AcuCort har beviljats finansiellt stöd från Region Skåne för att accelerera bolagets kommersiella arbete i USA. Stödet uppgår till 150 000 kronor och matchas av AcuCort, vilket innebär en projektbudget om minst 300 000 kronor.
- Vi har nått viktiga regulatoriska milstolpar i dialogen med FDA och kan nu accelerera vårt kommersiella arbete i USA. Vårt fokus är att identifiera en stark kommersiell partner som kan vara med tidigt i processen och bidra till en framgångsrik lansering av Zeqmelit® på den amerikanska marknaden, säger AcuCorts VD Jonas Jönmark.
FDA har tidigare beviljat AcuCort en så kallad Small Business Waiver, vilket innebär att bolaget undantas från FDA:s ansökningsavgift för sin kommande NDA-ansökan. AcuCort och FDA har även en överenskommen initial Pediatric Study Plan (iPSP), vilket innebär att inga ytterligare studier behöver genomföras före en NDA-ansökan.
Projektet ska bland annat omfatta marknads- och affärsanalyser, kartläggning av potentiella kommersiella partners samt möten och deltagande vid relevanta life science-evenemang i USA. Målet är att etablera ett kommersiellt partnerskap för Zeqmelit® och lägga grunden för en framtida lansering på den amerikanska marknaden.
Region Skåne har motiverat beslutet med att investeringen bidrar till hållbar tillväxt och konkurrenskraftiga företag.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Jonas Jönmark, VD, AcuCort AB
Telefon: 070 365 5400
Epost: jonas.jonmark@acucort.com
Om AcuCort AB (publ)
AcuCort har utvecklat och kommersialiserar Zeqmelit®, en ny snabblöslig munfilm att lägga på tungan, baserad på den välkända kortisonsubstansen dexametason. Läkemedlet är en smart produkt i en ny, innovativ, patenterad och användarvänlig administrationsform i första hand för behandling av svåra och akuta allergiska reaktioner, krupp hos barn, illamående och kräkningar vid cellgiftsbehandling samt för behandling av patienter med covid-19 som behöver kompletterande syrebehandling. Munfilmen Zeqmelit® har fått försäljningstillstånd i Sverige, Danmark, Norge och Finland där läkemedlet också säljs. AcuCort (kortnamn: ACUC) är noterat på Spotlight Stock Market. Besök gärna www.acucort.se.