Kommersialiseringen av Bioretecs nästa produkt försenas

Automatisk översättning: Ursprungligen publicerad på finska 2025-09-15 04:30 GMT. Observera att den automatiska översättningen av innehållet för närvarande endast täcker den text som visas här och kan innehålla fel. Du kan ge feedback gällande kvaliteten på översättningarna och eventuella fel här.

Bioretec meddelade på fredagen att kommersialiseringen av dess RemeOs™ DrillPin-produkt i USA försenas från det tidigare uppskattade året 2025. Enligt företaget beror förseningen på diskussioner med den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) och nya riktlinjer. Nyheten var ingen överraskning, eftersom tidsplanen för kommersialiseringen av de nya produkterna enligt vår mening inte har verkat realistisk. Vi flyttade fram lanseringen av nya produkter med ett år i vår Q2’25-rapport, så nyheten ger inte anledning till ytterligare estimatrevideringar.

FDA:s feedback och guidning kräver ytterligare åtgärder

Bioretec meddelade att bolaget ändrar kommersialiseringsschemat för RemeOs™ DrillPin-produkten i USA. Anledningen är diskussioner med FDA och myndighetens senaste riktlinjer gällande forskningskrav för nya material. Företaget gav ingen ny uppskattning för kommersialiseringstidtabellen, men meddelade att det kommer att publicera en uppdatering av sin allmänna kommersialiseringsstrategi och produktutvecklingspipeline senast i slutet av 2025.

Motgång för att uppnå tillväxtmålen

Nyheten är negativ, men med tanke på förseningen av tidsplanen var den också helt väntad. USA är Bioretecs viktigaste marknad, och en framgångsrik lansering av produktfamiljen RemeOs är en central drivkraft för företagets tillväxtmål. Företagets kommersiella historia har utvecklats långsammare än våra förväntningar, och tecken på en försening i kommersialiseringen av DrillPin har varit synliga redan tidigare.

Bioretec kommenterade att den reviderade tidsplanen för närvarande inte förväntas påverka företagets tidigare publicerade finansiella mål väsentligt. Företaget siktar på en omsättning på 65 MEUR till 2028, en omsättning på 100 MEUR till slutet av 2030 och ett positivt kassaflöde från verksamheten till 2027. Att uppnå målen skulle innebära en exceptionellt snabb penetration av RemeOs-produkterna inom en konservativ bransch. Våra egna estimat är betydligt försiktigare än målen (omsättning 2028: 19 MEUR). Vi bedömer att företaget kommer att sänka sina tillväxtmål i framtiden.

Estimaten förblir oförändrade för tillfället

Förseningen av kommersialiseringen av DrillPin i USA påverkar för närvarande inte våra estimat, eftersom vi redan sänkte våra förväntningar på kommersialiseringen av produktutvecklingsportföljen i samband med den senaste rapporten. Det är svårt att bedöma framstegen i produktutvecklingsportföljen utifrån utan mer exakt information, så vi avvaktar företagets uppdaterade plan i slutet av året.