Pressmeddelande

Egetis och taiba Ingår Exklusivt Distributions- och Early Access-avtal för att Möjliggöra Försäljning av Emcitate® till Namngivna Patienter i Gulfregionen

Stockholm den 15 oktober 2025 – Egetis Therapeutics AB (publ) (“Egetis” eller “Bolaget”) (NASDAQ Stockholm: EGTX) meddelade idag att Bolaget, genom sitt helägda dotterbolag Rare Thyroid Therapeutics International AB, har ingått ett exklusivt distributions- och early access-avtal med Taiba Middle East FZ LLC (“taiba rare”) för att tillhandahålla Emcitate® (tiratrikol) för behandling av MCT8-brist i Saudiarabien, Förenade Arabemiraten, Qatar, Oman och Bahrain, med ambitionen att utvidga samarbetet till fler länder i Mellanöstern.

Nicklas Westerholm, vd för Egetis, kommenterade: ”Vi är mycket glada över att inleda detta partnerskap med taiba rare – en idealisk partner för att öka tillgången till Emcitate® för patienter med MCT8-brist. taiba rare har lång erfarenhet att tillhandahålla innovativa särläkemedel till patienter i Mellanöstern. Samarbetet utgör ytterligare ett viktigt steg i vårt åtagande att säkerställa att patienter världen över får tillgång till Emcitate®.

”Vi lanserade Emcitate® på vår första marknad, Tyskland, den 1 maj 2025, och planerar att kommersialisera Emcitate® i egen regi i EU och USA. I Japan har vi ingått ett exklusivt licensavtal med Fujimoto Pharmaceuticals för utveckling och kommersialisering av Emcitate®, och nyligen ingick vi ett distributionsavtal med Er-Kim för Emcitate® i Turkiet. Detta andra distributionsavtal understryker vårt fortsatta fokus på att nå patienter med akuta, otillgodosedda medicinska behov – oavsett var de befinner sig.”

Saif Al Hasani, vd för taiba rare, kommenterade: ”Vi är stolta över att inleda ett samarbete med Egetis för att introducera Emcitate® till patienter med MCT8-brist i hela Gulfregionen. Denna strategiska allians speglar vårt gemensamma engagemang för att förbättra vården av sällsynta sjukdomar och leverera meningsfulla lösningar där behoven är som störst. Emcitate® stärker vår portfölj av transformativa terapier riktade till patientgrupper med otillräckliga behandlingsalternativ.”

Om Egetis Therapeutics AB

Egetis är ett innovativt och integrerat läkemedelsbolag, fokuserat på projekt i sen klinisk utvecklingsfas för kommersialisering inom särläkemedelsområdet för behandling av allvarliga och sällsynta sjukdomar med betydande medicinska behov.

Bolagets ledande läkemedelskandidat Emcitate® (tiratrikol) utvecklas som den första och enda godkända behandlingen för patienter med MCT8-brist, en sällsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov. Egetis erhöll marknadsgodkännande för Emcitate® i EU i februari 2025 som den första och enda behandlingen för MCT8-brist. Egetis inledde lanseringen av Emcitate® i Tyskland den 1 maj 2025.

Efter en dialog med FDA genomför Egetis en randomiserad, placebokontrollerad utsättningsstudie för att tillhandahålla evidens för T3-normalisering med korrelation till ett kliniskt meningsfullt utfall. Bolaget planerar att påbörja NDA ansökan för tiratrikol under 2025.

Tiratrikol har särläkemedelsstatus (’orphan drug designation’, ODD) i USA och EU för MCT8-brist och RTH-beta. MCT8-brist och RTH-beta är separata indikationer med distinkta patientpopulationer. I USA har Emcitate även beviljats Breakthrough Therapy Designation och Rare Pediatric Disease Designation (RPDD), vilket ger Egetis möjligheten att erhålla en Priority Review Voucher (PRV), efter marknadsgodkännande. I UK har Emcitate erhållit Promising Innovative Medicine status av den brittiska läkemedelsmyndigheten MHRA.

Aladote® (calmangafodipir) är en ”first-in-class” läkemedelskandidat som utvecklas för att reducera risken för akuta leverskador till följd av paracetamolförgiftning. En ”proof of principle”-studie har framgångsrikt avslutats och utformningen av en registreringsgrundande fas 2/3 studie, Albatross, med syfte att ansöka om marknadsgodkännande i USA och Europa har slutförts efter diskussioner med läkemedelsmyndigheterna i USA, EU och Storbritannien. Utvecklingsprogrammet för Aladote® har parkerats tills ansökningarna om marknadsgodkännande för Emcitate® för MCT8-brist har fullbordats. Aladote® har beviljats ODD i USA och EU.

Egetis Therapeutics är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista (Nasdaq Stockholm: EGTX) .
För mer information, se www.egetis.com.

Om taiba rare

taiba rare är en regional ledare inom marknadsföring, distribution och kommersialisering av särläkemedel och behandlingar för sällsynta sjukdomar i Mellanöstern och Nordafrika (MENA). Bolaget har under två decennier byggt upp ett förtroendefullt samarbete med kliniker, sjukhus och globala partners.
Med djup regional expertis och stark kommersiell expertis – från regulatoriska godkännanden och patientstödsprogram till strategiska partnerskap och långsiktig varumärkeshantering – förbinder taiba rare hälso- och sjukvårdssystem med banbrytande behandlingar genom tidiga tillgångs- och kommersialiseringsinitiativ. Drivna av en mission att minska behandlingsgapet.
taiba rare ger vårdinrättningar tillgång till avancerade lösningar och exceptionell service, vilket säkerställer att patienter med otillgodosedda medicinska behov får snabb och långsiktig tillgång till livsförändrande terapier.
För mer information, besök http://www.taibarare.com/