Herantis fas I-studie uppnådde alla sina mål

Automatisk översättning: Ursprungligen publicerad på finska 2025-10-08 04:25 GMT. Ge feedback här.

Herantis Pharma meddelade på tisdagskvällen resultaten från fas Ib-studien av HER-096, en läkemedelskandidat för Parkinsons sjukdom. Studien uppnådde alla primära och sekundära mål. Resultaten stöder därmed tydligt övergången till nästa forskningsfas och var också i linje med tidigare information och våra förväntningar. Företaget ordnar en informationsträff om resultaten på onsdag kl. 13. Evenemanget kan följas här. Vi uppdaterar vår ståndpunkt på torsdag morgon när all information finns tillgänglig efter informationsmötet. Baserat på vår preliminära bedömning minskar aktiens risknivå ett steg på grund av de positiva resultaten.

Studiens mål uppnåddes och inga överraskningar uppstod

Studiens primära målsättning är att påvisa läkemedelskandidatens säkerhet och tolerabilitet. Enligt Herantis var upprepade doser av HER-096 generellt säkra och väl tolererade hos patienter med Parkinsons sjukdom. Det sekundära målet var att undersöka farmakokinetiken, det vill säga läkemedlets beteende i kroppen. Resultaten bekräftade att läkemedlet effektivt passerar blod-hjärnbarriären, vilket innebär att det når sitt mål i centrala nervsystemet. Detta är en kritisk egenskap för läkemedlets funktion, och preliminära lovande resultat erhölls redan tidigare. Enligt företaget var de uppnådda koncentrationerna i cerebrospinalvätskan på en nivå där farmakologiska effekter kan förväntas. Med andra ord når läkemedelskandidaten sin målsättning och stannar där tillräckligt länge för att potentiella målsättning terapeutiska effekter ska kunna uppnås i framtiden. Enligt meddelandet verkar en dos på 300 mg/kg, administrerad subkutant två gånger i veckan, ha valts som det bästa alternativet för nästa fas. Studien var inte utformad för att bedöma effekt, så bevis för detta måste inväntas från nästa studiefas.

Finansieringslösningen öppnar vägen för nästa kliniska fas

Resultaten stöder enligt företaget HER-096:s framskridande till fas II-studien, som företaget avser att inleda under 2026. Vi har redan i våra tidigare rapporter bedömt att resultaten stöder fortsatt forskning. Med detta i åtanke höjde vi redan i vår H1’25-rapport sannolikheten för framgång i fas I till 75 % i vår modell. De nu erhållna resultaten är således i linje med tidigare erhållna resultat och våra förväntningar. Med de goda resultaten sänks riskprofilen för läkemedelsutvecklingen enligt vår bedömning ett steg, även om den totala risknivån fortfarande är ganska hög. Herantis förväntar sig att allt forskningsmaterial, inklusive experimentella biomarkörresultat, kommer att vara klart i slutet av 2025. Dessa kan ge ytterligare information om läkemedlets beteende och effekter, men de nu publicerade huvudresultaten var enligt vår mening den viktigaste förutsättningen för projektets fortsättning.

Nästa viktiga steg för företaget är att säkerställa finansiering för fas II-studien. Företaget har tidigare meddelat att det strävar efter ett partnerskapsavtal med ett större läkemedelsföretag. De starka resultat som nu uppnåtts stöder enligt vår bedömning Herantis förhandlingspositioner när det gäller framgången för ett eventuellt partnerskapsavtal.