Orion meddelade på måndagen att dess licenspartner Tenax Therapeutics fas 3-studie (LEVEL) inte nådde sitt huvudmål. Studien undersökte effekten av oralt administrerat levosimendan. Läkemedlet förbättrade inte patienternas resultat jämfört med placebo vid behandling av pulmonell hypertension orsakad av hjärtsvikt. Enligt vår bedömning är nyheten ett betydande bakslag för levosimendan inom denna indikation, men i den stora bilden av Orions investerings-case är misslyckandet med en enskild licensierad substans försumbart. Företagets värdeskapande och resultatillväxt under de närmaste åren är för närvarande starkt beroende av framgången med prostatacancerläkemedlet Nubeqa, så nyheten har ingen inverkan på våra estimat.

I studien förbättrade oralt administrerat levosimendan varken resultaten i sexminuters gångtestet eller patienternas totala symtompoäng. Tenax hänvisade i sitt pressmeddelande till behandlingsfördelar som visats i subgruppsanalyser och avser att söka vetenskaplig rådgivning från läkemedelsmyndigheterna (FDA och EMA) angående möjliga ändringar i forskningsprogrammet. Trots detta finner vi att vägen till marknadsgodkännande för substansen är mycket osäker. Inom läkemedelsutveckling förhåller vi oss vanligtvis med försiktighet till analyser som görs i efterhand om de primära målen för den kliniska studien inte har uppnåtts. Som vi tidigare har konstaterat, är Orions långsiktiga potential, utöver Nubeqa, beroende av företagets egna projekt (såsom opevesostat), som särskilt fokuserar på cancersjukdomar. Samarbetet med Tenax har inte viktat ned i vår värdering av aktien.