Herantis samarbetar med Indivi i fas II-studien för HER-096

Automatisk översättning: Ursprungligen publicerad på finska 2026-05-20 03:56 GMT. Ge feedback här.

Herantis meddelade på tisdagen att de har ingått ett samarbetsavtal med schweiziska Indivi om att använda digital biomarkörteknologi i den kommande fas II-studien av läkemedelskandidaten HER-096. Nyheten är ett förväntat framsteg i studiens design, då vi tidigare har bedömt att företaget planerar att använda digitala metoder för att övervaka patienternas symtom. Tekniken kan förbättra studiens känslighet för att upptäcka potentiella behandlingseffekter inom en relativt kort uppföljningsperiod.

Indivis teknik bygger på bedömningar av motoriska och kognitiva funktioner via smartphone, vilket möjliggör en tätare och känsligare övervakning av symtombilden än traditionella kliniska metoder. Parkinsons sjukdom utvecklas typiskt långsamt, vilket gör det utmanande att påvisa läkemedlets potentiella effekt i en fas II-studie, som vi uppskattar kommer att pågå i cirka 6–12 månader. Inkluderingen av digitala verktyg i den kommande studien är därför välkommen, då de kan förbättra studiens signal-brusförhållande och hjälpa till att upptäcka mer akuta behandlingseffekter. I praktiken ökar verktyget, enligt vår bedömning, sannolikheten att upptäcka en potentiell behandlingsrespons, vilket i sin tur skulle kunna underlätta genomförandet och finansieringen av en fas III-studie som syftar till marknadsgodkännande. Liknande digitala verktyg har redan använts i läkemedelsstudier inom branschen, såsom Roches pågående fas III-studie för Parkinson. Herantis mål är att inleda fas II-studien under 2026, vilket fortfarande kräver ytterligare finansiering.