Solar Foods främjar kommersialiseringen av Solein med FDA:s GRAS-anmälan

Automatisk översättning: Ursprungligen publicerad på finska 2025-09-17 04:56 GMT. Ge feedback här.

Solar Foods meddelade på tisdagen att de har lämnat in en GRAS-anmälan (Generally Recognised as Safe) till den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten FDA. Med anmälan strävar företaget efter att få ett så kallat "no questions letter" från myndigheten, vilket är ett starkare bevis på Solein-proteinets säkerhet. GRAS-anmälan är en naturlig och väntad fortsättning på Soleins kommersialiseringsstrategi.

Målet är att utöka den potentiella kundbasen

Solar Foods fick i september 2024 så kallad "self-affirmed GRAS"-status för sitt Solein-protein, vilket möjliggjorde att försäljningen och marknadsföringen av Solein kunde påbörjas i USA. Den nu inlämnade GRAS-anmälan till FDA syftar till nästa nivå, det vill säga ett "no questions letter" från myndigheten. Detta brev är en officiell bekräftelse från FDA att de inte har några frågor om ingrediensens säkerhet för de avsedda användningsområdena. För att erhålla ett "no questions letter" har Solar Foods lämnat in de nödvändiga dokumenten för bedömning av Soleins säkerhet till FDA, som först kommer att utföra en preliminär granskning av anmälan. Därefter inleds en vetenskaplig bedömning, under vilken FDA kan ställa ytterligare frågor och begära mer information. Om FDA inte har några frågor om råvarans säkerhet för dess avsedda användningsområden, kommer myndigheten att utfärda ett "no questions letter" för produkten.

Som företaget konstaterar i sitt pressmeddelande kan vissa potentiella, typiskt sett större kunder, göra denna ytterligare dokumentation nödvändig innan de tar i bruk Solein i sina produkter. Därmed är processen ett viktigt steg för att utöka den potentiella kundbasen och påskynda den kommersiella tillväxten i USA, som är företagets viktigaste marknadsområde under den nuvarande strategiperioden. Dessutom kan ett "no questions letter" främja Soleins expansion till marknader som inte beviljar separata godkännanden för nya livsmedel (t.ex. Japan). 

Ett väntat steg som stöder den långsiktiga berättelsen

Solar Foods meddelade en väntad och naturlig fortsättning på Soleins kommersialiseringsstrategi. Företaget uppskattar att de kommer att få brevet senast i slutet av 2026, vilket är i linje med företagets tidigare kommunicerade tidtabell. Även om nyheten stöder det långsiktiga investerings-caset och uppnåendet av FDA-notified GRAS-status skulle minska riskerna i samband med kommersialiseringen av Solein, har det ingen omedelbar inverkan på våra estimat. Kärnan i Solar Foods investerings-case är fortfarande framgångarna i kommersialiseringen av Solein, framstegen i finansieringen och byggandet av den industriella Factory 02-fabriken samt säkrandet av bindande försäljningsavtal för dess kapacitet.