Regulatoriskt pressmeddelande

Egetis Therapeutics har beslutat om riktade emissioner av teckningsoptioner och en konvertibel inom ramen för utnyttjande av Tranche A av den tidigare kommunicerade skuldfinansieringen

Stockholm, 7 november 2023. Egetis Therapeutics AB (publ) (”Egetis” eller ”Bolaget”) (Nasdaq Stockholm: EGTX) offentliggjorde den 10 oktober 2023 att Bolaget säkerställt en skuldfinansiering från BlackRock (tidigare Kreos) (”BlackRock”) (”Skuldfinansieringen”). Skuldfinansieringen är uppdelad i två delar, 10 miljoner euro (”Tranche A”) och 15 miljoner euro (”Tranche B”), vilka är tillgängliga förutsatt att Bolaget uppnår vissa villkor. En del av Tranche A görs tillgänglig genom utfärdandet av ett konvertibellån om 3 miljoner euro som kan konverteras till aktier i Bolaget. Som en del av Skuldfinansieringen kommer BlackRock även att erhålla teckningsoptioner som ger rätt till nyteckning av aktier i Bolaget, varav 1 090 977 teckningsoptioner för Tranche A.

Egetis har lämnat in en utbetalningsbegäran till BlackRock för utnyttjande av Tranche A av Skuldfinansieringen den 30 november 2023. Utbetalning kommer att vara föremål för sedvanliga fullföljandevillkor. Vidare har Egetis styrelse, med stöd av bemyndigande från årsstämman den 27 april 2023, beslutat om en riktad emission av 1 090 977 teckningsoptioner och en riktad emission av en konvertibel till BlackRock inom ramen för Tranche A av Skuldfinansieringen, som en del av fullföljandevillkoren för utnyttjandet av Tranche A av Skuldfinansieringen. Teckningsoptionerna emitteras vederlagsfritt och varje teckningsoption berättigar till teckning av en aktie. Teckningsoptionerna kommer att vara föremål för sedvanliga omräkningsvillkor och kan utnyttjas före den tionde årsdagen från tilldelningsdagen till en teckningskurs om 4,26 kronor per aktie. Konvertibeln kommer att tecknas genom betalning av dess nominella belopp om 3 miljoner euro och konverteringskursen har fastställts till cirka 0,5133 euro per aktie.

Emissionen av teckningsoptionerna och konvertibeln medför vid fullt utnyttjande och konvertering en utspädning om cirka 2,3 procent efter full utspädning.

Om Egetis Therapeutics AB

Egetis är ett innovativt och integrerat läkemedelsbolag, fokuserat på projekt i sen klinisk utvecklingsfas för kommersialisering inom särläkemedelsområdet för behandling av allvarliga och sällsynta sjukdomar med betydande medicinska behov.
Emcitate är Bolagets ledande läkemedelskandidat som utvecklas som den potentiellt första behandlingen för patienter med MCT8-brist, en sällsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov och ingen tillgänglig behandling. En klinisk fas IIb-studie (Triac Trial I) samt en kohortstudie har genomförts med signifikanta och kliniskt relevanta behandlingsresultat på sköldkörtelhormon T3-halter i serum och kliniskt relevanta sekundära effektmått. Egetis ansökte om marknadsgodkännande för Emcitate till EMA i oktober 2023.
Efter dialog med FDA genomför Egetis en bekräftande randomiserad, placebokontrollerad studie på 16 patienter för att verifiera resultaten på T3-nivåer i tidigare kliniska prövningar och publikationer. Egetis avser att ansöka om marknadsgodkännande (NDA) i USA för Emcitate under mitten av 2024 under den ’Fast Track Designation’ som FDA beviljat.
Emcitate har särläkemedelsstatus (’orphan drug designation’, ODD) i USA och EU för MCT8-brist och RTH-beta. MCT8-brist och RTH-beta är separata indikationer med distinkta patientpopulationer. I USA har Emcitate även beviljats Rare Pediatric Disease Designation (RPDD) vilket ger Egetis möjligheten att erhålla en Priority Review Voucher (PRV), efter marknadsgodkännande.
Aladote är en ”first-in-class” läkemedelskandidat som utvecklas för att reducera risken för akuta leverskador till följd av paracetamolförgiftning. En ”proof of principle”-studie har framgångsrikt avslutats och utformningen av en registreringsgrundande fas II/III-studie, Albatross, med syfte att ansöka om marknadsgodkännande i USA och Europa har slutförts efter diskussioner med läkemedelsmyndigheterna i USA, EU och Storbritannien. Studiestart planeras efter att ansökningarna om marknadsgodkännande för Emcitate har fullbordats. Aladote har beviljats särläkemedelsstatus (ODD) i USA och EU.
Egetis Therapeutics (STO: EGTX) är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista. För mer information, se www.egetis.com.