Nexstims NBS 6 fick MDR-certifiering för postoperativ rehabilitering

Automatisk översättning: Ursprungligen publicerad på finska 2026-02-20 05:20 GMT. Ge feedback här.

Nexstim meddelade på torsdagen att de har erhållit MDR-certifiering i EU för sin NBS 6-utrustning för postoperativ rehabilitering. Certifieringen möjliggör marknadsföring och försäljning av utrustningen inom EU för motorisk rehabilitering av övre extremiteterna efter hjärntumörkirurgi. Kunder kan nu använda utrustningen både för preoperativ kartläggning och för rehabilitering av patienter när operationen har orsakat problem med funktionen i de övre extremiteterna. Nyheten stöder våra tillväxtprognoser och ökar enligt vår bedömning utrustningens attraktivitet genom en breddning av användningsområdena.

Certifieringen stöder kunder som utför kartläggning

Den nya certifieringen för NBS 6-systemet gäller behandling av motoriska funktionsnedsättningar i de övre extremiteterna som har uppstått eller förvärrats till följd av hjärntumörkirurgi. Enligt företaget används Nexstims teknik i detta sammanhang som en tilläggsbehandling vid motorisk rehabilitering. Certifieringen baseras på en multicenterstudie utförd vid flera betydande neurokirurgiska enheter, vilken visade att en kombination av navigerad rTMS-behandling och fysioterapi förbättrar postoperativ rehabilitering.

Vi anser att det nya användningsområdet är ett bra komplement till Nexstims terapiutbud, även om dess omedelbara kommersiella potential är mer begränsad jämfört med exempelvis behandling av depression. Vi bedömer att användarbasen huvudsakligen består av diagnostikkunder som använder NBS 6-utrustningen för preoperativ kartläggning och nu kan utöka användningen av utrustningen. För nya kunder gör certifikatet, enligt vår bedömning, utrustningen till ett mer attraktivt förvärv i och med det nya användningsområdet.

NBS 6-plattformen är flexibel för kartläggning och terapi

NBS 6 är Nexstims senaste generation av utrustning, vars modulära design möjliggör anpassning av enheten till varje kunds behov. Systemet har redan tidigare MDR-certifiering för preoperativ kartläggning av motoriska och talrelaterade områden samt för behandling av depression och permanent neuropatisk smärta. Vi tror att den nya certifieringen kommer att stärka NBS 6-plattformens position, särskilt bland kunder som utför preoperativ kartläggning. Vi förväntar att certifieringen särskilt kommer att stödja utvecklingen av distributörsförsäljningen via Brainlab, då kunder kan erbjudas lösningar för allt fler användningsområden.