterade forskningsplanerna och den planerade nyemissionen på 40 MEUR. Intervjun kan ses här. Nästa viktiga steg för aktiens värdeutveckling är att villkoren för den kommande emissionen klargörs, vilket vi förväntar oss inom kort. Vi kommer att uppdatera vår analys när nyckelinformation finns tillgänglig.

Uppdateringar av registreringsstudiens plan, men ramverket är oförändrat

Företaget planerade tidigare en kontinuerlig fas II/III-studie för högrisk myelodysplastiskt syndrom (HR-MDS) som förstahandsbehandling. Enligt företaget ändrades planerna efter diskussioner vid American Society of Hematology (ASH) -konferensen i december. Enligt Faron hade de nått en långtgående överenskommelse om ett partnerskap med ett större läkemedelsföretag, men den potentiella partnern drog sig ur projektet baserat på resultaten från fas III VERONA-studien som presenterades vid mötet. I VERONA jämfördes kombinationen av bcl2-hämmaren venetoklax och azacitidin med enbart azacitidin. Med anledning av de negativa resultaten landade Faron i att ändra sin plan för strukturen av den kommande studien, och projektets finansieringsplan kom att vara beroende av eget kapital. Den nya planen bygger på en mer traditionell tvådelad modell, där fas II och III är separata.

Enligt den nya planen avser företaget att först genomföra en fas II-studie med 90 patienter i tre grupper om 30 personer (kontrollgrupp och två olika dosgrupper bex+aza). Den tidigare planen var 3x40 patienter, vilket innebär att det planerade antalet patienter är en fjärdedel mindre än tidigare. Detta begränsar både Farons kostnader och studiens statistiska styrka, det vill säga sannolikheten att uppnå en statistiskt signifikant skillnad mellan behandlings- och kontrollgruppen. Faron avser att föreslå för FDA att användning av fullständiga remissioner (eng. complete remission CR) i kombination med varaktigheten av svaren ska vara studiens primära effektmått. Detta är i linje med FDA:s riktlinjer som utfärdades i slutet av 2025. Dessutom skulle ett möjligt effektmått kunna vara tiden då sjukdomen inte fortskrider (eng. progression free survival). Traditionell förväntad livslängd (eng. overall survival) skulle därmed lämnas utanför. Om den nya planen genomförs är dess styrka ett mindre antal patienter än tidigare och en snabbare genomförande, då patienternas uppföljningstid förkortas. Kostnaderna skulle naturligtvis också vara lägre. En försämring jämfört med tidigare är enligt vår mening risken som orsakas av det mindre antalet patienter i den initiala fasen, vilket kan leda till att möjliga skillnader mellan grupperna inte framkommer på grund av den svagare statistiska styrkan.

En betydande finansieringsinsats framför oss

Den planerade emissionen av teckningsrätter på 40 MEUR är en betydande ansträngning för Faron. Marknaden har förväntat sig att den fortsatta forskningen skulle finansieras genom ett partnerskapsavtal. Företaget har också underblåst dessa förväntningar genom sin kommunikation. Marknaden har varit mycket besviken på finansieringsplanerna, vilket har resulterat i en kraftig nedgång i aktiekursen. Detta ökar sannolikheten för att emissionen genomförs till en låg aktiekurs, vilket ytterligare skulle öka antalet aktier betydligt. Kursnedgången innebär också en större ökning av antalet aktier än tidigare estimat genom konvertering av obligationslånet. Finansieringen är därmed förenad med betydande risker. Faron presenterade dock alternativa planer för hur företaget kan främja sina mål även om finansieringsrundan skulle bli otillräcklig. Att framgångsrikt samla in det belopp som eftersträvas i emissionen skulle vara mycket viktigt för företaget för att säkerställa framstegen i forskningsprogrammet. Vi förväntar oss att villkoren för emissionen preciseras under de kommande veckorna och vi kommer att uppdatera våra estimat när relevant ytterligare information blir tillgänglig.