Analysguiden: ANALYS Lipigon Pharmaceuticals: Första deltagare i studien
Lipigons fas 2a-studie med triglyceridsänkaren Lipisense har inkluderat sin första patient, en viktig milstolpe på vägen mot att inkludera alla 26 patienter. Under årets fjärde kvartal beräknas också kassan fyllas på med betalning från den kinesiska partnern Leaderna. I vårt huvudscenario räknar vi ändå med att bolaget måste genomföra en bryggfinansiering under Q4/Q1 för att kunna slutföra studien under 2025. Motiverat värde sänks till 0,6 kronor (1,0).
Första patient behandlad i Lipisense-studie
Lipigon har meddelat att första patient i bolagets fas 2a-studie har fått sin första dos av Lipisense, bolagets triglyceridsänkande RNA-substans. Avsikten är att inkludera totalt 26 deltagare och målsättningen är att sista deltagare ska starta behandling under första halvåret 2025. Vi avvaktar ytterligare uppdateringar om studiens fortsatta utveckling.
Med en behandlingsperiod på en månad och sex månaders uppföljning bör topline-resultat dröja till andra halvåret 2025, men ledningen håller dörren öppet för att släppa ett preliminärt resultat redan under första halvåret.
Deltagarna i studien har måttlig till svår hypertriglyceremi med underliggande typ 2-diabetes. Studien har sedan starten i våras haft svårt att hitta patienter i denna begränsade grupp och meddelande om att första patient nu behandlats är en viktig milstolpe.
Fokuserar på säkerhet och biomarkörer
Studien påminner om en fas 1b-studie med fokus på säkerhet men eftersom deltagarna har förhöjda triglyceridnivåer och diabetes kan också en mängd kliniska biomarkörer undersökas, t ex sänkning av blodfetter, i första hand triglycerider och så kallat remnant-kolesterol. Ytterligare tester på deltagarna inkluderar påverkan på insulinkänslighet.
Ledningen uppger att 3–5 svenska center har inkluderats i jakten på patienter. Två av de ursprungliga kliniker, Västerås och Uppsala, verkar ha lämnat studien på grund av administrativa problem.
Ny marknad kan vara i sikte
Lipisense utvecklas primärt för att behandla svår hypertriglyceremi, ett tillstånd som innebär förhöjd risk för inflammation i bukspottkörteln. Bolaget riktar också fokus mot sänkning av så kallat remnant-kolesterol, ett blodfett som är kopplat till hög risk för hjärtkärl-sjukdom. Denna senare marknad har betydligt större kommersiell potential än svår hypertriglyceremi.
Kassan sinar, motiverat värde sänkt till 60 öre/aktie
I vårt huvudscenario antar vi att bolaget måste fylla på kassan, som minskade med nio MSEK till 11 MSEK under tredje kvartalet. Vi räknar med en bryggfinansiering under Q4/Q1 och ser risk för stor utspädning. I ett mer positivt scenario skulle bolaget lyckas nå en ny milstolpe i sitt partnerskap med det kinesiska bolaget Leaderna.
Utspädningen leder till att motiverat värde sjunker till 60 öre från tidigare 1,0 kr. Vi räknar med fortsatt osäkerhet om rekryteringstakten under ytterligare ett kvartal.
Ladda ner och läs den fullständiga analysen i PDF-format under bifogade filer.