Sammanfattning av fjärde kvartalet, april - juni 2026
Kliniska höjdpunkter
Sammanfattning av räkenskapsåret, juli 2025 - juni 2026
Kliniska höjdpunkter
* Före och efter utspädning. Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier 18 485 857. För jämförelseperioden var genomsnittligt antal aktier 18 485 857. Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år för resultaträknings- och kassaflödesposter samt föregående räkenskapsårs utgång för balansposter.
VD:s kommentar
Bolagets kliniska fas I/IIa-studie med OsteoDex (ODX) för behandling av patienter med recidiverande behandlingsresistent multipelt myelom är färdig. Sista patienterna fick sina sista behandlingar i slutet av februari. Studien har genomförts vid Uddevalla Sjukhus och Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge. Patienter som uppnått stabil sjukdom under behandlingen följs fortsatt fram till ny sjukdomsprogress.
Under kvartalet kunde vi rapportera att sista patienten i dosgrupp 2, 6 mg/kg, hade fortsatt stabil, icke-progredierande, sjukdom i drygt fem månader efter avslutad behandling. Samtliga patienter i dosgrupp 3 (9 mg/kg), uppnådde stabil sjukdom efter avslutad behandling i slutet av februari 2026 hade fortsatt bibehållen stabil sjukdom vid slutet av maj 2026 och följs fortlöpande.
Inga allvarliga ODX relaterade biverkningar (s.k. SAE, serious adverse events) har noterats. Det primära studiemålet har därmed uppfyllts genom frånvaro av allvarlig ODX-relaterad toxicitet. Även det sekundära studiemålet har uppfyllts genom att de preliminära resultaten visar att samtliga patienter svarat positivt på ODX-behandlingen, med övergång från progressiv sjukdom, enligt IMWG-kriterier, till icke-progressiv sjukdom under pågående behandling. Drygt 70 % av patienterna bibehöll sin stabila, icke-progredierande, sjukdom även efter att behandlingen avslutats.
Färdigställandet av den formella kliniska studierapporten (CSR) och övriga formaliteter, förskjuts till dess att samtliga resultat från patientuppföljningen finns tillgängliga.
Bolaget har analyserat samtliga kliniska data, inklusive data från mCRPC (prostatacancer, fas1, fas 2) och ser samma verkningsmekanism (s.k. MOA, mode of action) både vid mCRPC och multipelt myelom. Slutsatsen är att ODX behandlingen ändrar/modifierar tumörcellernas mikromiljö och bromsar/hindrar därmed fortsatt tillväxt. Mekanismen är unik och har tillämpningar även för andra cancersjukdomar med skelettengagemang, till exempel sent stadium av bröstcancer. Den mycket goda säkerhetsprofilen öppnar för stora möjligheter till kombinationsbehandlingar utan att tillföra ytterligare toxicitet.
Som tidigare meddelats visar uppdaterade kostnadsprognoser och nuvarande likviditet att rörelsekapitalet är tillräckligt för att finansiera den nuvarande verksamheten till och med utgången av 2028.
Anders R Holmberg
Kontakt
Anders Holmberg, VD, +46 73 324 27 82
Gösta Lundgren, CFO, +46 70 710 47 88
Denna information är sådan information som DexTech Medical AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 31 augusti 2026.
DexTech Medical AB är ett svenskt forskningsföretag som utifrån sin teknikplattform har utvecklat fyra läkemedelskandidater som skyddas av patent. Huvudkandidaten är OsteoDex för behandling av kastrationsresistent prostatacancer (CRPC) med skelettmetastaser. En framgångsrik klinisk fas II studie har genomförts med OsteoDex där resultatet visar hög tolererbarhet med lindriga biverkningar samt behandlingseffekt på patienter som sviktar på befintliga läkemedel. DexTechs målsättning är att senast efter genomförd fas II-studie utlicensiera respektive läkemedelskandidat. DexTech Medical AB är noterat på Spotlight Stock Market.