Faron utökar bexmarilimab-studien till en ny patientgrupp

Automatisk översättning: Ursprungligen publicerad på finska 2026-02-20 05:00 GMT. Ge feedback här.

Faron meddelade på torsdagen att företaget inleder en ny prövarinitierad fas II BEAM-X-studie, där bexmarilimab utvärderas tillsammans med azacitidin hos patienter med akut myeloisk leukemi (AML) efter stamcellstransplantation. AML-projektet drar nytta av erfarenheterna från den tidigare BEXMAB-studien. Det prövarinitierade tillvägagångssättet passar väl med företagets nuvarande resurssituation och möjliggör insamling av kliniska bevis inom nya användningsområden till låga kostnader. Meddelandet medför inga omedelbara ändringar i våra estimat.

Kan kombinationen förhindra sjukdomsåterfall?

BEAM-X-studien utökar bexmarilimabs kliniska utvecklingsprogram till en ny patientgrupp. Återfall av sjukdomen hos AML-patienter efter stamcellstransplantation är ett betydande problem, och kvarvarande sjukdom (MRD) är en stark prediktor för återfall. Studiens mål är att undersöka om kombinationen av bexmarilimab och azacitidin kan förhindra leukemiåterfall.

Studien genomförs i samarbete med Nordic AML Group. Huvudprövare Mika Kontro är också medlem i Farons vetenskapliga styrgrupp. Det är en öppen, tvådelad fas II-studie som syftar till att rekrytera 24 patienter. På grund av studiedesignen är effektresultaten snarare vägledande och möjliggör inga starka slutsatser. Studiens primära effektmått är MRD-negativitet (det vill säga att kvarvarande sjukdom inte längre är mätbar) vid sex månader. Företaget förväntar sig att den första patienten påbörjar studien under tredje kvartalet 2026, och effektresultat från den första delen förväntas cirka 12–15 månader efter rekryteringens start.

Den prövarinitierade modellen stöder strategin och sparar resurser

Farons forskningsprogram har på senare tid fokuserat på blodcancersjukdomar, och företagets primära mål är att föra bexmarilimab mot marknadsgodkännande för behandling av högrisk myelodysplastiskt syndrom (HR-MDS). BEAM-X-studien är i linje med detta fokus och drar nytta av resultaten från BEXMAB-studien. Till exempel möjliggör tidigare resultat gällande säkerheten och tolerabiliteten för kombinationen av bexmarilimab och azacitidin en direkt start av fas II i denna studie.

Liksom med den tidigare meddelade BEXAR-studien, som fokuserar på solida tumörer, kommer även BEAM-X att genomföras prövarinitierat. Vi anser att denna modell är strategiskt förnuftig för Faron, eftersom den möjliggör insamling av kliniska bevis inom nya användningsområden utan att företaget själv behöver bära alla forskningskostnader eller det operationella ansvaret. Detta är kritiskt i en situation där företagets egna resurser primärt är riktade mot registreringsstudien för BEXMAB-programmet, för vilken företaget överväger en betydande emission på 40 MEUR för finansiering. Även om prövarinitierade studier vanligtvis inte direkt syftar till marknadsgodkännande, genererar de värdefull information som kan främja läkemedelskandidatens kommersiella potential och attraktivitet för potentiella partnerskapsförhandlingar.