Aptahem AB (publ), ett bioteknikföretag i klinisk fas noterat på Spotlight Stock Market som utvecklar aptamerbaserade behandlingar för akuta tromboinflammatoriska tillstånd, meddelar idag att Hongene Biotech (global ledare inom tillverkning av RNA och Oligonukleotider) framgångsrikt har producerat en testbatch av Aptahems ledande läkemedelskandidat Apta-1 med hjälp av en ny konjugeringsmetod. Resultatet visar på mycket hög produktkvalitet, med en uppmätt renhet om cirka 99 procent, samtidigt som metoden även gav förbättrad produktionseffektivitet.
"När vi inledde vårt samarbete med Hongene var vi tydliga med att syftet var att sänka tillverkningskostnaderna och förbättra produktionsprocessen för Apta-1 på flera andra viktiga sätt. Denna test-batch, som är ett första steg mot att ytterligare optimera kvalitet samt sänka produktionskostnaden, är ett mycket uppmuntrande resultat. Förbättrad processeffektivitet, skalbarhet och potentialen för lägre produktionskostnader är viktiga faktorer både inför kommande regulatoriska processer och för framtida kommersiell framgång."
Mer övergripande stärker resultatet den tillverknings- och kvalitetsmässiga grunden för Apta-1, vilket är viktigt för framtida klinisk utveckling, regulatoriska interaktioner och produktion i kommersiell skala. Genom en mer effektiv produktion och bättre resursutnyttjande förväntas den nya metoden även bidra till lägre tillverkningskostnad (CoG), något som kan bli en viktig drivkraft för en framtida marknadsintroduktion, prissättningsflexibilitet och långsiktig konkurrenskraft.
För potentiella partners utgör väletablerade relationer med erfarna läkemedelstillverkare i sig en betydelsefull utvärderingsparameter, vid sidan av mer standardiserade kriterier såsom tillverkningsbarhet och kostnadseffektivitet. Med dessa delar nu bevisligen på plats för Apta-1 stärks kandidatens position i framtida partner- och licensdiskussioner.
I april 2025 meddelade Aptahem att bolaget hade inlett ett strategiskt samarbete med Hongene Biotech, en global aktör inom oligonukleotidkemi och en specialiserad CDMO (Contract Development and Manufacturing Organisation) med en av världens största produktionskapaciteter inom oligonukleotidsyntes. Aptamerer, såsom Apta-1, är syntetiska oligonukleotider. Hongene stödjer utvecklingen av oligonukleotider, från syntes i forskningsskala till kommersiell produktion. Samarbetet etablerades med målet att minska tillverkningskostnaderna och stärka hållbarheten för Apta-1, vilket resultaten visar att bolaget nu lyckats uppnå. Hongene Biotech bedriver internationell verksamhet med kontor i USA, Tyskland, Japan och Kina.
Aptahem AB
Mikael Lindstam, VD
Tel: 0766-33 36 99
Epost: ml@aptahem.com
Aptahem AB (APTA) är ett bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar aptamerbaserade behandlingar för livshotande, akuta, tillstånd där koagulation, inflammation och vävnadsskada samverkar i sjukdomsprocessen. Bolagets huvudkandidat, Apta-1, befinner sig i tidig klinisk fas. I prekliniska studier har Apta-1 genom sina antitrombotiska, immunmodulerande och vävnadsreparerande egenskaper visat på mycket goda och lovande resultat för behandling av sepsis och kritiska tillstånd förknippade med sepsis. För mer information, besök www.aptahem.com.